Нормазе, сироп 667мг/мл фл в комп стакан 200мл, 1, Л.Молтени и К.дей Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А

В 100 мл препарата содержится:

Активное вещество: лактулоза раствор (в пересчете на лактулозу) — 66,7 г

Вспомогательные вещества: кислота лимонная — 0,05 г, ароматизатор сливочный (№ 7 бис) — 0,06 г, вода очищенная — до 100 мл.

Состав ароматизатора: пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин.

Слабительные средства

Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция. Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре)коме эффект связан с подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза, как пребиотическое вещество, усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 40–75 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизмененном виде.

A06AD11 Лактулоза

A02 Другие сальмонеллезные инфекции

A02.0 Сальмонеллезный энтерит

A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)

E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины

I84 Геморрой

K30 Диспепсия

K59.0 Запор

K63.8.0* Дисбактериоз

K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома)

K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная

R52.9 Боль неуточненная

T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное

Z100* Хирургическая практика

-        Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.

-        Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).

-        Печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

-        Непереносимость лактозы;

-        Галактоземия;

-        Кишечная непроходимость;

-        Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Пациентам с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять данный лекарственный препарат.

С осторожностью

-        Пациенты с печеночной (пре)комой, с сахарным диабетом;

-        Ректальные кровотечения недиагностированные;

-        Колостома, илеостома.

В случае необходимости Нормазе^® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат предназначен для приема внутрь.

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально.

В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5–2 литра, что равно 6–8 стаканам) в день.

Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях: Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.

Начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Терапевтический эффект может проявиться через 2–3 дня после начала приема препарата.

Продолжительность лечения от 4 недель до 3–4 месяцев.

Дозировка при лечении печеночной комы и прекомы:

Начальная доза: 3–4 раза в день по 30–45 мл.

Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2–3 раза в день.

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота.

При применении высоких доз — возможно появлении диареи.

Прочие нарушения:

Нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Симптомы: боль в животе и диарея.

Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы и коррекция водно-электролитного баланса в случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты.

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом.

Лактулоза должна назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы.

Необходимо учитывать, что Нормазе^® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).

Дозировка, обычно применяемая при лечении запора, не требует коррекции для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

Пациентам с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять данный лекарственный препарат. При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Нормазе^® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Сироп 667 мг/мл по 200 мл препарата во флакон коричневого полиэтилентерефталата, закрытый навинчиваемой крышкой из полиэтилена высокой плотности. Флакон вместе с полиэтиленовым мерным стаканчиком и инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

Без рецепта.

Производитель / Владелец регистрационного удостоверения

Л. Молтени и К. дей Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А., Италия Штрада стратале 67, лок. Гранатиери, 50018, Скадиччи, Флоренция

Фирма, уполномоченная изготовителем на принятие претензий от покупателей:

«Д-р Редди'с Лабораторис ЛТД», 115035, Москва, Овчинниковская набережная, д. 20, стр. 1,

Тел. (+7495) 795‑39‑39, 783‑29‑01.