Сервитель, тб плен/об 100мг бл, 60, Дженефарм С.А./Белупо, лекарства и косметика д.д.

Психолептики; антипсихотические средства; диазепины, оксазепины, имазепины и оксепины (Нейролептики)

N05AH04 Кветиапин

F20 Шизофрения

F31.1 Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании без психотических симптомов

F31.2 Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании с психотическими симптомами

Внутрь, независимо от приема пищи.

Режимы дозирования, предусмотренные для разных показаний, различаются. Поэтому в обязательном порядке следует предоставлять пациентам информацию о режиме дозирования препарата при их заболевании.

Режим дозирования

Лечение шизофрении. Препарат Сервитель^® назначается 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1-е сутки — 50 мг, 2-е сутки — 100 мг, 3-е сутки — 200 мг, 4-е сутки — 300 мг. Начиная с 4-х суток, доза должна подбираться до клинически эффективной, обычно в пределах от 300 до 450 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать в пределах от 150 до 750 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг.

Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства. Препарат Сервитель^® применяется в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами, обладающими нормотимическим действием.

Препарат Сервитель^® назначается 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1-е сутки — 100 мг, 2-е сутки — 200 мг, 3-е сутки — 300 мг, 4-е сутки — 400 мг. В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать в пределах от 200 до 800 мг/сут. Обычно эффективная доза составляет от 400 до 800 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг.

Лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства. Препарат Сервитель^® назначается 1 раз в сутки на ночь. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1-е сутик — 50 мг, 2-е сутки — 100 мг, 3-е сутки — 200 мг, 4-е сутки — 300 мг. Рекомендуемая доза составляет 300 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 600 мг.

Антидепрессивный эффект кветиапина был подтвержден при применении в дозах 300 и 600 мг/сут. При краткосрочной терапии эффективность кветиапина в дозах 300 и 600 мг/сут в клинических исследованиях была сопоставимой.

У некоторых пациентов клинический эффект может наблюдаться при приеме препарата в суточной дозе 600 мг. Препарат Сервитель^® в дозах, превышающих 300 мг/сут, должен назначаться врачами, имеющими опыт лечения биполярного расстройства. В клинических исследованиях была показана возможность снижения дозы до минимальной — 200 мг/сут — при плохой переносимости препарата у отдельных пациентов.

Особые группы пациентов

Лица пожилого возраста. Как и другие антипсихотические средства, препарат Сервитель^® следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, особенно в начале лечения. Может потребоваться более медленное титрование дозы, а суточная терапевтическая доза у пациентов пожилого возраста ниже, чем у молодых пациентов. У пациентов пожилого возраста начальная доза препарата Сервитель^® составляет 25 мг/сут. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25–50 мг с учетом индивидуальной переносимости и клинического ответа до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов. Среднее значение плазменного клиренса кветиапина у пациентов пожилого возраста на 30–50% ниже по сравнению с пациентами более молодого возраста. Эффективность и безопасность препарата у пациентов старше 65 лет с депрессивными эпизодами в структуре биполярного расстройства не оценивались.

Пациенты с почечной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Кветиапин интенсивно метаболизируется в печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата Сервитель^® у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно в начале терапии. Рекомендуется начинать терапию препаратом Сервитель^® с дозы 25 мг/сут и увеличивать дозу ежедневно на 25–50 мг с учетом индивидуальной переносимости и клинического ответа до достижения эффективной дозы.

Дети. Безопасность и эффективность кветиапина у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг. По 30 табл. в ПВХ/Ал блистере. 2 бл. вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 и 200 мг. По 15 табл. в ПВХ/Ал блистере. 4 бл. вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в картонную пачку.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация, представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в Москве: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.

Тел.: +7 (495) 933-72-13.

E-mail: belupo@belupo.su