Нормоэнзим форте, тб кишечнораств плен/об бл, 20

На одну таблетку:

Действующие вещества:

Панкреатин — 338,8 мг, (ферментативные активности: протеолитическая активность не менее 600 ЕД Eur.Ph., амилолитическая активность не менее 9000 ЕД Eur.Ph., липолитическая активность не менее 12000 ЕД Eur.Ph.), желчь — 25,0 мг, гемицеллюлоза в виде тритурата (гемицеллюлоза — 2,84 ЕД АГ, лактозы моногидрат — до 50,0 мг) — 50,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Ядро: повидон (поливинилпирролидон, повидон К‑25) — 15,4 мг, сахароза (сахар белый) — 44,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая (целлюлоза микрокристаллическая 101) — 25,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг;

Оболочка: Acryl‑eze^® 930240007 РОЗОВЫЙ — 50,0 мг [метакриловой кислоты и этилакрила сополимер [1:1 тип А] (сополимер LD) — 40,000%, тальк — 37,250%, титана диоксид — 14,020%, триэтилцитрат — 4,800%, коллоидный безводный кремния диоксид — 1,250%, натрия бикарбонат — 1,200%, краситель пунцовый 4R алюминиевый лак — 0,780%, натрия лаурилсульфат — 0,500%, краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак — 0,190%, краситель голубой индигокармин алюминиевый лак — 0,010%].

Ферменты и антиферменты в комбинациях

A09A Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты

A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)

-        Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, фиброз);

-        хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка (хронический гастрит), кишечника (энтероколиты), печени, желчного пузыря;

-        состояния после резекции или облучения органов пищеварения, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

-        для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае нарушения в диете, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;

-        подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;

-        метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, гепатит, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, механическая желтуха, гипербилирубинемия, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как препарат содержит сахарозу, детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью

Муковисцидоз, беременность, период грудного вскармливания.

Перед применением препарата Нормоэнзим Форте, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед применением препарата Нормоэнзим форте необходимо проконсультироваться с врачом.

Данные о применении препарата во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

В период беременности и в период грудного вскармливания назначение препарата Нормоэнзим форте лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Внутрь, по 1–3 таблетки 3 раза в сутки во время или сразу после еды. Проглатывают целиком, разжевывать нельзя.

У детей старше 3 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется индивидуально.

Продолжительность курса лечения может изменяться от нескольких дней (при затруднении пищеварения в связи с погрешностями в питании) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим исследованием и УЗИ — по 2 таблетки 2–3 раза в сутки за 2–3 дня до исследования.

Редко при длительном применении возможны аллергические реакции при повышенной чувствительности (гиперемия кожи, чиханье, слезотечение), снижение синтеза собственных желчных кислот, диарея, тошнота, боль в животе (в т. ч. кишечная колика). При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикемии и гиперурикозурии.

У детей (при приеме в больших дозах) — перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.

Уменьшает биодоступность препаратов железа. Повышает абсорбцию препаратов — производных парааминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиотиков. Циметидин усиливает действие препарата.

Антациды, содержащие ионы магния Mg²⁺ и/или кальция Ca²⁺, снижают эффективность препарата.

Симптомы: гиперурикемия и гиперурикурия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т. к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи. У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче. У этой группы пациентов описаны стриктуры в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки. В качестве меры предосторожности при появлении необычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб, особенно при приеме более 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки, необходимо медицинское обследование.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не вызывает побочных эффектов, приводящих к снижению концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому может применяться при управлении транспортными средствами и работе с точными механизмами.

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

Производитель

Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Фармстандарт‑Лексредства»

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

Тел./факс: (4712) 34‑03‑13

www.pharmstd.ru