Телфаст, таблетки покрытые оболочкой 30миллиграмм блистер, 10

Активное вещество:

Фексофенадина гидрохлорид — 30,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) Е-15, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) Е-5, повидон, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 400, краситель железа оксид (розовая смесь), краситель железа оксид (желтая смесь).

H₁-антигистаминные средства

Фексофенадина гидрохлорид является блокатором H₁-гистаминовых рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Стабилизирует мембраны тучных клеток, уменьшает высвобождение из них гистамина и других биологически активных веществ. Практически не оказывает седативного действия.

Антигистаминный эффект лекарственного средства проявляется через 1 час, достигая максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности и привыкания. При приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг отмечается дозозависимый эффект.

Фексофенадина гидрохлорид после приема внутрь быстро всасывается из желудочно‑кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (Т_max) — приблизительно 1–3 часа. Среднее значение максимальной концентрации (С_max) после приема разовой дозы 30 мг приблизительно составляет 128 нг/мл.

Фексофенадина гидрохлорид на 60–70% связывается с белками плазмы. Фексофенадин незначительнбо метаболизируется (печеночный и внепеченочный пути). Выведение двухфазное. Период полувыведения после многократного приема — от 11 до 15 часов. Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день внутрь) носит линейный характер.

Выводится преимущественно через кишечник (80%) и в неизмененном виде почками (10%).

R06AX26 Фексофенадин

J30 Вазомоторный и аллергический ринит

J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений

L50 Крапивница

-        Сезонный аллергический ринит (чиханье, зуд, ринорея, покраснение слизистой глаз) у детей в возрасте от 6-ти до 11 лет включительно.

-        Хроническая идиопатическая крапивница (высыпания, покраснение, кожный зуд) у детей в возрасте от 6 до 11 лет включительно.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью препарат следует применять у больных с хронической почечной недостаточностью.

Внутрь.

Сезонный аллергический ринит

Дети от б до 11 лет: рекомендованная доза препарата составляет 30 мг 2 раза в сутки перорально.

Хроническая идиопатическая крапивница

Дети от 6 до 11 лет: рекомендованная доза препарата составляет 30 мг 2 раза в сутки перорально.

Доза 30 мг один раз в сутки рекомендуется в качестве начальной дозы для пациентов детского возраста со сниженной функцией почек.

Головная боль, сонливость, головокружение, тошнота.

Редко: чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.

В отдельных случаях: диспепсия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, одышка.

При совместном применении фексофенадина гидрохлорида с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза. Не было выявлено клинически значимое увеличение интервала QT.

Не взаимодействует с омепразолом, а также лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени. Прием алюминий или магний содержащих антацидов за 15 минут до приема фексофенадина гидрохлорида приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 часов).

Симптомы:

Головокружение, сонливость и сухость во рту.

В случае передозировки рекомендуется проведение промывания желудка, прием активированного угля, при необходимости симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Влияние на способность выполнять работы, требующие концентрации внимания

При приеме препарата возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (для детей) 30 г

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал. фольги. По 10 таблеток в блистер из Ал. фольги/Ал. фольги, ламинированной полимерной пленкой с обеих сторон.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Без рецепта.

Название и адрес изготовителя

«Санофи-Авентис США ЛЛСи», США

10236, Марион Парк Драйв, Канзас сити, Миссури, 64137, США

Претензии потребителей направлять по адресу в России

115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр.2.

Телефон: (495) 721-14-00

Факс: (495) 721-14-11