Лоратадин, сироп 5мг/5мл фл с мерн ложк 100мл, 1, Розлекс Фарм ООО

На 5 мл раствора для приема внутрь:

Действующее вещество:

Лоратадин — 5 мг;

Вспомогательные вещества:

Пропиленгликоль, глицерол, натрия бензоат (E211), сахароза, лимонной кислоты моногидрат, ванилин, вода очищенная.

H₁-антигистаминные средства

Блокатор H₁‑гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8–12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т. к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).

После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно‑кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации — 1,3–2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. Связь с белками плазмы — 97%.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Выводиться через почки и кишечник. Период полувыведения лоратадина составляет 8–11 ч. Более продолжительное время полувыведения отмечено у пожилых людей, а также у больных с хроническими заболеваниями печени.

R06AX13 Лоратадин

H04.9 Болезнь слезного аппарата неуточненная

H06.0 Поражения слезного аппарата при болезнях, классифицированных в других рубриках

H10.1 Острый атопический конъюнктивит

H57.8 Другие неуточненные болезни глаза и придаточного аппарата

J00 Острый назофарингит [насморк]

J30 Вазомоторный и аллергический ринит

J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений

L20 Атопический дерматит

L23 Аллергический контактный дерматит

L29 Зуд

L29.8 Другой зуд

L50 Крапивница

L50.1 Идиопатическая крапивница

R06.7 Чихание

T78.4 Аллергия неуточненная

-        Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный);

-        конъюнктивит;

-        поллиноз;

-        крапивница (в т. ч. хроническая идиопатическая);

-        отек Квинке;

-        аллергические зудящие дерматозы;

-        псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;

-        аллергические реакции на укусы насекомых.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 2‑х лет.

С осторожностью

Печеночная недостаточность.

Внутрь, независимо от времени приема пищи.

Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Лоратадин в дозе 10 мг (2 мерные ложечки (10 мл) раствора) 1 раз в день.

При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу лекарственного препарата Лоратадин рекомендуется назначать в зависимости от массы тела:

-        30 кг и менее — 5 мг (1 мерная ложечка (5 мл) раствора) 1 раз в день;

-        более 30 кг — 10 мг (2 мерные ложечки (10 мл) раствора) 1 раз в день.

Взрослым и детям с тяжелыми нарушениями функции печени начальная доза должна составлять:

-        при массе тела 30 кг и менее — 5 мг (1 мерная ложечка (5 мл) раствора) через день;

-        при массе тела более 30 кг — 10 мг (2 мерные ложечки (10 мл) раствора) через день.

Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой ≥2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо («пустышки»).

У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно‑кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.

У детей редко: головная боль, нервозность, седативное действие.

Этанол снижает эффективность лоратадина.

Эритромицин, циметидин, кетоконазол, при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Симптомы

Сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Лечение

Индукция рвоты, промывание желудка, прием сорбентов (активированного угля).

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для приема внутрь, 5 мг/5 мл.

По 50 мл или 100 мл раствора в темные флаконы из полиэтилентерефталата, окрашенного красителем E155 Коричневый НТ или во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной.

Флаконы укупоривают винтовой крышкой системы: «нажать и повернуть» и/или с контролем первого вскрытия или крышкой алюминиевой.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся.

Каждый флакон вместе с пластиковой мерной ложечкой на 5 мл или пластиковым мерным стаканчиком на 5 мл и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Отпускают без рецепта.

Производитель

ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ», Россия

Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская, д. 1

или

ООО «НПК «Скан Биотек», Россия

Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская, д. 1

Организация, принимающая претензии потребителей и сообщения о развитии нежелательных реакций, связанных с приемом препарата

ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ», Россия

171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская, д. 1

Телефон бесплатной горячей линии: 8‑800‑600‑51‑77

e‑mail: pv@rowtechrus.ru