Кардионат, р-р д/и 100мг/мл амп 5мл, 10, Московский эндокринный завод

Состав на 1 мл:

Действующее вещество:

Мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги — 100 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия гидроксида раствор 1 М — q.s. до pH 7,0–8,5; хлористоводородной кислоты раствор 1 М — q.s. до pH 7,0–8,5; вода для инъекций — до 1 мл.

Другие метаболики

Структурный аналог гамма-бутиробетаина. Мельдоний ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу, что приводит к снижению синтеза карнитина, ограничению транспорта в клетки длинноцепочечных жирных кислот и препятствует накоплению активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента A. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки и потребления кислорода, активирует гликолиз; предупреждает нарушение транспорта и снижение уровня аденозинтрифосфата (АТФ). В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма‑бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При хронической сердечной недостаточности (ХСН) повышает толерантность к физической нагрузке. При стенокардии напряжения снижает частоту приступов. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, способствует устранению функциональных нарушений соматического и вегетативного отделов нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции. Уменьшает выраженность симптомов психического и физического перенапряжения.

После внутривенного введения максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается сразу после его введения. Данных о биодоступности препарата после внутримышечного введения нет. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3–6 часов.

C01EB22 Мельдоний

E63 Другие виды недостаточности питания

F10.3 Абстинентное состояние

H34 Окклюзии сосудов сетчатки

H35.6 Ретинальное кровоизлияние

H35.9 Болезнь сетчатки неуточненная

H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)

H36.8 Другие ретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках

H44.8 Другие болезни глазного яблока

I20 Стенокардия [грудная жаба]

I50.0 Застойная сердечная недостаточность

I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт

I67 Другие цереброваскулярные болезни

R07.2 Боль в области сердца

Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства

Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности

В комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда.

В комплексной терапии: нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность).

В комплексной терапии: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в том числе диабетическая и гипертоническая) — только для парабульбарного введения.

Сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов).

Абстинентный алкогольный синдром (в составе комплексной специфической терапии).

-        Повышенная чувствительность к препарату;

-        повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);

-        беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

С осторожностью

Заболевания печени и/или почек.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Ввиду возможного возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Стенокардия и инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии): внутривенно (в/в) по 0,5–1 г (5–10 мл раствора для инъекций 100 мг/1 мл) 1 раз в сутки, затем переходят на прием препарата внутрь.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии): в/в по 0,5–1 г (5–10 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки; курс лечения — 10–14 дней, затем переходят на прием препарата внутрь.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда: в/в по 0,5–1 г (5–10 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки или в/м по 0,5 г 1–2 раза в сутки; курс лечения — 10–14 дней, затем переходят на прием препарата внутрь.

Нарушение мозгового кровообращения (в составе комбинированной терапии): острая фаза — в/в по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем возможен переход на пероральный прием; хронические нарушения мозгового кровообращения: в/м по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки; курс лечения 10–14 дней, затем возможен переход на прием препарата внутрь.

Сосудистая патология глазного дна и дистрофия сетчатки (в комплексной терапии): парабульбарно по 0,5 мл раствора для инъекций в течение 10 дней.

Физические и умственные перегрузки: в/в по 0,5 г (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки; курс лечения — 10–14 дней. При необходимости курс повторяют через 2–3 недели.

Абстинентный алкогольный синдром: в/в по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 2 раза в сутки; курс лечения — 7–10 дней.

Редко — аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, зуд, отек), диспепсия, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение.

Очень редко — эозинофилия, общая слабость.

Усиливает действие коронародилатирующих и гипотензивных лекарственных препаратов, сердечных гликозидов.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа‑адреноблокаторами, гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами.

Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, диуретиками, бронхолитиками.

Симптомы

Снижение артериального давления, головная боль, тахикардия, головокружение, общая слабость.

Лечение — симптоматическое.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы

Нет данных о неблагоприятном воздействии мельдония на скорость психомоторных реакции.

Раствор для инъекций 100 мг/мл.

По 5 мл в ампулы из бесцветного стекла первого гидролитического класса.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги.

По 1, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с надрезами (насечками) и точками или кольцами излома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Отпускают по рецепту.

Производитель

ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия

109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Адрес места производства:

г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии

АО «Нижфарм», Россия

603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831) 278-80-88

Факс: (831) 430-72-28

E‑mail: med@stada.ru