Санорин, капли назал 0.1% фл-капел 10мл, 1

1 флакон (10 мл) содержит:

Действующее вещество:

Нафазолина нитрат — 0,010г;

Вспомогательные вещества:

Борная кислота — 0,170 г, метилпарагидроксибензоат — 0,010 г, этилендиамин q.s. (до pH 4,5–6,0), вода очищенная до 10 мл.

Антиконгестанты

Нафазолин относится к альфа₂‑адреномиметикам с прямым стимулирующим влиянием на альфа‑адренорецепторы симпатической нервной системы. При интраназальном введении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа — уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание. Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб. Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 минут после введения препарата и сохраняется на протяжении 4–6 часов.

При длительном применении сосудосуживающий эффект постепенно уменьшается, в связи с чем через 5–7 дней лечения следует сделать перерыв на несколько дней.

Данных в отношении распределения, метаболизма и элиминации нафазолина у человека нет.

R01AA08 Нафазолин

H66.9 Средний отит неуточненный

H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы

J00 Острый назофарингит [насморк]

J01 Острый синусит

J04.0 Острый ларингит

J30 Вазомоторный и аллергический ринит

J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит

J32 Хронический синусит

J37.0 Хронический ларингит

J999* Диагностика заболеваний органов дыхания

R04.0 Носовое кровотечение

-        Острый ринит различной этиологии;

-        средний отит — в качестве дополнительного средства для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;

-        синусит;

-        евстахиит;

-        ларингит;

-        для уменьшения отека слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа при диагностических и лечебных процедурах;

-        при необходимости остановки носовых кровотечений.

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        хронический ринит;

-        атрофический ринит;

-        закрытоугольная глаукома;

-        тяжелые заболевания глаз;

-        артериальная гипертензия;

-        выраженный атеросклероз;

-        тахикардия;

-        гипертиреоз;

-        сахарный диабет;

-        одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период до 14 дней после окончания их применения.

Санорин^® 0,1% раствор противопоказан детям до 15 лет.

С осторожностью

Беременность, период лактации, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома.

Нет данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. В связи с этим, при назначении препарата необходимо соотнести возможный риск для ребенка и плода и ожидаемый терапевтический эффект для матери.

Интраназально.

По 1–3 дозы препарата в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.

При первом применении спрея рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство, пока не появится компактное облачко аэрозоля.

Перед непосредственным применением снимите защитный колпачок, флакон держите в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства введите в носовой ход, после чего быстро и резко нажмите на аппликатор. Непосредственно сразу после впрыска рекомендуется произвести легкий вдох носом.

После применения препарата аппликатор закройте защитным колпачком.

Применять кратковременно, не более 1 недели у взрослых и не более 3‑х дней у детей.

Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата Санорин^® можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней.

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

У лиц с особой чувствительностью может возникнуть чувство жжения и сухости в полости носа.

В редких случаях после прекращения воздействия препарата развивается реактивная гиперемия и набухание слизистой оболочки полости носа.

В результате раздражения симпатической нервной системы и общего воздействия на организм крайне редко возможны тошнота, тахикардия, головная боль, раздражительность, повышенная потливость, аллергические реакции, сыпь, повышение артериального давления.

Длительное и частое применение (более 1 недели) препарата Санорин^® может привести к хроническому нарушению проходимости носовых ходов и атрофии слизистой оболочки полости носа.

При одновременном применении препарата с ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами (и в течение 14 дней после окончания их применения) возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому одновременный прием препарата Санорин^® с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены) противопоказан.

Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков (удлиняет их действие).

При передозировке препарата в результате, системного воздействия на организм могут развиться такие явления, как нервозность, повышенная потливость, головная боль, тремор, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.

К возможным признакам передозировки относятся также тошнота, цианоз, дыхательные и психические расстройства.

В случае угнетения центральной нервной системы наблюдаются брадикардия, слабость, сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс, крайне редко возможно развитие комы.

Лечение

Симптоматическое.

Сочетанное применение с ингибиторами моноаминоксидазы усиливает гипертензивный эффект. Следует проявлять осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (галотан), особенно у больных с бронхиальной астмой.

Необходимо избегать длительного приема препарата.

Ввиду возможного развития побочных явлений со стороны сердечно‑сосудистой и нервной систем не следует превышать дозы препарата Санорин^®, рекомендованные к применению.

Влияние на управление транспортными средствами и другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Спрей назальный 0,1%.

10 мл препарата в матовом полупрозрачном пластиковом флаконе из ПЭВП, снабженном навинчивающимся механическим дозирующим аппликатором из ПЭ/ПП с защитным колпачком из ПЭНП и пластиковым защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

«Ксантис Фарма Лимитед», Кипр

Производитель

Санека Фармасьютикалс а.с., Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «Ксантис Фарма»

Россия, 125009, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Арбат, ул. Воздвиженка, д. 4/7, стр. 2, помещ. 1/1

Тел.: +7 (495) 970‑07‑50