Венолек, тб плен/об 500мг бл, 30

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит:

Действующее вещество

Диосмин 500 мг.

Вспомогательные вещества

Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 18,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 59,16 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 13,60 мг, магния стеарат 4,00 мг, макрогол‑6000 (полиэтиленгликоль-6000) 9,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 45,49 мг.

Состав пленочной оболочки

Опадрай 20A220070 желтый 30,00 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 10,125 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 10,125 мг, краситель железа оксид желтый 0,066 мг, краситель хинолиновый желтый 0,060 мг, тальк 6,000 мг, титана диоксид 3,624 мг.

Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции

Венотонизирующее и ангиопротекторное средство, обладающее сосудосуживающим эффектом, повышающее сопротивляемость капилляров и снижающее их проницаемость. Обладает противоотечным, противовоспалительным действием.

Венотонизирующий и ангиопротективный эффекты были продемонстрированы в клинических исследованиях.

Венотонизирующий эффект

-        Повышение сосудосуживающего действия адреналина, норадреналина и серотонина на поверхностные вены рук или изолированную подкожную вену.

-        Повышение венозного тонуса, оцениваемое при измерении венозной емкости при помощи плетизмографии; уменьшение венозного застоя.

-        Венотонизирующий эффект является дозозависимым.

-        Снижение среднего венозного давления (как в поверхностной системе, так и в глубоких венах), продемонстрированное с помощью допплерографии в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования.

-        Повышение систолического и диастолического артериального давления при ортостатической гипотензии в послеоперационном периоде.

-        Активность после сафенэктомии.

Ангиопротективный эффект

-        Дозозависимое повышение резистентности капилляров.

Абсорбция

После перорального приема Венолек^® диосмин метаболизируется кишечными бактериями в диосметин. Диосметин всасывается и обнаруживается в кровотоке в виде конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Основным метаболитом диосмина является диосметин-3-О-глюкуронид.

Пик концентрации в плазме достигается между 12 и 15 часами после приема Венолек^®.

Распределение

Проведенное на животных фармакокинетическое исследование диосмина, меченного углеродом‑14, показало преимущественное распределение радиоактивности в полой вене и подкожных венах.

Элиминация

У животных 79% выводится с мочой, 11% — с фекалиями и 2,4% — с желчью, что подтверждает кишечно-печеночную рециркуляцию.

У человека диосметин-3-О-глюкуронид обнаруживается в моче.

C05CA03 Диосмин

I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей

I84 Геморрой

I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)

I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения

-        Лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, ощущение усталости, ощущение распирания в ногах, боль, усиливающаяся к концу дня, отеки).

-        Лечение симптомов острого и хронического геморроя.

-        Дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции.

-        Гиперчувствительность к диосмину или к любому из вспомогательных веществ.

-        Детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).

Беременность

Данные о применении диосмина у беременных женщин ограничены.

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на репродуктивную функцию. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных.

В качестве меры предосторожности предпочтительно не применять препарат Венолек^® во время беременности. Применение по назначению врача возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении диосмина и его метаболитов в женское молоко ограничены, риск для ребенка нельзя исключить. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/воздержании от терапии препаратом Венолек^® с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Препарат предназначен для приема внутрь.

Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей

По 1 таблетке в сутки во время еды.

Обычно курс приема препарата составляет 2 месяца.

Острый геморрой

Первые четыре дня по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды; в последующие три дня по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды.

В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен.

Хронический геморрой

После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 1–2 месяцев.

Дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции

По 1 таблетке в сутки во время еды.

Продолжительность лечения зависит от выраженности клинических симптомов и определяется врачом.

Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

При применении препарата Венолек^® возможны следующие нежелательные реакции:

* Желудочно-кишечные нарушения редко приводят к прекращению лечения.

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Не сообщалось о связанных с передозировкой нежелательных реакциях.

Симптомы

При передозировке возможно развитие желудочно-кишечных нарушений, таких как гастралгия, вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Лечение

Симптоматическая терапия.

При лечении геморроя прием данного препарата не заменит специфического лечения других заболеваний ануса и прямой кишки.

Если симптомы геморроя не проявляют признаков быстрого улучшения, следует провести проктологическое обследование и при необходимости пересмотреть лечение.

Влияние на способность управления транспортным средством и механизмами

Специальных исследований влияния диосмина на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами не проводилось. Тем не менее, согласно данным по его профилю безопасности, препарат Венолек^® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

По 7, 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 60, 90 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств, изготовленную из полиэтилена высокой плотности или из полиэтилена низкого давления, или из полиэтилентерефталата. Крышка натягиваемая или навинчиваемая из полипропилена или полиэтилена низкого давления. Допустимо использование крышек, обеспечивающих защиту от детей и/или контроль первого вскрытия. Допустимо для контроля первого вскрытия использовать термоусадочную пленку из поливинилхлорида.

По 3 контурных ячейковых упаковки по 7 таблеток или по 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или по 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Кронофарм», Российская Федерация

109235, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Печатники, ул. 1‑я Курьяновская, д. 34, стр. 1.

Тел.: +7 (495) 136-26-40.

Организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «Канонфарма продакшн», Российская Федерация

141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.

Тел.: +7 (495) 797-99-54.

Электронный адрес: safety@canonpharma.ru

Получить дополнительные данные о препарате, направить претензию на его качество, безопасность, сообщить о нежелательных лекарственных реакциях можно по телефону: +7 (800) 700‑59‑99 (бесплатная линия 24 часа) или на сайте www.canonpharma.ru в разделе «Политика в области качества» — «Безопасность препаратов».

Производитель

ЗАО «Канонфарма продакшн», Российская Федерация

141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.

Тел.: +7 (495) 797-99-54.

www.canonpharma.ru

Производство готовой лекарственной формы

Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.

Первичная упаковка

Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.

Вторичная (потребительская) упаковка

Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.

Выпускающий контроль качества

Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 11.

Тел.: +7 (495) 797-99-54.

www.canonpharma.ru