Левитра, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10миллиграмм блистер, 1, Байер Фарма АГ

Лекарственные средства

Эректильная дисфункция (неспособность достигать и сохранять эрекцию, необходимую для совершения полового акта).

Действующее вещество: варденафил - 10мг, что эквивалентно варденафила гидрохлорида тригидрату - 11,852мг; вспомогательные вещества: кросповидон - 6,250мг; магния стеарат -1,250мг; целлюлоза микрокристаллическая - 105,023мг; кремния диоксид коллоидный - 0,625мг; макрогол 400 - 0,797; гипромеллоза - 2,391мг; титана диоксид - 0,653мг.

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. В начале лечения рекомендуемая доза составляет 10мг (приблизительно за 25-60 мин до сексуального контакта). Однако было показано, что препарат эффективен и при приеме за 4-5 часов до сексуальной активности. Максимальная частота приема препарата - 1 раз в сутки. В зависимости от эффективности и переносимости лечения доза может быть увеличена до 20мг или снижена до 5мг в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 20мг 1 раз в сутки. Для обеспечения адекватной реакции на лечение необходима сексуальная стимуляция. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Дети (до 18 лет): применение препарата не показано у пациентов этой возрастной категории. Нарушение функции печени: у пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени (класс А по классификации Чайлд-Пью) изменения режима дозирования не требуется. У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс В по классификации Чайлд-Пью) начальная доза составляет 5мг в сутки. В дальнейшем в зависимости от эффективности и переносимости лечения доза может быть увеличена, максимально до 10мг. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) фармакокинетика варденафила не изучалась. Нарушение функции почек: изменение режима дозирования не требуется у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (КК 50-80мл/мин), средней степени тяжести (КК 30-50мл/мин) и тяжелой степени (КК менее 30мл/мин) нарушения функции почек. Пациенты с сопутствующим приемом ингибиторов CYP3A4: при совместном применении препарата с ингибиторами CYP3A4 кетоконазолом или итраконазолом их доза не должна превышать 200мг в день. Если доза кетоконазола или итраконазола превышает 200мг в день, препарат не должен применяться. При совместном применении с ингибиторами CYP3A4 эритромицином или кларитромицином доза препарата не должна превышать 5мг. Противопоказано совместное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ, такими, как индинавир и ритонавир. Пациенты с сопутствующим приемом альфа-адреноблокаторов: в связи с сосудорасширяющим действием альфа-адреноблокаторов и варденафила, совместный прием препарата, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с альфа-адреноблокаторами может приводить у некоторых пациентов к симптоматической гипотензии. Совместный прием можно начинать только, если у пациента стабильное состояние при лечении альфа-адреноблокаторами. Препарат можно принимать в любой момент вместе с алфузозином или тамсулозином. В случае совместного применения препарата с теразозином и другими альфа-адреноблокаторами должен соблюдаться необходимый временной интервал. У пациентов, уже принимающих оптимальную дозу препарата в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, лечение альфа-адреноблокаторами следует начинать с самых низких доз. Постепенное увеличение дозы альфа-адреноблокатора может сопровождаться последующим снижением артериального давления у пациентов, принимающих ингибиторы фосфодиэстеразы (ФДЭ-5), в том числе варденафил.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; одновременное применение с нитратами или препаратами, которые являются донаторами оксида азота; одновременное применение с риоцигуатом, стимулятором растворимой гуанилатциклазы; одновременное применение с умеренно активными или мощными ингибиторами CYP3A4, такими как эритромицин, кетоконазол (в дозе более 200мг), итраконазол ( в дозе более 200мг), кларитромицин, индинавир и ритонавир; сердечная недостаточность тяжелой степени (III-IV функциональный класс); у пациентов с односторонней потерей зрения в анамнезе вследствие неартериитной передней ишемической оптической нейропатии, вне зависимости от связи с предшествующим приемом ингибиторов ФДЭ-5; безопасность препарата не исследовалась и, пока соответствующие данные не получены, его применение не рекомендуется у пациентов со следующими состояниями: тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью); заболевания почек в терминальной стадии, требующие гемодиализа; артериальная гипотензия (систолическое давление в покое менее 90 мм рт.ст.); недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда (в течение последних 6 месяцев); нестабильная стенокардия; наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, например, пигментный ретинит. С осторожностью: следует применять препарат у пациентов с анатомической деформацией полового члена (искривление, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), со стенозом аорты или идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, с заболеваниями, предрасполагающими к приапизму (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкемия). Пациентам со склонностью к кровотечениям и с обострением язвенной болезни, препарат следует назначать только после оценки соотношения польза-риск. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: препарат не показан к применению у женщин.

