Тиотриазолин, р-р для в/в и в/м вв 25мг/мл амп 4мл, 10

Состав на 1 мл препарата

Действующее вещество:

Морфолиниевая соль тиазотовой кислоты 25,0 мг.

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций до 1,0 мл.

Гепатопротекторы

Фармакологический эффект обусловлен противоишемическим, антигипоксантным, мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмен. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Тиотриазолин^® усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активируя фибринолитическую систему).

Максимальная концентрация Тиотриазолина^® в плазме крови при внутримышечном введении — 399 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации — 0,84 ч при внутримышечном и 0,1 ч при внутривенном введении, объем распределения 318,0 мл, степень абсолютной биологической доступности 34,6%.

A05BA Препараты для лечения заболеваний печени

Токсические поражения печени, в т. ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные лекарственные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т. д.). Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.

Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; почечная недостаточность; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); беременность и период грудного вскармливания.

Применение препарата Тиотриазолин^® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат вводят внутривенно (капельно или струйно) или внутримышечно.

При токсических поражениях печени, в т. ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения, хроническом алкогольном гепатите минимальной и умеренной активности, хроническом вирусном гепатите, жировой дистрофии печени, циррозе печени в первые 5 дней заболевания препарат Тиотриазолин^® вводят внутримышечно по 2 мл 2,5% раствора 2–3 раза в день (2–3 раза по 50 мг), или внутривенно медленно, со скоростью 2 мл/мин одновременно по 4 мл 2,5% раствора (100 мг) или капельно со скоростью 20–30 капель в минуту (4 мл 2,5% раствора растворяют в 150–250 мл 0,9% раствора натрия хлорида) в зависимости от состояния пациента.

С пятого по двадцатый день лечения назначают препарат Тиотриазолин^® в таблетках (100 мг 3 раза в день). Курс лечения — 20–30 дней.

Тиотриазолин^®, как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина^® крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение.

Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Тахикардия, боль в области сердца, аритмии.

Нарушения со стороны сосудов

Повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Одышка, приступы удушья.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, сухость во рту, вздутие живота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Кожный зуд, покраснение кожи, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Общая слабость, чувство покалывания и покраснение в месте введения, лихорадка.

Тиотриазолин^® возможно применять на фоне стандартной терапии.

Случаи передозировки неизвестны.

Отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с техникой, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие нежелательных реакций, как головокружение.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.

По 4 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип ISO 9187 с точкой или кольцом излома красного цвета, или без кольца и точки излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.

На ампулы наклеивают этикетки самоклеящиеся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в картонную упаковку (пачку).

Примечание. При использовании ампул с точкой или кольцом излома вкладывание скарификаторов не предусмотрено.

Отпускают по рецепту.

Производитель

ООО «Озон»

Юридический адрес:

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.

Адрес производства:

445351, Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6.

Тел./факс: (84862) 3-41-09

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

www.ozonpharm.ru

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Арт-Фарм»

Россия, 109147, г. Москва, ул. Таганская, дом 17-23, этаж 6

Тел./факс: 8-495-640-20-02; +7-967-054-36-98

E-mail: Vladislav.Gorbunov@art-pharm.ru