Персен Ночь, капс бл, 40

Психолептики; снотворные и седативные средства; снотворные и седативные средства, комбинации без барбитуратов (Седативные средства в комбинациях)

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.

Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт оказывает успокаивающее действие.

Мелиссы лекарственной листьев экстракт — успокаивающее и спазмолитическое.

Мяты перечной листьев экстракт — спазмолитическое и умеренное успокаивающее действие.

Не применимо.

N05CM Снотворные и седативные препараты другие

G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

Препарат Персен^® Ночь показан к применению у взрослых и детей от 12 лет до 18 лет при бессоннице (трудности при засыпании), связанной с повышенной нервной возбудимостью.

гиперчувствительность к действующим веществам и/или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

артериальная гипотензия;

холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучено.

В качестве меры предосторожности не рекомендуется прием препарата Персен^® Ночь в период беременности и грудного вскармливания.

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза для взрослых пациентов: 1–2 капс. за час перед сном.

Курс лечения составляет 2–4 недели.

Не следует применять препарат непрерывно более 1,5–2 месяцев.

Необходимо проинформировать пациента о том, что для увеличения продолжительности курса лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети

Режим дозирования для детей и подростков от 12 лет до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Безопасность и эффективность препарата у детей с рождения до 12 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Резюме нежелательных реакций

Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении — запор.

Пациенты должны избегать употребления алкоголя во время приема препарата Персен^® Ночь.

Препарат Персен^® Ночь усиливает действие снотворных и других лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.

Симптомы

Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 40 капс. препарата Персен^® Ночь) может вызвать следующие симптомы: ощущение усталости, спазмы ЖКТ, чувство сдавленности в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.

Лечение

При признаках передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.

О случаях передозировки мелиссы лекарственной и мяты перечной не сообщалось.

У пациентов с ГЭРБ возможно усиление симптомов.

Пациентам с нарушениями со стороны печени и желчевыводящих путей следует соблюдать осторожность при применении препаратов, содержащих мяты перечной листья.

Не следует принимать препарат непрерывно более 1,5–2 месяцев.

При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.

Необходимо проинформировать пациента о том, что если во время применения симптомы бессонницы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом.

Вспомогательные вещества

Препарат Персен^® Ночь содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения препаратом Персен^® Ночь следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Капсулы, 87,5+17,5+17,5 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ/политрифторхлорэтилена/алюминиевой фольги.

По 1, 2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения: Зентива к.с. У кабеловны 130, 102 37, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.

Тел.: (+420) 267 242 464.

Е-mail: regulatory@zentiva.com

Российская Федерация, Республика Беларусь, Кыргызская Республика, Республика Армения. Болгария. СОФАРМА АО. Илиенское ш., 16, София, 1220, Болгария/16, Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria.

Тел.: +359 02 81 34 200; факс: +359 02 936 02 86.

Е-mail: mail@sopharma.bg

Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация. ООО «Софарма Рус». 127030, Москва, вн.тер.г. м.о. Тверской, ул. Новослободская, д. 31, стр. 4, пом. VIII, каб. 1.

Тел.: +7 (495) 127-10-11.

Е-mail: Russia.PV@sopharmagroup.com

Республика Казахстан. Представительство «Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД» в Казахстане. г. Алматы, 050008, ул. Ауэзова, 48, 3-й этаж, 3/3.

Тел.: +7 (727) 345-04-05.

Е-mail: PV-Kazakhstan@zentiva.com

Республика Армения. Представительство АО «Софарма» в Грузии и Армении. 0194, 27г, ул. Адама Мицкевича, Тбилиси, Грузия.

Тел.: +995 32 291 36 21.

Моб.: +995 577 52 31 00.

Е-mail: nfo@sopharmagroup.ru

Республика Беларусь. Представительство АО «Софарма» (Республика Болгария) в Республике Беларусь. г. Минск, 220073, пер. 1-й Загородный, 20–24, каб. 8, 15-й этаж.

Тел./факс: +375 17 242-82-92.

Е-mail: info@sopharmagroup.ru

Кыргызская Республика. «Софарма Казахстан». Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан. 050036, мкр. «Мамыр 4», 190.

Тел.: +7 (727) 380-01-03, 380-01-37, 380-01-42 (вн. 108); факс: +7 (727) 381-63-86.

Е-mail: nfo@sopharmagroup.ru