Циклоптик, капли глазн 1% фл-капел 5мл, 1, К.О. Ромфарм Компани С.р.Л.

Состав на 1 мл препарата:

Действующее вещество:

Циклопентолата гидрохлорид — 10,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Борная кислота — 7,2 мг, калия хлорид — 4,3 мг, динатрия эдетата дигидрат — 1,0 мг, бензалкония хлорид — 0,1 мг, 0,2 М раствор натрия карбоната или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 4,7–5,0, вода очищенная — до 1,0 мл.

Офтальмологические средства

Циклопентолат, блокируя М‑холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов — ацетилхолина.

В результате блокирования М‑холинорецепторов, расположенных в сфинктере зрачка и в цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющей зрачок, и расслабления мышцы, суживающей зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной мышцы возникает паралич аккомодации (циклоплегия).

Расширение зрачка наступает в течение 25–75 минут после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6–12 часов, у особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше.

Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 12–24 часов. Препарат обладает слабым спазмолитическим действием, уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез и поджелудочной железы; повышает внутриглазное давление; уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений при незначительном повышении артериального давления.

Проникает через гематоэнцефалический барьер; в средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на центральную нервную систему, возбуждает дыхание.

Хорошо всасывается через конъюнктиву. Концентрация в центральной нервной системе (ЦИС) достигается через 0,5–1 час. Связывание с белками плазмы умеренное. Период полувыведения (T_1/2) составляет 2 часа.

S01FA04 Циклопентолат

H15.0 Склерит

H15.1 Эписклерит

H16 Кератит

H20 Иридоциклит

H599* Диагностика/средства диагностики болезней глаза

Z100* Хирургическая практика

Для диагностических целей: при офтальмоскопии; при определении рефракции.

В предоперационной подготовке: для расширения зрачка при экстракции катаракты.

При воспалительных заболеваниях переднего отдела глаза — эписклериты, склериты, кератиты, иридоциклиты, увеиты — в составе комплексной терапии.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, подозрение на глаукому, посттравматический парез сфинктера зрачка, детский возраст до 3‑х лет, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Пожилой возраст, кишечная непроходимость, гиперплазия предстательной железы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Взрослым и детям:

-        для диагностических целей: по 1–2 капли препарата в каждый конъюнктивальный мешок, при необходимости дозу повторяют через 5–10 мин;

-        для достижения циклоплегии при исследовании рефракции: 2–3 раза в день по 1–2 капли с интервалом 15–20 минут;

-        при воспалительных заболеваниях: по 1 капле 3 раза в день в течение 5–10 дней, в тяжелых случаях допустимо применение по 1 капле каждые 3–4 часа.

Местные реакции

Жжение, конъюнктивальная инъекция, отек конъюнктивы век и глазного яблока, фотофобия, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, блефароконъюнктивит, точечный кератит.

В редких случаях

Проявления системного действия (чаще у детей): слабость, тошнота, сухость во рту, головокружение, головная боль, сонливость, тахикардия, атония кишечника, атония мочевого пузыря, острая задержка мочи.

Ослабляет действие М‑холиномиметиков и ингибиторов холинэстеразы.

Эффект циклопентолата усиливает адреномиметики.

Симптомы

Нарушения психических реакций и расстройство поведения (бессвязная речь, галлюцинации, припадки, дезориентация во времени и пространстве, изменение эмоционального состояния), атаксия, чрезмерная утомляемость, нарушение распознавания предметов с близкого расстояния, кома (вплоть до смертельного исхода).

Лечение

Внутривенное введения специфического антидота — физостигмина, детям в дозе 0,5 мг, при необходимости (при отсутствии эффекта через 5 мин) дозу повторяют (максимальная доза не должна превышать 2 мг); взрослым антидот вводят в дозе 2 мг, при отсутствии эффекта через 20 мин введение повторяют в дозе 1–2 мг.

При применении препарата Циклоптик необходим контроль внутриглазного давления.

Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1–2 минут после инстилляции препарата.

Препарат менее эффективен у лиц с темно-пигментными радужками. У данных пациентов при использовании препарата остаточная аккомодация может достигать 2–4 диоптрий.

У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации лучше для циклоплегии использовать атропина сульфат. Пациенты с повышенной чувствительностью к атропину не дают перекрестной аллергии к циклопентолату, что позволяет применять его у этой категории больных.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время лечения препаратом Циклоптик не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрой психомоторной реакции.

Капли глазные 1%.

По 5 мл препарата помещают в белый флакон из полиэтилена низкой плотности, оснащенный пробкой‑капельницей из полиэтилена низкой плотности и закрытый крышкой с предохранительным кольцом из полиэтилена высокой плотности.

По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Ул. Ероилор № 1А, г. Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния

Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества)

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Ул. Ероилор № 1А, г. Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния

Организация, принимающая претензии потребителей

Представитель производителя в РФ:

ООО «Ромфарма», Россия

121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, строение 3, этаж 6, пом. II, ком. 20–20А

Тел./факс: (495) 787-78-44