Персен, тб п/о бл, 60

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Состав ядра таблетки:

Действующие вещества: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4–7):1) — 50,00 мг (соответствует 35,00 мг нативного экстракта), мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((3–6):1) — 25,00 мг (соответствует 17,50 мг нативного экстракта), мяты перечной листьев экстракт сухой ((3–6):1) — 25,00 мг (соответствует 17,50 мг нативного экстракта);

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 99,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50,00 мг, крахмал кукурузный — 8,00 мг, кросповидон — 5,00 мг, тальк — 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,50 мг, магния стеарат — 1,00 мг;

Состав оболочки таблетки:

Гипромеллоза — 7,021 мг, кармеллоза натрия — 0,036 мг, повидон — 3,614 мг, сахароза — 66,988 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,341 мг, кальция карбонат — 6,450 мг, краситель железа оксид коричневый (Е172) — 2,649 мг, титана диоксид — 0,498 мг, глицерол — 2,300 мг, тальк — 15,923 мг, воск горный гликолиевый — 0,180 мг.

Седативные средства в комбинациях

N05CM Снотворные и седативные препараты другие

N05CX Снотворные и седативные препараты, кроме барбитуратов, в комбинации с другими препаратами

G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

R45.0 Нервозность

R45.1 Беспокойство и возбуждение

R45.4 Раздражительность и озлобление

Повышенная нервная возбудимость, бессонница, раздражительность.

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-        дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;

-        артериальная гипотензия;

-        холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;

-        беременность;

-        период грудного вскармливания;

-        детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучено. Назначение препарата Персен^® в период беременности (особенно в течение первого триместра) и грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет:

При повышенной нервной возбудимости, раздражительности — по 2–3 таблетки, покрытые оболочкой, 2–3 раза в день;

При бессоннице — по 2–3 таблетки, покрытые оболочкой, за 30 минут – 1 час перед сном.

Максимальная дневная доза составляет 12 таблеток в день.

При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.

Не следует применять препарат непрерывно более 1,5–2 месяцев.

Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении — запор.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.

Если Вы применяете вышеперечисленные препараты или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Персен^® проконсультируйтесь с врачом.

Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 104 таблетки, покрытые оболочкой, Персен^®) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.

При признаках передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.

У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Не следует применять препарат непрерывно более 1,5–2 месяцев.

Входящие в состав препарата сухие экстракты корневищ с корнями валерианы лекарственной, листьев мелиссы лекарственной и мяты перечной содержат в своем составе лактозу и сахарозу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистер из Ал/ПВХ/ТЭ/ПВДХ.

По 2, 4, 6 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

«Зентива к.с.». Чешская Республика

У кабеловны 130, 102 37, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика

Производитель

Все стадии производства

АО «Софарма», Болгария

Ул. Илиенско шосе, №16, София 1220, Болгария

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «Зентива Фарма», Россия

127030, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тверской, ул. Новослободская, д. 31, стр. 4, помещение VI

тел.: +7 (499) 350-13-48