Полимурамил, раствор для внутримышечного введения 200мкг/0,5мл ампула 0.5миллилитр, 5, Комбиотех НПК

Действующее вещество:

Полимурамил^® (фрагменты пептидогликана клеточной стенки грамотрицательных бактерий Salmonella typhi) — 200 мкг.

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций до 0,5 мл, натрия гидроксида раствор 0,5 М до pH 5,0–7,3.

Полимурамил^® представляет собой композицию, в состав которой входят три фрагмента пептидогликана клеточной стенки грамотрицательных бактерий Salmonella typhi штамм Ту‑2 № 4446.

Другие иммуномодуляторы

В доклинических исследованиях на модели гриппа у мышей доказана способность Полимурамил^® при внутримышечном введении в условиях острого воспаления снижать избыточную продукцию провоспалительных цитокинов, в частности TNF‑a, а на модели гриппа у хорьков зарегистрирована способность препарата уменьшать выраженность морфологических проявлений воспаления в бронхах и легких, а также снижать повышенную температуру тела. У пациентов с хронической пиодермией в результате применения Полимурамил^® уменьшалась выраженность гиперемии и отечности пораженных участков кожи, при этом эффект был стойким, что подтверждалась не только индукцией клинической ремиссии заболевания, но и снижением уровня провоспалительных цитокинов в плазме крови через 14 дней и 6 месяцев от начала лечения.

На модели иммуносупрессии, индуцированной такролимусом, Полимурамил^® оказывал восстанавливающее действие на уровень циркулирующего TNF‑a, увеличивая в рамках эксперимента продукцию цитокина в 10–50 раз по сравнению с группой животных, подверженных иммуносупрессии. Установлено, что данные эффекты развиваются в короткие промежутки времени (до 2 ч).

Полимурамил^® является природным стимулятором врожденного и адаптивного иммунитета, представляющим собой стандартизованную комбинацию трех высокоочищенных низкомолекулярных фрагментов пептидогликана клеточной стенки бактерий с известной химической структурой. Препарат усиливает иммунную защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций. При сочетанном применении с антибиотиками повышает их эффективность.

Раскрыты молекулярные механизмы фармакологического действия Полимурамил^®, реализуемые за счет связывания внутриклеточных рецепторов NOD1 и NOD2 моноцитов, макрофагов и некоторых других клеток иммунной системы. Через эти рецепторы передаются не только важнейшие сигналы активации врожденного иммунитета и иммунорегуляции, но и индуцируется стойкое состояние повышенной сопротивляемости различным инфекционным заболеваниям (феномен «тренированного иммунитета»).

Полимурамил^® стимулирует поглощение и внутриклеточное уничтожение патогенных микроорганизмов фагоцитарными клетками; усиливает способность моноцитов, макрофагов и дендритных клеток продуцировать цитокины (интерлейкин‑12, фактор некроза опухоли‑a, гранулоцитарно‑макрофагальный колониестимулирующий фактор и др.), активирующие клеточный и гуморальный иммунитет. Полимурамил^® повышает функциональную активность естественных киллеров, играющих важную роль в противовирусном и противоопухолевом иммунитете, усиливает синтез иммуноглобулинов A и G, нормализует уровень иммуноглобулинов E в сыворотке крови при их исходно повышенном содержании.

Полимурамил^® не имеет тератогенных, эмбриотоксических, мутагенных и канцерогенных свойств.

В рамках доклинических исследований фармакокинетики установлено, что Полимурамил^® после внутримышечного введения быстро появляется в плазме крови, а затем быстро выводится из организма животных. При внутримышечном введении в дозе 2,5 мг/кг максимальная концентрация действующего вещества (C_max) в плазме составляет 4,5 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (T_max) составляет 5–10 мин, период полувыведения препарата Полимурамил^® T_1/2 составляет 40–45 мин, а сам характер кривой имеет неклассический вид с двумя пиками концентрации компонентов препарата. Через 90 мин после введения и позже Полимурамил^® в плазме крови не обнаруживается.

L03 Иммуностимуляторы

Полимурамил^® применяется у взрослых в комплексной терапии с антибактериальными препаратами:

-        вторичных иммунодефицитных состояний, проявляющихся в виде хронических, вялотекущих, рецидивирующих инфекционно‑воспалительных процессов в коже, мягких тканей;

-        острых и хронических пиодермий, остеофолликулита, сикоза, глубокого фолликулита, карбункула, гидраденита, фурункулеза, абсцессов, импетиго;

-        для лечения и профилактики хирургических инфекций, в т. ч. послеоперационных гнойно‑септических осложнений.

-        Повышенная чувствительность к препарату.

-        Беременность.

-        Период грудного вскармливания.

-        Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Полимурамил^® применяют в составе комплексной терапии, вводят внутримышечно в дозе 200 мкг/0,5 мл ежедневно.

Длительность введения определяется клинической картиной. Рекомендуемая длительность введения — 5 дней в составе комплексной терапии.

Возможно временное повышение температуры до 37,5 °C, озноб, болезненность в месте введения.

Препарат совместим с противомикробными и противовоспалительными лекарственными средствами.

При передозировке возможно повышение температуры, при фебрильных значениях температуры следует проводить симптоматическое лечение.

В случае инфекционных процессов Полимурамил^® не заменяет антибиотики.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутримышечного введения, 400 мкг/мл.

По 0,5 мл в ампулы бесцветного стекла 1‑го гидролитического класса с точкой или кольцом надлома. На каждую ампулу наносят этикетку самоклеящуюся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России), Россия,

121552, г. Москва, ул. Черепковская 3‑я, д. 15А.

Тел./факс: +7 (499) 149-02-13.

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии

ООО «КОРУС ФАРМ», Россия,

121357, г. Москва, ул. Ватутина, д. 18.

Тел: +7 (495) 440‑17‑57.

E-mail: coruspharm@gmail.com