Офломикол, р-р наружн 2% фл 15мл, 1

100 мл раствора содержат:

Действующее вещество:

Сертаконазол (в виде нитрата) — 2,0 г.

Вспомогательные вещества:

Пропиленгликоль, троламин.

Противогрибковые средства

Сертаконазол — противогрибковое средство, производное имидазола. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием. Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба, что приводит к лизису клетки гриба. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжевых грибов рода Candida и Malassezia (ранее Pityrosporum). Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) бактерий.

Сертаконазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия.

D01AC14 Сертаконазол

B35.0 Микоз бороды и головы

B35.2 Микоз кистей

B35.3 Микоз стоп

B35.4 Микоз туловища

B36.0 Разноцветный лишай

B36.9 Поверхностный микоз неуточненный

B37.9 Кандидоз неуточненный

–        Кандидоз.

–        Дерматомикоз.

–        Дерматофития (стопы, голени, тела, бороды, рук).

–        Отрубевидный лишай.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола, другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Беременность, детский возраст от 12 лет.

Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. Риск для плода или ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет, раствор равномерно наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии заболевания и локализации инфекции, в среднем — 4 недели.

При лечении отрубевидного лишая следует нанести достаточное количество раствора на сухую кожу от шеи вниз, исключая половые органы. Повторять дважды в день в течение 4 недель.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), частота побочных эффектов распределяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (от <1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: контактный дерматит, аллергические реакции, эритема.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Исследования взаимодействия не проводились.

При применении в соответствии с инструкцией по медицинскому применению препарата передозировка маловероятна. При случайном проглатывании могут появиться боль в животе, рвота. Специфический антидот не известен.

Лечение

Промывание желудка, симптоматическая терапия.

Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение дрожжевых грибов рода Candida). Данных о применении у детей нет.

При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Вспомогательные вещества

Препарат ОФЛОМИКОЛ содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для наружного применения, 2%.

По 15 мл во флаконы из ПЭНП с встроенной пробкой-капельницей из ПЭНП и завинчивающейся крышкой из ПЭВП с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Отпускают без рецепта.

Держатель (владелец) регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.

В/2 Махалакшми Чемберз, 22 Бхулабхай Десай Роад, Махалакшми, Мумбай–400026.

Тел.: +91 22-4018-99-99.

Факс: +91 22-4018-99-86.

Электронная почта: complianceofficer@glenmarkpharma.com

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.

Участок № Е-37–39, D‑Роуд, корпорация промышленного развития штата Махараштра, Сатпур, Нашик–422007.

Glenmark Pharmaceuticals Ltd.,

В/2 Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai–400026, India.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Гленмарк Импэкс», Российская Федерация

115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3.

Тел.: + 7 (499) 951-00-00.

Факс: + 7 (499) 951-00-00.

Электронная почта: Safety.Russia@glenmarkpharma.com