Холина альфосцерат, р-р для в/в и в/м вв 250мг/мл амп 4мл, 5

Состав на 1 мл

Действующее вещество:

Холина альфосцерата 25% раствор                              — 250,0 мг;

(в пересчете на безводный холина альфосцерат)

(ООО «БИОН» НД фирмы)

Ноотропы

Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, также как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности. Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на: синаптическую, в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию); пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.

Абсорбция при приеме внутрь — 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

N07AX02 Холина альфосцерат

F03 Деменция неуточненная

F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное

G93.4 Энцефалопатия неуточненная

I63 Инфаркт мозга

I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

I69 Последствия цереброваскулярных болезней

I69.3 Последствия инфаркта мозга

R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное

R41.3.0* Снижение памяти

R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические

R45.3 Деморализация и апатия

S06 Внутричерепная травма

T90.5 Последствия внутричерепной травмы

–      Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).

–      Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.

–      Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанности сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.

–      Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.

–      Мультиинфарктная деменция.

–      Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

–      Беременность.

–      Период грудного вскармливания.

–      Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно) в дозе 1000 мг/сутки.

При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60–80 капель в минуту.

Продолжительно лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

После стабилизации состояния пациентов возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.

Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Симптомы

Тошнота.

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение

Симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл.

По 4 мл препарата в ампулы, вместимостью 5 мл, из нейтрального стекла 1‑го гидролитического класса или нейтрального стекла марки НС‑3.

По 5 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с вкладышем из бумаги пачечной или гофрированной ленты, или со специальными гнездами и наклеивают этикетку-бандероль. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку.

По 3, 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона и наклеивают этикетку-бандероль. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку.

В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.

При упаковке ампул с точкой надлома или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

По рецепту.

ФКП «Армавирская биофабрика», Россия,

352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11.

Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителя

ООО «БИОН», Россия,

249032, Калужская область, г. Обнинск, шоссе Киевское, 109 км, ГНУ ВНИИСХРАЭ.

Тел.: +7 (484) 399-37-17.