Слеза натуральная, капли глазные флакон с капельницей-дозатором Droptainer 15миллилитр, 1

1 мл раствора содержит:

Активные вещества

Декстран 70 — 1,0 мг;

Гипромеллоза — 3,0 мг.

Вспомогательные вещества

Бензалкония хлорид 0,1 мг; динатрия эдетат 0,5 мг; натрия хлорид 7,7 мг; калия хлорид 1,2 мг; кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид для доведения pH; вода очищенная до 1,0 мл.

При местном применении системная абсорбция — низкая.

S01XA20 Искусственные слезы и другие индифферентные препараты

H04 Болезни слезного аппарата

H57.8 Другие неуточненные болезни глаза и придаточного аппарата

Синдром «сухого» глаза, характеризующийся дискомфортом, сухостью, жжением, чувством инородного тела, раздражением, вызванным кондиционером, мерцанием длительно работающего телевизора или монитором компьютера, пылью, дымом, ультрафиолетовыми лучами, сухим жаром, ветром и т.п.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Фертильность

Недостаточно данных о влиянии препарата Слеза натуральная^® на фертильность, так как все компоненты препарата являются фармакологически инертными веществами и в целом классифицированы как нетоксичные и нераздражающие вещества. Следовательно, влияние на фертильность не ожидается.

Беременность

Недостаточно данных о применении препарата Слеза натуральная^® в период беременности. Все компоненты препарата являются фармакологически инертными веществами и в целом классифицированы как нетоксичные и нераздражающие вещества. Побочные действия в период беременности не ожидаются.

Возможно применение лекарственного препарата Слеза натуральная^® в период беременности.

Период грудного вскармливания

Недостаточно данных о влиянии препарата Слеза натуральная^® на грудное вскармливание. Все компоненты препарата являются фармакологически инертными веществами и в целом классифицированы как нетоксичные и нераздражающие вещества. Побочные действия во время грудного вскармливания не ожидаются.

Возможно применение лекарственного препарата Слеза натуральная^® в период грудного вскармливания.

Местно. Одна или две капли закапываются в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) по мере необходимости.

Применение в педиатрии

Адекватных и контролируемых исследований по применению препарата в детском возрасте не проводилось. Возможно применение препарата по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Общий профиль нежелательных явлений

Наиболее часто в ходе клинических исследований отмечалось затуманивание зрения.

Табличные данные о нежелательных явлениях

Нижеприведенные нежелательные явления классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательных явлений перечисление ведется в порядке убывания серьезности. Сведения о нежелательных явлениях получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного опыта применения.

Клинически значимые взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не описаны.

На основании имеющихся данных не отмечено случаев передозировки препаратом. На основании характеристик препарата Слеза натуральная^® в случае его передозировки при местном применении или при случайном проглатывании содержимого одного флакона токсические эффекты маловероятны. В случае инстилляции в конъюнктивальную полость избыточного количества препарата необходимо промыть глаза теплой водой.

Препарат Слеза натуральная^® предназначен только для местного применения в офтальмологии.

Если пациенты ощущают головную боль, боль в глазах, изменения зрения, раздражение глаз, постоянную красноту, или в случае ухудшения состояния или при отсутствии положительной динамики, они должны прекратить применение препарата и проконсультироваться с лечащим врачом.

Препарат Слеза натуральная^® содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Пациенты должны быть проинформированы о том, что контактные линзы нужно снимать перед применением препарата Слеза натуральная^® и подождать как минимум 15 минут до повторного использования контактных линз.

После снятия колпачка, в случае ослабления фиксирующего кольца для контроля первого вскрытия, удалить кольцо перед применением препарата. Флакон необходимо закрывать после каждого применения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность водить автомобиль или использовать механизмы. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.

Капли глазные.

По 15 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности.

По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Алкон Лабораториз, Инк.; 6201 Саус Фривей, Форт Уорт, штат Техас 76134-2099, США /

Alcon Laboratories, Inc.; 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA

Производитель

«с.а. Алкон-Куврер н.в.» / «s.a. Alcon-Couvreur n.v.»

Рейксвег 14, В-2870 Пуурс, Бельгия / Rijksweg 14, В-2870 Puurs, Belgium

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:

ООО «Алкон Фармацевтика»

125315, Москва. Ленинградский проспект, дом 72, корпус 3

Тел. (495) 775-68-69.