Препарат принимается внутрь, можно принимать независимо от приема пищи. Для достижения эффективности лечения необходим достаточный уровень сексуальной стимуляции. До назначения препаратов, применяемых для лечения эректильной дисфункции, врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы, поскольку существует риск развития осложнений со стороны сердца во время сексуальной активности. Варденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, что может сопровождаться незначительным или умеренным снижением АД. Пациенты с обструкцией путей оттока из левого желудочка, например, с аортальным стенозом, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, могут быть чувствительными к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ-5. При использовании препарата в терапевтических (10мг) и сверхтерапевтических (80мг) дозах отмечалось удлинение интервала QT. В связи с этим, следует избегать назначения препарата у пациентов с врожденным удлинением интервала QT и у пациентов, принимающих антиаритмические препараты класса IA (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол). Безопасность и эффективность препарата в комбинации с другими методами лечения эректильной дисфункции не изучалась, поэтому их совместное применение не рекомендуется. На фоне приема препарата и других ингибиторов ФДЭ-5 были зарегистрированы случаи преходящей потери зрения и неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва. При наступлении внезапной потери зрения необходимо прекратить прием препарата и срочно проконсультироваться с лечащим врачом. Сочетанная терапия альфа-адреноблокаторами и препарата может сопровождаться развитием артериальной гипотензии с соответствующей клинической картиной, поскольку эти препараты обладают вазодилатирующим эффектом. Сочетанное применение варденафила и альфа-адреноблокаторов допустимо только при наличии стабильных показателей артериального давления на фоне приема альфа-адреноблокаторов, при этом препарат нужно принимать в минимальной рекомендованной дозе, составляющей 5мг. Не следует принимать препарат в одно и тоже время с альфа-адреноблокаторами, за исключением тамсулозина, прием которого может совпадать по времени с приемом препарата. Между приемом варденафила и другими альфа-адреноблокаторами следует соблюдать временной интервал. Терапию альфа-адреноблокаторами следует начинать с минимальной дозы. Постепенное увеличение дозы альфа-адреноблокаторов больным, получающим препараты из группы ингибиторов ФДЭ-5, может вести к дальнейшему снижению артериального давления. Доза препарата не должна превышать 5мг при его сочетанном применении с эритромицином, кларитромицином, кетоконазолом, итраконазолом. Доза кетоконазола и итраконазола при этом не должна превышать 200мг. Одновременный прием с индинавиром и ритонавиром противопоказан. Поскольку препарат не применялся у пациентов со склонностью к кровотечениям и у больных с обострением язвенной болезни, его применение в этих случаях возможно только после тщательной оценки соотношения польза-риск. Препарат не влияет на длительность кровотечения, также он не влияет на этот показатель при сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой. Варденафил не усиливает агрегацию тромбоцитов, вызванную различными препаратами. В концентрации выше терапевтической варденафил вызывает незначительное усиление антиагрегантного действия нитропруссида натрия, который является донатором оксида азота. В исследованиях на крысах при сочетанном применении варденафила и гепарина не отмечено влияния на время кровотечения, однако применение данной комбинации у человека не изучалось. Данные о безопасности, полученные из доклинических исследований: не установлено токсического (включая репродуктивную токсичность), генотоксического и канцерогенного действия препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: при управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует соблюдать осторожность. Перед тем как управлять транспортными средствами и движущимися механизмами пациенты должны знать, как они реагируют на прием препарата.

3

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Германия

Байер Фарма АГ

1

тб плен/об 10мг бл