Ноофен, капс 250мг бл, 20

Содержимого одной капсулы:

Действующее вещество:

Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид — 250,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 180,0 мг, крахмал картофельный — 67,5 мг, кальция стеарат — 2,5 мг.

Состав капсулы № 0 белого цвета: титана диоксид Е1712%, желатин до 100%.

Ноотропы

Действующее вещество Ноофена^® аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид является производным g‑аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино‑ и адренорецепторы. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.

В отличие от транквилизаторов под влиянием Ноофена^® улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату, синдрома отмены.

После приема внутрь препарат хорошо всасывается и проникает во все ткани организма.

В ткани головного мозга проникает около 0,1% g‑амино‑b‑фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через гематоэнцефалический барьер. Через 3 часа g‑амино‑b‑фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. 80–95% препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5% лекарственного средства выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема g‑амино‑b‑фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание g‑амино‑g‑фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном применении лекарственное средство не накапливается в организме.

N06BX22 Фенибут

F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство

F10.3 Абстинентное состояние

F41.9 Тревожное расстройство неуточненное

F48.9 Невротическое расстройство неуточненное

F95.9 Тики неуточненные

F98.0 Энурез неорганической природы

F98.5 Заикание [запинание]

G47 Расстройства сна

H81.0 Болезнь Меньера

H81.4 Головокружение центрального происхождения

H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное

T75.3 Укачивание при движении

-        Астенические и тревожно-невротические состояния;

-        заикание, тики и энурез у детей;

-        бессонница и ночная тревога у пожилых;

-        болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;

-        профилактика укачивания при кинетозах;

-        в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или вспомогательным веществам препарата.

Острая почечная недостаточность.

Беременность, период лактации.

Детский возраст до 8 лет (для данной лекарственной формы).

Препарат содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо‑галактозной мальабсорбцией.

С осторожностью

Пациентам с эрозивно‑язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из‑за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.

Беременность

Применение во время беременности не рекомендуется, так как нет достаточного количества клинических наблюдений.

Грудное вскармливание

Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется, так как нет достаточного количества клинических наблюдений.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Внутрь после еды, запивая водой.

Капсулу нельзя разжевывать.

Астенические и тревожно — невротические состояния

Взрослые: по 250–500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых — 750 мг, для пациентов старше 60 лет — 500 мг.

При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г (2500 мг).

Курс лечения составляет 4–6 недели.

Заикание, тики и энурез у детей: от 8 до 14 лет — по 250 мг 2–3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.

Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250–500 мг 3 раза в день.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера

В период обострения назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5–7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250–500 мг 3 раза в день в течение 5–7 дней, затем — по 250 мг 1 раз в день на протяжении 5 дней.

При относительно легком течении заболеваний — по 250 мг 2 раза в день в течение 5–7 дней, затем по 250 мг один раз в день в течение 7–10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачивания при кинетозах: 250–500 мг однократно за один час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие Ноофена^® усиливается при повышении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни («неукротимая» рвота и другие) прием препарата перорально малоэффективен даже в дозе 750–1000 мг.

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств: в первые дни лечения назначают по 250–500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Никогда не принимайте двойную дозу для замещения пропущенной дозы.

Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.

При нарушении функции печени, высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам назначаются меньшие эффективные дозы.

Ноофен^® как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен^® обычно хорошо переносится.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень частые (≥10%); частые (≥1% но <10%); нечастые (≥0,1% но <1%); редкие (≥0,01% но 0,1%); очень редкие (<0,01%), не известно (нельзя определить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Не известно: реакции повышенной чувствительности (в том числе крапивница, зуд, эритема, высыпания, ангионевротический отек, отек лица, отек языка).

Нарушения со стороны нервной системы

Не известно: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Не известно: тошнота (в начале лечения).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Не известно: при длительном применении высоких доз — гепатотоксичность.

Имеются отдельные данные о том, что у детей при применении лекарственного средства не в соответствие с данной инструкцией по применению может наблюдаться эмоциональная лабильность и нарушения сна.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

В целях взаимного потенцирования, Ноофен^® можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы Ноофена^® и сочетаемых лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.

Ноофен^® малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Пациентам с нарушениями функции печени высокие дозы препарата Ноофен^® могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам данной группы назначаются меньшие эффективные дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

Данные о неблагоприятном воздействии препарата Ноофен^® на пациентов с нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз отсутствуют. При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функций печени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.

Капсулы по 250 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.

Отпускают по рецепту.

Производитель

АО «Олайнфарм», Латвия

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Олайнфарм Рус» по адресу:

125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1, этаж 2, помещение 2137 А

E‑mail: olainfarm.rus@olainfarm.com