Проктоседил, мазь д/местн примен туба в комплекте с канюлей-дозотором 10г, 1

В 1 г мази содержится:

Активные вещества:

Гидрокортизона ацетат                                    5,58 мг

Фрамицетина сульфат*                                   10,00 мг

Гепарин натрия**                                            100 ME

Эскулозид                                                         10,00 мг

Бензокаин (этиламинобензоат)                       10,00 мг

Бутамбен (бутиламинобензоат)                      10,00 мг

* — Активность 670 мкг/мг.

** — Активность 130 МЕ/мг.

Вспомогательные вещества: холестерол, парафин жидкий, парафин мягкий белый, полисорбат 80, пропиленгликоль, макрогол (полиэтиленгликоль) 400, макрогол (полиэтиленгликоль) 4000, макрогол (полиэтиленгликоль) 1500.

Другие противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства в комбинациях

Данные о фармакокинетике препарата Проктоседил^® отсутствуют.

C05AX03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации

I84 Геморрой

L29.3 Аногенитальный зуд неуточненный

-        Внутренний и наружный острый и хронический геморрой.

-        Профилактика рецидивов внутреннего и наружного геморроя.

-        Перианальная экзема.

-        Проктит.

-        Острые и хронические трещины заднего прохода.

-        Оперативное удаление геморроидальных узлов (до и после операции).

-        Послеродовый геморрой.

-        Повышенная чувствительность к активным и вспомогательным веществам препарата.

-        Туберкулезное, вирусное, грибковое поражения аноректальной зоны.

-        Беременность и период грудного вскармливания.

-        Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата у детей).

С осторожностью

При артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, феохромоцитоме или подозрении на нее.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Проктоседил^® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Небольшое количество мази наносится пальцем на участки локализации зуда или боли утром и вечером, а также после каждой дефекации.

Для более глубокого введения в прямую кишку следует надеть аппликатор на тубу с мазью, ввести его в прямую кишку, убедиться в том, что он введен достаточно глубоко, и затем, осторожно, нажимая на тубу с нижнего конца, вводить мазь в прямую кишку, постепенно вынимая аппликатор.

Мазь можно применять отдельно или в сочетании с препаратом Проктоседил^® М капсулы ректальные.

Препарат Проктоседил^® применяется в течение короткого времени — не более 7 дней.

Если после лечения не наступает улучшение, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Перечисленные ниже нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения HP).

Нарушения со стороны эндокринной системы: при применении глюкокортикостероидов возможно развитие феохромоцитомного криза у пациентов с феохромоцитомой (см. раздел «Особые указания»).

Риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с наличием в составе препарата гидрокортизона (при применении в высоких дозах и/или в течение длительного времени).

Нарушения со стороны органа зрения: при системном и местном применении гидрокортизона возможно развитие хориоретинопатии (частота неизвестна) и нечеткости зрения (частота неизвестна).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница (частота неизвестна).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение дискомфорта в области прямой кишки, жжение в прямой кишке, сухость слизистой оболочки прямой кишки, присоединение вторичной инфекции.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие препарата Проктоседил^® с другими лекарственными средствами не описано.

Не сообщалось о случаях передозировки препарата Проктоседил^®.

В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применения препарата.

Феохромоцитома

У пациентов с подозрением на феохромоцитому или с диагностированной феохромоцитомой любые глюкокортикостероиды должны применяться только после оценки соотношения пользы и риска. Это связано с тем, что при приеме глюкокортикостероидов наблюдались случаи развития феохромоцитомного криза, способного приводить к летальному исходу.

Зрительные нарушения

Зрительные нарушения могут быть связаны с системным и местным применением глюкокортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие зрительные нарушения, пациент должен быть направлен к офтальмологу для оценки возможных причин, способствующих возникновению данных нарушений, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, которые были диагностированы после терапии глюкокортикостероидами для системного и местного применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Метгемоглобинемия

В состав препарата входит бензокаин. Сообщалось о случаях развития метгемоглобинемии при применении бензокаина. При развитии симптомов и признаков метгемоглобинемии (цианоз кожных покровов, сильная головная боль, учащенное сердцебиение, одышка, головокружение или предобморочное состояние, недомогание или чувство усталости), следует немедленно прекратить лечение и оказать пациенту необходимую медицинскую помощь.

Перекрестная чувствительность

Пациенты, у которых отмечались аллергические реакции на другие аминогликозидные антибиотики (например, неомицин, канамицин) возможно развитие перекрестной чувствительности к фрамицетину.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В связи с преимущественно местным действием компонентов препарата Проктоседил^® и, исходя из профиля его побочных эффектов, не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Мазь для местного применения.

По 10 г мази в алюминиевую тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению и пластиковой насадкой (канюля-дозатор) в картонную пачку.

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Санофи Индия Лимитед, Индия.

Производитель

Санофи Индия Лимитед, Индия.

Sanofi India Limited, India.

Plot № C-l, Madkaim Industrial Estate, Madkaim, Post Mardol, Ponda, Goa — 403404, India.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Опелла Хелскеа»

125009, г. Москва, ул. Тверская, 22

Тел.: (495) 721-14-00

Факс: (495) 721-14-11