Персен, тб п/о бл, 20

Психолептики; снотворные и седативные средства; снотворные и седативные средства, комбинации без барбитуратов (Седативные средства в комбинациях)

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.

Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.

Экстракт листьев мелиссы — успокаивающее и спазмолитическое.

Экстракт листьев мяты перечной — спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.

Не применимо.

N05CX Снотворные и седативные препараты, кроме барбитуратов, в комбинации с другими препаратами

G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

R45.0 Нервозность

R45.1 Беспокойство и возбуждение

R45.4 Раздражительность и озлобление

Препарат Персен^® показан к применению у взрослых и детей от 12 до 18 лет при повышенной нервной возбудимости, бессоннице, раздражительности.

гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

артериальная гипотензия;

холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучено. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применение препарата Персен^® в период беременности и грудного вскармливания.

Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза для взрослых пациентов:

- при повышенной нервной возбудимости, раздражительности — по 2–3 табл. 2–3 раза в день;

- при бессоннице — по 2–3 табл. за 30 минут — 1 час перед сном.

Максимальная дневная доза составляет 12 табл. в день.

Не следует применять препарат непрерывно более 1,5–2 месяцев.

Дети

Режим дозирования для детей и подростков от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Безопасность и эффективность препарата у детей с рождения до 12 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Резюме нежелательных реакций

Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении — запор.

Препарат Персен^® усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.

Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 104 табл. препарата Персен^®) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 ч.

При признаках передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.

У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.

Не следует применять препарат непрерывно более 1,5–2 месяцев.

При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.

Вспомогательные вещества

Препарат Персен^® содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Препарат Персен^® содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения препаратом Персен^® следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Таблетки, покрытые оболочкой, 35+17,5+17,5 мг. По 10 табл. в блистере из Ал/ПВХ/ТЭ/ПВДХ.

По 2, 4, 6 или 8 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения: Зентива к.с. У кабеловны, 130, 102 37, Прага, 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.

Тел.: (+420) 267 242 464.

Е-mail: regulatory@zentiva.com

Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация. ООО «Зентива Фарма». 127030, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тверской, ул. Новослободская, 31, стр. 4, пом. VI.

Тел.: +7 (499) 350-13-48.

Е-mail: PV-Russia@zentiva.ru