ЦИННАРИЗИН АВЕКСИМА, тб 25мг бл, 50

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество:

Циннаризин — 25,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный — 48,0 мг; лактозы моногидрат — 63,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг; повидон К-17 — 6,2 мг; магния стеарат — 3,8 мг.

Корректоры нарушений мозгового кровообращения

Циннаризин ингибирует сокращения гладкомышечных клеток кровеносных сосудов посредством блокирования кальциевых каналов. Помимо прямого антагонизма с кальцием циннаризин уменьшает сосудосуживающие эффекты вазоактивных субстанций, таких как норадреналин и серотонин, посредством блокирования рецептор-зависимых кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетку является тканево-селективной и, в результате, препятствует вазоконстрикции, не влияя на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Циннаризин может дополнительно улучшать микроциркуляцию за счет увеличения способности эритроцитов к деформации и снижения вязкости крови. Повышает устойчивость клеток к гипоксии.

Циннаризин ингибирует стимуляцию вестибулярного аппарата, что в результате приводит к подавлению нистагма и других вегетативных расстройств. Циннаризин предупреждает появление или снижает выраженность острых эпизодов вертиго.

Всасывание

Максимальные концентрации (С_mах) циннаризина в плазме крови достигаются через 1–3 часа после приема внутрь.

Распределение

Связывание циннаризина с белками плазмы крови составляет 91%.

Метаболизм

Циннаризин активно метаболизируется, главным образом, посредством изофермента CYP2D6.

Выведение

Известный период полувыведения (Т_1/2) циннаризина находится в диапазоне от 4 до 24 часов. Около 1/3 метаболитов выводится почками и 2/3 — через кишечник.

N07CA02 Циннаризин

H81.0 Болезнь Меньера

H81.4 Головокружение центрального происхождения

H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное

I73.0 Синдром Рейно

I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бюргера]

I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов

I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная

I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках

I80 Флебит и тромбофлебит

L98.4.2* Язва кожи трофическая

R20.2 Парестезия кожи

R25.2 Судорога и спазм

R42 Головокружение и нарушение устойчивости

T75.3 Укачивание при движении

Взрослые

-        Поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения, включая вертиго, тошноту, рвоту, шум в ушах и нистагм;

-        Профилактика кинетозов («дорожной болезни» — морской и воздушной болезни);

-        Профилактика приступов мигрени;

-        Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения, включая вертиго, шум в ушах, головную боль, раздражительность, замкнутость, нарушение памяти и концентрации внимания;

-        Поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения, включая болезнь Рейно, акроцианоз, «перемежающую» хромоту, нарушения микроциркуляции, трофические венозные язвы, парестезию, ночные спазмы, похолодание в конечностях.

Дети

-        Профилактика кинетозов («дорожной болезни» - морской и воздушной болезни) у детей с 5 лет.

-        Гиперчувствительность к циннаризину и другим компонентам препарата;

-        Беременность, период грудного вскармливания;

-        Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо‑галактозной мальабсорбции;

-        Возраст до 5 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

При болезни Паркинсона.

Беременность

Применение препарата во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Отсутствуют данные о проникновении циннаризина в материнской молоко, поэтому во время приема препарата кормление грудью следует прекратить.

Способ применения

Внутрь, после еды.

Взрослые

Поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения: 1 таблетка 3 раза в сутки (75 мг/сут).

Профилактика кинетозов: 1 таблетка (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые 6 часов.

Профилактика приступов мигрени: 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).

Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения: 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).

Поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения: 2–3 таблетки 3 раза в день (150–225 мг/сут).

Максимальная рекомендуемая доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в день.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью: данных нет.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): данных нет.

Дети и подростки до 18 лет

Профилактика кинетозов:

-        подросткам в возрасте 13 лет и старше — 1 таблетка (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять каждые 6 часов;

-        детям в возрасте от 5 до 12 лет рекомендуется принимать половину дозы для взрослых.

При применении циннаризина отмечены сонливость, тошнота и увеличение массы тела (≥1%). Также при применении циннаризина наблюдались повышенная сонливость, летаргия, дискомфорт в желудке, рвота, боль в верхней части живота, диспепсия, гипергидроз, утомляемость (<1%).

При пострегистрационном применении циннаризина зарегистрированы следующие нежелательные явления, частота — очень редко (<1/10000):

Нарушения со стороны нервной системы

Дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Лихеноидный кератоз, красный плоский лишай, подострая кожная красная волчанка.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани

Ригидность мышц.

Алкоголь, средства, угнетающие центральную нервную систему (ЦНС), и трициклические антидепрессанты

При одновременном приеме следующие вещества могут потенцировать седативные эффекты препарата ЦИННАРИЗИН АВЕКСИМА: алкоголь, средства, угнетающие ЦНС, и трициклические антидепрессанты.

Диагностические вмешательства

В связи с антигистаминным эффектом прием препарата ЦИННАРИЗИН АВЕКСИМА менее чем за 4 дня до проведения кожных диагностических проб может препятствовать выявлению реакций, положительных в отсутствие препарата.

Симптомы

Известны случаи острой передозировки циннаризина при его приеме в дозах от 90 до 2250 мг. К наиболее часто регистрируемым признакам и симптомам, обусловленным передозировкой циннаризина, относятся сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы и гипотония. У небольшого числа детей раннего возраста развивались судороги. В большинстве случаев клинические последствия не были тяжелыми, однако сообщалось об острой передозировке со смертельным исходом: такие случаи отмечались как при приеме только циннаризина, так и при приеме циннаризина со множеством других препаратов.

Лечение

Специфического антидота нет. При любой передозировке назначают симптоматическое и поддерживающее лечение. Если целесообразно, можно назначить активированный уголь.

Прием препарата ЦИННАРИЗИН АВЕКСИМА, как и прием других антигистаминных препаратов, может вызвать дискомфорт в верхней части живота; его прием после еды может уменьшить раздражение желудка.

Пациентам с болезнью Паркинсона препарат ЦИННАРИЗИН АВЕКСИМА следует назначать только в том случае, если преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.

Препарат ЦИННАРИЗИН АВЕКСИМА может вызывать сонливость, особенно в начале лечения. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с алкоголем, средствами, угнетающими ЦНС, или трициклическими антидепрессантами.

Лактоза

В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата ЦИННАРИЗИН АВЕКСИМА содержит 63 мг лактозы моногидрата. Данный препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная недостаточность.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами

Поскольку прием препарата может вызвать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от вождения автомобиля и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, 25 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной марки ЭП‑73 и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ОАО «Авексима»

125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А, стр.1.

Производитель/ организация, принимающая претензии

ООО «Авексима Сибирь»:

652473, Россия, Кемеровская обл. — Кузбасс, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7.

Тел./факс: (38453) 5-23-51.