Тералиджен, тб плен/об 5мг бл, 25

Активное вещество:

Алимемазина тартрат — 5,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, сахароза, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат;

Оболочка:

Опадрай YS‑1‑1232: гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол, краситель D&C красный № 27, полисорбат 80.

Нейролептики

Антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонин-блокирующее и умеренное альфа‑адреноблокирующее действие, а также противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D₂‑рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы.

Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие — блокадой D₂‑рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Начало эффекта — через 15–20 мин, длительность действия — 6–8 ч.

Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.

В связи с хорошей переносимостью находит применение в детской, подростковой и геронтологической практике.

Быстро и полностью всасывается, максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1–2 часа после приема внутрь. Связь с белками плазмы — 20–30%, период полувыведения — 3,5–4 ч. Выводится почками — 70–80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 часов. Начало эффекта — через 15–20 мин, длительность действия — 6–8 ч.

R06AD01 Алимемазин

A37 Коклюш

F03 Деменция неуточненная

F06.4 Органическое тревожное расстройство

F20 Шизофрения

F23.9 Острое и преходящее психотическое расстройство неуточненное

F32 Депрессивный эпизод

F38.8 Другие уточненные расстройства настроения [аффективные]

F41.1 Генерализованное тревожное расстройство

F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство

F41.9 Тревожное расстройство неуточненное

F42 Обсессивно-компульсивное расстройство

F43.9 Реакция на тяжелый стресс неуточненная

F44 Диссоциативные [конверсионные] расстройства

F45 Соматоформные расстройства

F45.0 Соматизированное расстройство

F45.1 Недифференцированное соматоформное расстройство

F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы

F45.8 Другие соматоформные расстройства

F45.9 Соматоформное расстройство неуточненное

F48.0 Неврастения

F48.9 Невротическое расстройство неуточненное

F50.0 Нервная анорексия

F51.0 Бессонница неорганической этиологии

F60.2 Диссоциальное расстройство личности

F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности

F60.4 Истерическое расстройство личности

F60.6 Тревожное (уклоняющееся) расстройство личности

F90.1 Гиперкинетическое расстройство поведения

F91.0 Расстройство поведения, ограниченное рамками семьи

F91.1 Несоциализированное расстройство поведения

F93.9 Эмоциональное расстройство в детском возрасте неуточненное

F98.9 Эмоциональное расстройство и расстройство поведения с началом, обычно приходящимся на детский и подростковый возраст, неуточненное

G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

G90.8 Другие расстройства вегетативной [автономной] нервной системы

J30 Вазомоторный и аллергический ринит

J45 Астма

L29.3 Аногенитальный зуд неуточненный

L29.9 Зуд неуточненный

L56.2 Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]

R45.1 Беспокойство и возбуждение

R45.8 Другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию

T78.4 Аллергия неуточненная

Z100.0* Анестезиология и премедикация

Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств; психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами; тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний; сенестопатические депрессии, соматизированные психические расстройства; состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях; нарушения сна различного генеза, аллергические реакции (симптоматическое лечение).

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, тяжелые заболевания печени и почек, паркинсонизм, миастения, синдром Рейе, одновременное применение ингибиторов МАО, беременность, период лактации, детский возраст до 7 лет.

С осторожностью

Хр. алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; обструкция шейки мочевого пузыря, предрасположенность к задержке мочи; эпилепсия; открытоугольная глаукома; желтуха; угнетение функции костного мозга; артериальная гипотензия.

Внутрь.

Суточная доза распределяется на 3–4 приема.

Взрослым:

-        снотворное действие — 5–10 мг/сутки;

-        анксиолитическое действие — 60–80 мг/сутки;

-        при психотических состояниях — 0,2–0,4 г/сутки.

Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела):

-        снотворное действие — 2,5–5 мг/сутки;

-        в качестве симптоматического лечения аллергических реакций — 5–20 мг/сутки;

-        анксиолитическое действие — 20–40 мг/сутки.

При психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сутки.

Препарат обычно хорошо переноситься. Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.

Со стороны нервной системы

Сонливость, вялость, быстрая утомляемость, возникающие главным образом в первые дни приема и редко требующие отмены препарата; парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, «кошмарные» сновидения, раздражительность); редко — спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).

Со стороны органов чувств

Нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.

Со стороны ССС

Головокружение, снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы

Сухость во рту, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы

Сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы

Атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Прочие

Аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических ЛС (нейролептиков), а также ЛС для общей анестезии, М‑холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).

Ослабляет действие производных амфетамина, М‑холиностимуляторов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

Этанол и ЛС, подавляющие действие ЦНС — угнетение ЦНС.

Противоэпилептические ЛС и барбитураты снижают порог судорожной активности (требуется коррекция доз).

Бета‑адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме (возможны выраженное снижение АД, аритмии).

Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают М‑холиноблокирующую активность.

Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

При одновременном назначении алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности препарата.

Симптомы

Усиление побочных реакций, угнетение сознания.

Лечение

Симптоматическое.

При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.

Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых ЛС.

Повышает потребность в рибофлавине.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.

Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.

На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания. В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Таблетки по 5 мг, покрытые пленочной оболочкой.

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Строго по рецепту врача!

Предприятие-производитель, адрес производителя/места производства

ДХГ Фармацевтическое Закрытое Акционерное Общество с Одним Акционером

(ДХГ ФАРМА), Вьетнам

Лот В2‑В3, Промышленный район Тан Пху Тханх – Линия 1, Район Чау Тханх А, провинция Хаузянг

Предприятие-упаковщик

ПАО «Валента Фарм»

141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2

Тел.: +7 (495) 933 48 62

Факс: +7 (495) 933 48 63

Претензии от покупателей принимает предприятие-упаковщик и владелец РУ

ПАО «Валента Фарм»

141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2

Тел.: +7 (495) 933 48 62

Факс: +7 (495) 933 48 63