С осторожностью: умеренная печеночная недостаточность (ограничен клинический опыт применения), почечная недостаточность (ограничен клинический опыт применения), травмы, хирургические вмешательства, заболевания, при которых имеется предрасположенность к развитию кровотечений (особенно, желудочно-кишечного тракта или внутриглазных); одновременное назначение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в т.ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2); одновременное назначение варфарина, гепарина, ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa, наследственное снижение функции изофермента СYP2C19.
Беременность и кормление грудью.
Поскольку клинические данные о применении клопидогрела во время беременности отсутствуют, в качестве меры предосторожности препарат не рекомендуется применять в течение беременности. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, течение родов или постнатальное развитие.
Экскретируется ли клопидогрел в грудное молоко человека, неизвестно. В исследованиях на животных было доказано проникновение клопидогрела в грудное молоко. Поэтому при необходимости терапии клопидогрелом рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
В связи с риском кровотечений и других гематологических нежелательных эффектов на фоне терапии клопидогрелом при появлении клинических симптомов, подозрительных на возникновение кровотечения, необходимо срочно сделать клинический анализ крови, определить активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ); количество тромбоцитов, показатели функциональной активности тромбоцитов и провести другие необходимые исследования.
Клопидогрел необходимо с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском кровотечения, связанный с травмами, хирургическими вмешательствами или другими патологическими состояниями, а также у пациентов, получающих АСК, гепарин, ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa или НПВП, в т.ч. ингибиторы ЦОГ 2. Необходимо вести тщательное наблюдение на предмет признаков кровотечения, в т.ч. скрытых, особенно в течение первых недель терапии и/или после инвазивных кардиологических процедур или хирургических вмешательств.
Одновременное применение клопидогрела и принимаемых внутрь антикоагулянтов не рекомендуется из-за возможного усиления интенсивности кровотечения.
Если пациенту планируется инвазивное вмешательство, а антитромбоцитарный эффект временно нежелателен, прием клопидогрела необходимо отменить за 7 дней до операции. Пациенты должны информировать врачей (в т.ч. стоматолога) о приеме клопидогрела перед проведением любой инвазивной операции и перед приемом любых новых препаратов. Клопидогрел удлиняет время кровотечения и поэтому должен с осторожностью применяться у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к развитию кровотечения (особенно, желудочно-кишечного тракта и внутриглазных).
Пациентов необходимо предупредить о том, что на фоне приема клопидогрела (самостоятельно или в комбинации с АСК) может потребоваться больше времени для остановки кровотечения, и о том, что необходимо сообщать врачу о любом необычном (по локализации или продолжительности) кровотечении.
В очень редких случаях на фоне приема клопидогрела (иногда даже непродолжительного) развивалась тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП). ТТП характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией в сочетании с неврологическими расстройствами, нарушением функции почек или лихорадкой. ТТП – состояние, потенциально угрожающее жизни и требующее немедленной терапии, включая плазмоферез.
Клопидогрел не рекомендуют в течение первых 7 дней после острого ишемического инсульта (недостаточно данных).
Опыт применения клопидогрела у пациентов с заболеваниями почек ограничен. Поэтому у таких пациентов клопидогрел необходимо применять с осторожностью.
Также ограничен опыт применения клопидогрела у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (риск развития геморрагического диатеза). Поэтому этим пациентам клопидогрел необходимо принимать с осторожностью.
Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Препарат содержит гидрогенизированное касторовое масло, которое может вызывать диспепсию или диарею.