Лидокаин, раствор для инъекций 20мг/мл ампула 2миллилитр, 10, Фармсинтез ПАО

Лекарственные средства

Местная и регионарная анестезия, проводниковая анестезия при больших и малых вмешательствах.

Действующее вещество: Лидокаина гидрохлорид безводный - 40 мг (в форме лидокаина гидрохлорида моногидрата -42,66 мг). Вспомогательные вещества: натрия хлорид для парентеральных лекарственных форм -12 мг, вода для инъекций до 2 мл.

Режим дозирования следует подбирать, основываясь на реакции пациента и месте введения. Препарат следует вводить в наименьшей концентрации и в наименьшей дозе, дающей требуемый эффект. Максимальная доза для взрослых не должна превышать 300 мг. Объем раствора, подлежащий введению, зависит от размера анестезируемого участка. Если есть потребность во введении большего объема с низкой концентрацией, то стандартный раствор разводят физиологическим солевым раствором (0,9%-й раствор натрия хлорида). Разведение осуществляют непосредственно перед введением. Детям, пожилым и ослабленным пациентам препарат вводят в меньших дозах, соответствующих их возрасту и физическому состоянию. У взрослых и детей в возрасте 12-18 лет однократная доза лидокаина не должна превышать 5 мг/кг при максимальной дозе 300 мг. Дозы, рекомендуемые для взрослых. Инфильтрационная анестезия: Малые вмешательства: концентрация 10 мг/мл - 2-10 мл (20-100 мг); Большие вмешательства: концентрация 10 мг/мл - 10-20 мл (100-200 мг); концентрация 20 мг/мл - 5-10 мл (100-200 мг). Проводниковая анестезия: концентрация 10 мг/мл -3-20 мл (30-200 мг); концентрация 20 мг/мл - 1,5-10 мл (30-200 мг). Анестезия пальцев рук/ног: концентрация 10 мг/мл -2-4мл (20-40 мг); концентрация 20 мг/мл - 2 -4 мл (40-80 мг). Эпидуральная, люмбальная: концентрация 10 мг/мл -25-30мл (250-300 мг); Каудальная, грудная блокада: концентрация 10 мг/мл - 20-30 мл (200-300 мг). Регионарная анестезия: концентрация 10 мг/мл -не более 5 мл (50 мг); концентрация 20 мг/мл - не более 2,5 мл (50 мг). Дети в возрасте до 12 лет. Опыт применения у детей младше 1 года ограничен. Максимальная доза у детей 1-12 лет не более 5 мг/кг массы тела 1%-го раствора

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата и к анестетикам амидного типа; -атриовентрикулярная блокада III степени; -гиповолемия. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Фертильность: Данные о влиянии лидокаина на фертильность у человека отсутствуют. Беременность: Лидокаин разрешается применять во время беременности и грудного вскармливания. Необходимо строго придерживаться назначенного режима дозирования. При осложнениях или кровотечении в анамнезе проведение эпидуральной анестезии лидокаином в акушерстве противопоказано. Лидокаин применяли у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Какие-либо репродуктивные нарушения не зарегистрированы, т.е. повышения частоты пороков развития не отмечалось. Вследствие потенциального достижения высокой концентрации местных анестетиков у плода после парацервикальной блокады у него могут развиться нежелательные реакции, такие как фетальная брадикардия. В связи с этим лидокаин в концентрации, превышающей 1 %, в акушерстве не применяют. В исследованиях на животных вредное воздействие на плод не обнаружено. Период грудного вскармливания: Лидокаин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, его пероральная биодоступность очень низкая, таким образом, ожидаемое количество, поступающее с грудным молоком, очень небольшое, следовательно, потенциальный вред для ребенка очень низкий. Решение о возможности применения лидокаина в период грудного вскармливания принимает врач.

Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений. Его следует с осторожностью применять у пациентов с миастенией gravis, эпилепсией, хронической сердечной недостаточностью, брадикардией и угнетением дыхания, а также в комбинации с препаратами, взаимодействующими с лидокаином и приводящими к повышению его биодоступности, потенцированию эффектов (например, фенитоином) или удлинению выведения (например, при печеночной или терминальной почечной недостаточности, при которой могут кумулироваться метаболиты лидокаина). За пациентами, получающими антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон) необходимо установить тщательное наблюдение и ЭКГ-мониторинг, поскольку влияние на сердце может потенцироваться. Поступали пострегистрационные сообщения о хондролизе у пациентов, которым осуществляли длительную внутрисуставную инфузию местных анестетиков после операции. В большинстве случаев хондролиз отмечался в плечевом суставе. Вследствие множества вносящих вклад факторов и противоречивости научной литературы относительно механизма реализации эффекта, причинно-следственная связь не выявлена. Длительная внутрисуставная инфузия не является разрешенным показанием к применению лидокаина. Внутримышечное введение лидокаина может повышать активность креатинфосфокиназы, что может затруднить диагностику острого инфаркта миокарда. Показано, что лидокаин может вызывать порфирию у животных, его применения у лиц с порфирией следует избегать. При введении в воспаленные или инфицированные ткани эффект лидокаина может снижаться. Перед началом внутривенного введения лидокаина необходимо устранить гипокалиемию, гипоксию и нарушение кислотно-основного состояния. Некоторые процедуры местной анестезии могут приводить к серьезным нежелательным реакциям, независимо от применяемого местного анестетика. Проводниковая анестезия спинномозговых нервов может приводить к угнетению сердечно-сосудистой системы, особенно на фоне гиповолемии, поэтому при проведении эпидуральной анестезии пациентам с сердечно-сосудистыми нарушениями следует соблюдать осторожность. Эпидуральная анестезия может приводить к артериальной гипотензии и брадикардии. Риск можно снизить предварительным введением кристаллоидных или коллоидных растворов. Необходимо немедленно купировать артериальную гипотензию. В некоторых случаях парацервикальная блокада при беременности может приводить к брадикардии или тахикардии у плода, в связи с чем, требуется тщательный мониторинг частоты сердцебиения у плода (см. раздел «Применение во время беременности и в период грудного вскармливания»). Введение в область головы и шеи может привести к непреднамеренному попаданию в артерию с развитием церебральной симптоматики даже в низких дозах. Ретробульбарное введение в редких случаях может приводить к попаданию в субарахноидальное пространство черепа, приводя к серьезным/тяжелым реакциям, включая сердечно-сосудистую недостаточность, апноэ, судороги и временную слепоту. Ретро- и перибульбарное введение местных анестетиков несет низкий риск стойкой глазодвигательной дисфункции. К основным причинам относят травму и (или) местное токсическое действие на мышцы и (или) нервы. Тяжесть подобных реакций зависит от степени травмы, концентрации местного анестетика и продолжительности его экспозиции в тканях. В связи с этим любой местный анестетик необходимо применять в наименьшей эффективной концентрации и дозе. Раствор для инъекций лидокаина не рекомендуется применять у новорожденных. Оптимальная сывороточная концентрация лидокаина, позволяющая избежать такой токсичности как судороги и аритмии, у новорожденных не установлена. Следует избегать внутрисосудистого введения, если таковое напрямую не показано. Применение с осторожностью: у пациентов с коагулопатией. Терапия антикоагулянтами (например, гепарином), НПВП или плазмозаменителями повышает склонность к кровотечениям. Случайное повреждение сосудов может привести к тяжелым кровотечениям. При необходимости следует проверить время кровотечения, активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) и содержание тромбоцитов; -пациенты с полной и неполной блокадой внутрисердечного проведения, поскольку местные анестетики могут угнетать АV- проведение; -необходимо тщательно наблюдать за пациентами с судорожными расстройствами на предмет симптоматики со стороны ЦНС. Низкие дозы лидокаина также могут повышать судорожную готовность. У пациентов с Мелькерссона-Розенталя аллергические и токсические реакции со стороны нервной системы в ответ на введение местных анестетиков могут развиваться чаще; -третий триместр беременности. Лидокаин, раствор для инъекций 10, 20 мг/мл не разрешен для интратекального введения (субарахноидальной анестезии). Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. После введения местных анестетиков может развиться временная сенсорная и/или моторная блокада. До исчезновения этих эффектов пациентам не следует управлять автотранспортом и работать с механизмами.

3

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С.

Россия

Озон ООО

10

р-р д/и 20мг/мл амп 2мл