Метадоксил, раствор для инъекций 300мг/5мл ампула, 10

Состав на одну ампулу (5 мл)

Действующее вещество: метадоксин 300 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 5,0 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, метилпарагидроксибензоат 2,50 мг, вода для инъекций до 5 мл.

Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании

Связь с белками плазмы 50%. Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридоксина и пирролидона карбоксилата.

Период полувыведения (Т_1/2) составляет 40–60 мин.

45–50% препарата выводится почками в течение 24 часов, 35–50% препарата выводится через кишечник в течение 96 часов.

N07BB Препараты, применяемые при алкогольной зависимости

F10 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя

F10.2 Синдром алкогольной зависимости

F10.3 Абстинентное состояние

F10.4 Абстинентное состояние с делирием

K70 Алкогольная болезнь печени

Острая алкогольная интоксикация и хронический алкоголизм.

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Применять при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т. к. метадоксин снижает терапевтическую эффективность данного препарата.

Препарат содержит натрия дисульфит, который может вызывать аллергические реакции и тяжелые приступы астмы у восприимчивых пациентов, в частности, страдающих астмой, а также метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) и в редких случаях бронхоспазм.

Отсутствуют достаточные данные по применению метадоксина во время беременности, поэтому потенциальный риск применения препарата при беременности у человека не установлен. Препарат Метадоксил не рекомендуется применять во время беременности при отсутствии явных показаний.

Применение метадоксина противопоказано в период грудного вскармливания, поскольку он вызывает гипопролактинемию.

Детский возраст до 18 лет

Метадоксил не рекомендуется у детей и подростков из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности в этой возрастной группе.

Острая алкогольная интоксикация: 1–2 ампулы внутримышечно или внутривенно.

Хронический алкоголизм: 1 ампула в день внутримышечно или внутривенно.

Следует отметить, что в некоторых случаях нежелательные явления сложно отличить от симптомов основного заболевания.

Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до ≤1/10), нечасто (от 1/1000 до ≤1/100), редко (от 1/10000 до ≤1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции (гиперчувствительность).

Нарушения со стороны центральной нервной системы и органов чувств

Очень редко: периферическая нейропатия (потеря чувствительности, чувство покалывания, слабость в руках и ногах); головокружение, дезориентация.

Со стороны пищеварительной системы

Очень редко: диарея, рвота.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Очень редко: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.

Прочие

Очень редко: снижение аппетита.

При совместном применении снижается эффективность леводопы.

О случаях передозировки не сообщалось.

В случае передозировки необходимо контролировать состояние пациента и принять поддерживающие меры наряду с симптоматическим лечением.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/5 мл.

По 5 мл в ампулах из желтого стекла (тип I) с кольцом разлома.

По 5 или 10 ампул в поддоне из ПВХ.

2 поддона по 5 ампул или 1 поддон с 10 ампулами вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Отпускают по рецепту.

Произведено

Доппель Фармачеутичи С.Р.Л., Италия.

Адрес производства: Виа Вольтурно 48, Кинто Де Стампи 20089 Роццано, Италия.

Держатель регистрационного удостоверения

ЗАО «МРА», ул. Тоторю 20-9, LT-01121 Вильнюс, Литовская Республика

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии можно по адресу:

ООО «Си Эс Си ЛТД»

115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 47, кор. 4, 14 этаж, Российская Федерация

Тел./факс: +7 (499) 311‑67‑71.