Пимафуцин, тб п/о кишечнораств 100мг фл, 20, Астеллас Фарма Юроп Б.В.

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Натамицин (в пересчете на 100% вещество) — 100,0 мг;

Вспомогательные вещества*:

Крахмал картофельный — 85,0 мг, повидон K‑30 — 5,0 мг, магния стеарат — 2,50 мг, лактозы моногидрат — 66 мг**;

Кишечнорастворимое покрытие:

Целлацефат*** — 18,0 мг, триацетин — 2,70 мг;

Оболочка:

Сахароза — 122 мг, кальция карбонат — 30,0 мг, тальк — 21,7 мг, каолин (тяжелый) — 14,2 мг, акации камедь (гуммиарабик) — 7,3 мг, желатин — 3,4 мг, титана диоксид — 3,00 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,07 мг;

Полировка:

Опаглос 6000 — 0,90 мг (воск карнаубский желтый — 5,0%, воск пчелиный белый — 5,0%, шеллак — 9,91%, этанол безводный**** — 80,09%).

* Указанные количества вспомогательных веществ основаны на теоретических расчетах.

** В зависимости от фактического количества натамицина корректируется содержание лактозы моногидрата. Сумма натамицина и лактозы моногидрата 177,5 мг.

*** То же, что и целлюлозы ацетат фталат.

**** Отсутствует в конечном продукте.

Противогрибковые средства

Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и Р. boydii. Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено.

Натамицин в лекарственной форме «таблетки кишечнорастворимые» действует только в просвете кишечника.

Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает системного действия.

A07AA03 Натамицин

B35 Дерматофития

B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

B37.8 Кандидоз других локализаций

B37.9 Кандидоз неуточненный

-        Кандидоз кишечника;

-        острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;

-        санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата Пимафуцин^® при беременности и в период лактации возможно.

Внутрь.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку 4 раза в сутки, детям — 1 таблетку 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 1 неделя.

При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями Пимафуцин^®) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Пимафуцин^® (внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10–20 дней).

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие препарата Пимафуцин^® с другими лекарственными препаратами не обнаружено.

О случаях передозировки препарата Пимафуцин^® не сообщалось.

Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью необходимо принимать во внимание, что препарат содержит лактозы моногидрат (66 мг) и сахарозу (122 мг).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата Пимафуцин^® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Пимафуцин^® в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей грудного возраста ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Пимафуцин^® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 100 мг.

По 20 таблеток во флакон из темного стекла, укупоренный завинчивающейся алюминиевой крышкой и наклеивающейся этикеткой. Свободное пространство во флаконе заполняют полимерным уплотнителем.

По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ЛЕО Фарма А/С, Дания

Индустрипаркен 55, ДК‑2750 Баллеруп, Дания

Производитель

Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ, Германия

Бетельнер Ландштрассе 18, 31028 Гронау/Лайне, Германия

Упаковщик (первичная и вторичная (потребительская) упаковка)

Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ, Германия

Выпускающий контроль качества

Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ, Германия

Выпускающий контроль качества

Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ, Германия

Претензии по качеству принимаются:

ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс»

125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 2

Телефон: +7 (495) 789 11 60

Электронная почта: info.ru@leo-pharma.com