Клотримазол, тб вагин 100мг бл, 6

На 1 таблетку:

Противогрибковые средства

Клотримазол — производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия. Противогрибковый эффект связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Клотримазол обладает широким противогрибковым спектром действия in vitro и in vivo, включая дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. При определенных аналитических условиях показатели минимальной подавляющей концентрации для данных типов грибов находится в диапазоне от менее 0,062 до 8,0 мкг/мл субстрата.

Эффективен в отношении возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur).

Помимо противогрибкового действия, клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis).

In vitro клотримазол подавляет размножение Corynebacteria и грамположительных кокков, за исключением энтерококков, в концентрациях 0,5–10 мкг/мл субстрата.

Клотримазол не оказывает влияния на лактобациллы.

Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.

При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3–10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48–72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

G01AF02 Клотримазол

A59 Трихомониаз

A59.0 Урогенитальный трихомониаз

B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализаций

N48.1 Баланопостит

N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы

Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

-        Гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата;

-        возраст до 12 лет.

Фертильность

Исследования по оценке влияния клотримазола на фертильность у людей не проводились, однако в исследованиях на животных влияние препарата на фертильность не обнаружено.

Беременность

Данные по применению клотримазола у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных выявлено наличие репродуктивной токсичности клотримазола при пероральном введении в высоких дозах. При вагинальном применении клотримазола негативное воздействие на репродуктивную систему не ожидается в связи с его низким системным воздействием. Возможно применение клотримазола при беременности, но только под наблюдением врача.

Во время беременности лечение следует проводить вагинальными таблетками клотримазола, так как их можно вводить без использования аппликатора.

Период грудного вскармливания

Нет данных об экскреции клотримазола в грудное молоко. Однако системная абсорбция после введения минимальна и маловероятно, что приведет к системным эффектам. Клотримазол можно применять в период лактации под наблюдением врача.

Взрослые и дети старше 12 лет

Для интравагинального применения.

Вагинальные таблетки вводят во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 дней или по 1 таблетке 1 раз в день в течение 6–7 дней (вечером перед сном).

Если симптомы сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу.

Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Если симптомы возникают повторно в течение 2 месяцев, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Особые группы пациентов

Дети

Для детей старше 12 лет режим дозирования такой же, как и для взрослых.

Препарат Клотримазол, таблетки вагинальные, не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

Соответствующие данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции почек

Соответствующие данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени

Соответствующие данные отсутствуют.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи) и частота неизвестна (не может быть установлена согласно доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек, аллергические реакции (проявляющаяся крапивницей, обмороком, артериальной гипотензией, одышкой).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: сыпь.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: боль в животе, тошнота.

Нарушения со стороны половых органов и молочных желез

Частота неизвестна: вульвовагинальный дискомфорт, вульвовагинальное жжение, вагинальное шелушение, вульвовагинальный зуд, вульвовагинальная боль, вагинальное кровотечение, вульвовагинальная эритема, выделения из влагалища.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: раздражение в месте введения, отек, боль.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться. Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки и при необходимости измерять концентрации этих препаратов в плазме крови.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. Случаи передозировки при интравагинальном применении клотримазола не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление таких симптомов как: головокружение, тошнота, рвота.

Специфического антидота не существует. Необходимо провести симптоматическую терапию.

Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение следует прекратить.

Не рекомендуется применять лекарственный препарат во время менструального цикла во избежание его вымывания менструальными выделениями. Лечение следует прекратить до наступления менструации.

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом клотримазол в лекарственной форме крем, мазь или гель.

При применении лекарственного препарата во время беременности таблетку следует вводить без использования аппликатора (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров.

Во избежание передачи инфекции партнеру пациенткам следует избегать половых контактов в случае вагинальной инфекции и во время применения лекарственного препарата. Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, для уточнения диагноза следует провести повторное микробиологическое исследование.

Не рекомендуется применять препарат, если наблюдаются следующие явления:

-        нерегулярные вагинальные кровотечения;

-        патологическое вагинальное кровотечение или кровянистые выделения из влагалища;

-        язвы слизистой оболочки вульвы и/или влагалища, волдыри или ссадины;

-        такие побочные эффекты как покраснение, раздражение, отечность в месте применения клотримазола;

-        выделения из влагалища с неприятным запахом;

-        лихорадка (температура 38 °C или выше) или озноб;

-        тошнота или рвота;

-        диарея;

-        боль внизу живота или дизурия;

-        боль в спине;

-        сопутствующая боль в плече.

Для полного растворения вагинальных таблеток требуется нормальная влажность слизистой влагалища, в противном случае нерастворенные части таблетки могут крошиться и выделяться наружу. При сухости влагалища женщины могут замечать выведение нерастворенных кусочков таблеток. Для предотвращения этого необходимо вводить таблетку глубоко во влагалище, насколько это возможно, перед сном.

Не следует использовать тампоны, проводить спринцевания, применять спермициды или другие препараты для интравагинального применения в период лечения данным препаратом.

Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции. Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их применении одновременно с препаратом. Необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Избегать попадания в глаза. Не глотать.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки вагинальные, 100 мг.

По 6 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

Отпускают без рецепта.

Производитель (выпускающий контроль качества)

«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.A.»/GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Польша, г. Познань, 60‑322, ул. Грюнвальдска, 189/ul. Grunwaldzka, 189, 60‑322, Poznan, Poland

Владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата

АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия

125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя

АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия

125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1

Тел.: (495) 777‑89‑00

Факс: (495) 777‑89‑04