Ребамипид Маклеодз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100миллиграмм блистер, 30, Маклеодз Фармасьютикалз Лтд

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество

Ядро:

Ребамипид 100,00 мг

Вспомогательные вещества

Маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат.

Пленочная оболочка

Опадрай белый 03В28796 (гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол 400).

Гастропротекторы

Абсорбция при приеме внутрь — высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (C_max) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (T_1/2) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.

В опытах in vitro показано, что от 98,4% до 98,6% препарата связывается белками плазмы.

A02BX14 Ребамипид

K25 Язва желудка

K26 Язва двенадцатиперстной кишки

K27 Пептическая язва неуточненной локализации

K29.1 Другие острые гастриты

K29.5 Хронический гастрит неуточненный

K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная

Язвенная болезнь желудка. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит. Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств. Может использоваться в составе комбинированной терапии.

Индивидуальная непереносимость ребамипида или других компонентов препарата.

Беременность.

Период лактации.

Дети в возрасте до 18 лет.

С осторожностью

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.

Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.

Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.

Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки (утром, в обед и вечером или утром, вечером и перед сном, в соответствии с образом жизни пациента), запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2–4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.

Со стороны печени

Признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (АСТ).

Со стороны системы кроветворения

Лейкопения, гранулоцитопения.

Аллергические реакции

Зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.

Другое

Нарушение менструального цикла.

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.

Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.

Меры по оказанию помощи

Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата или препарата с истекшим сроком годности не требуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим, повышенной концентрации внимания.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

По 7 таблеток в блистер из фольги ОПА/АЛ/ПВХ и алюминиевой фольги или в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 3, 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

По 10 таблеток в блистер из фольги ОПА/АЛ/ПВХ и алюминиевой фольги или в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 2, 3, 4, 9, 12, 15 или 18 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

По 21 таблетке в блистер из фольги ОПА/АЛ/ПВХ и алюминиевой фольги или в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 1, 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Отпускается по рецепту.

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика

или

ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия 142103, Московская область, г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика

Организация, принимающая претензии потребителя

Уполномоченный представитель владельца регистрационного удостоверения в России АО «ПРО.МЕД.ЦС»

115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, этаж 4, помещение 4.

Тел./факс: +7 (495) 665-61-03, +7 (985) 993-04-15

E-mail: info@promedcs.ru

Сайт: www.promedcs.ru