Левомицетин, таблетки 500миллиграмм блистер, 10, Биохимик АО

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество:

Хлорамфеникол (левомицетин) — 0,5 г;

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный — 0,0306 г, поливинилпирролидон (повидон) — 0,0139 г, кальция стеарат — 0,0055 г, средняя масса таблетки — 0,55 г.

Амфениколы

Абсорбция — 90% (быстрая и почти полная). Биодоступность — 80%. Связь с белками плазмы — 50–60 %. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема — 1–3 ч. Объем распределения — 0,6–1,0 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4–5 ч после приема.

Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости определяется через 4–5 ч после однократного введения внутрь и может достигать при невоспаленных мозговых оболочках 21–50% от максимальной концентрации в плазме и 45–89% — при воспаленных мозговых оболочках. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30–80% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 ч почками — 90% (путем клубочковой фильтрации — 5–10% в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов — 80%), через кишечник — 1–3%. Период полувыведения у взрослых 1,5–3,5 ч, при нарушении функции почек — 3–11 ч. Слабо подвергается гемодиализу.

J01BA01 Хлорамфеникол

A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)

A70 Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci

A74 Другие болезни, вызываемые хламидиями

A79 Другие риккетсиозы

K83.0 Холангит

N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами.

Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо‑6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность, период лактации, детский возраст до 3‑х лет.

С осторожностью

Пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты — через 1 ч после еды, 3–4 раза в сутки).

Под контролем концентрации препарата в сыворотке крови.

Разовая доза для взрослых — 0,25–0,5 г, суточная — 2 г/сут.

Детям назначают по 12,5 мг/кг (основание) каждые 6 ч или по 25 мг/кг (основание) каждые 12 ч.

Средняя продолжительность курса лечения — 8–10 дней.

Со стороны пищеварительной системы

Диспепсия, тошнота, рвота (вероятности развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения

Ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения;

Редко — апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы

Психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции

Кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие

Вторичная грибковая инфекция.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции.

При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома P₄₅₀, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Симптомы

Угнетение костномозгового кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, поражения печени и почек, нейропатия (в том числе зрительного нерва) и ретинопатия.

Лечение

Гемосорбция, симптоматическая терапия.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Следует с осторожностью принимать препарат лицам, управляющим транспортными средствами или работающим с другими механизмами, в связи с риском развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Таблетки по 0,5 г.

По 10 таблеток в контурные безъячейковые или в контурные ячейковые упаковки.

1–2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

По 150 контурных безъячейковых и 200 контурных ячейковых упаковок с инструкциями по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия

129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13

Производитель

АО «Биохимик», Россия

Юридический адрес:

430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А

Адрес места производства:

430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А

Тел.: +7 (8342) 38-03-68

E‑mail: biohimic@biohimic.ru

www.biohimik.ru

Адрес и телефон уполномоченной организации для контактов (направление претензий и рекламаций)

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия

129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13

Тел.: +7 (495) 640-25-28

E‑mail: reception@promo-med.ru

Круглосуточный телефон горячей линии фармаконадзора: 8-800-777-86-04 (бесплатно)