Макмирор комплекс, капсулы вагинальные 200000МЕ+500мг блистер, 8

Состав на 1 капсулу

Действующие вещества:

Нистатин 200000 МЕ + нифурател 500,0 мг

Вспомогательные вещества:

Диметилполисилоксан АК1000 (Диметикон) 960,0 мг

Состав оболочки:

Желатин 351,0 мг, глицерин (глицерол) 171,0 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 1,0 мг, титана диоксид 0,4 мг, краситель железа оксид желтый 2,4 мг.

Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях

Противомикробный препарат для местного применения. Оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.

Нифурател, производное нитрофурана. Высокоактивен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших (в т. ч. Trichomonas vaginalis).

Нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стиролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки. Высокоактивен в отношении Candida albicans.

Комбинация нифуратела и нистатина позволяет достичь более выраженного противогрибкового действия и значительно расширить спектр противомикробного действия.

Высокая эффективность и низкая токсичность компонентов препарата обусловливают широкий спектр его клинического применения в лечении вагинитов смешанной этиологии, в частности, использование для профилактики микозов, вызванных специфическим лечением трихомониаза.

Макмирор^® Комплекс не нарушает физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз влагалища.

Проведенные исследования подтверждают, что при вагинальном применении у животных (кролики и собаки) с повторным введением суточной дозы, что в 30 раз превышало терапевтическую дозу, вещества, входящие в состав препарата, не оказывают системного действия.

Проведенные исследования фармакокинетики препарата у человека, также подтверждают, что при интравагинальном применении препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища и не оказывает системного действия.

Концентрация нифуратела в плазме крови ниже предела количественного определения. Максимальная концентрация (C_max) 4,54 нг/мл; время достижения максимальной концентрации (T_max) 8,0 ч; интегральная площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) 10,27 нг мл’¹ ч.

Нистатин не всасывается через кожу и слизистые оболочки при местном применении.

G01AX Противомикробные препараты и антисептики другие

A59.0 Урогенитальный трихомониаз

B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе: бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища; вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанные вагиниты.

Гиперчувствительность к нифурателу, нистатину или какому‑либо вспомогательному веществу препарата.

Детский возраст до 18 лет.

Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Возможно применение в период грудного вскармливания, так как препарат практически не всасывается через слизистые оболочки, поэтому в грудное молоко не проникает.

Интравагинально: 1 капсула вагинальная вводится ежедневно вечером перед сном в течение 8 дней либо в соответствии с рекомендациями врача. При необходимости лечение можно повторить после менструации.

Для достижения максимального эффекта введите капсулу глубоко во влагалище.

Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда. При развитии аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Макмирор^® Комплекс с другими лекарственными средствами.

О случаях передозировки не сообщалось.

Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из‑за опасности повторного заражения. В период лечения препаратом следует избегать половых контактов.

Капсулы вагинальные не применяют для лечения в детском возрасте, при необходимости применения препарата у данной категории пациентов рекомендуется применять препарат Макмирор^® Комплекс в лекарственной форме крем вагинальный в комплекте с аппликатором (градуированным шприцем).

Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, и иную деятельность требующую повышенного внимания.

По 8 или 12 капсул в блистер из Ал/ ПВХ/ ПВДХ.

1 блистер вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

«Поликем С.р.л.», Италия/ «Polichem S.r.l.», Italy.

Адрес:

Виа Дж. Маркора, 11 — 20121, Милан, Италия/ Via Giuseppe Marcora, 11 — 20121, Milano, Italy.

Произведено

Все стадии, включая выпускающий контроль качества

«Доппель Фармацеутици С.р.л.», Италия/ «Doppel Farmaceutici S.r.l.», Italy.

Адрес:

Виа Мартири делле Фоибе, 1 — 29016 Кортемаджоре (Пьяченца), Италия/ Via Martiri delle Foibe, 1 — 29016 Cortemaggiore (PC), Italy.

Вторичная упаковка

«Доппель Фармацеутици С.р.л.», Италия/ «Doppel Farmaceutici S.r.l.», Italy.

Адрес:

Виа Вольтурно, 48 — Квинто де’Стампи — 20089 Роццано (Милан), Италия/ Via Volturno, 48 — Quinto De'Stampi — 20089 Rozzano (MI), Italy.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии можно по адресу

АО «Си Эс Си ЛТД», Россия,

115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 47, корп. 4, 14 этаж.

Тел./факс: (499) 311-67-71.

http://cscpharma.ru