Пилобакт АМ, таблеток и капсул набор 500мг+500мг стрип, 56

Лекарственные средства

Эрадикационная терапия Н. Рylori при язвенной болезни 12-типерстной кишки.

Действующее вещество: Кларитромицин - 500,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 203,00 мг, повидон КЗО -35,00 мг, магния стеарат - 13.00 мг, стеариновая кислота - 22,00 мг, тальк - 14,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 12,00 мг, кроскармеллоза натрия - 61,00 мг. Действующее вещество: Амоксициллина тригидрат - 592,856 мг, эквивалентный амоксициллину - 500,00 мг. Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 3,12 мг, кремния диоксид коллоидный -3,12 мг, кроскармеллоза натрия - 1,88 мг, целлюлоза микрокристаллическая -17,774 мг, магния стеарат - 6,25 мг. Действующее вещество: омепразол - 20,00 мг. Вспомогательные вещества: Non Раrel seeds (гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) - 61,50 мг, лактоза - 80,00 мг, крахмал кукурузный - 5,00 мг, маннитол - 30,00 мг. повидон К30 - 15,00 мг, тальк - 14,50 мг, натрия лаурилсульфат - 1,10 мг, натрия гидрофосфат - 4,50 мг.

Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт АМ, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: розовой с надписью "утро" и синей с надписью "вечер". В утренний приём перед едой следует принять содержимое части "утро" полностью (одну таблетку кларитромицина, две капсулы амоксициллина, одну капсулу омепразола). В вечерний приём перед едой следует принять содержимое части "вечер" полностью (одну таблетку кларитромицина, две капсулы амоксициллина, одну капсулу омепразола). Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжёвывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения составляет 14 дней.

Повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также антибиотикам группы макролидов. Одновременное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином, эрлотинибом, позаконазолом, атазанавиром, мидазоламом для приёма внутрь, ловастатином, симвастатином, колхицином, тикагрелором, ранолазином. Беременность. Период грудного вскармливания. Порфирия. Холестатическая желтуха/гепатит, возникшие при применении клaритромицина в анамнезе. Удлинение интервала QТ на электрокардиограмме (в том числе в анамнезе), желудочковая аритмия или «пируэтная» желудочковая тахикардия. Гипокалиемия. Детский возраст. Почечная и/или печёночная недостаточность. С осторожностью. Миастения gravis (возможно усиление симптомов), одновременный приём с препаратами, которые метаболизируются изоферментом СYРЗА (например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин); одновременный приём с препаратами, индуцирующими изофермент СYРЗА4 (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный); одновременный приём с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения; одновременный приём с блокаторами кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом СYРЗА4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем); пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжёлой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд/мин), а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IА класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол), пожилой возраст, кровотечения в анамнезе, аллергические реакции (в том числе в анамнезе), сопутствующая терапия клопидогрелем. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Препарат Пилобакт АМ противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Кларитромицин. Имеются сообщения о нарушении функции печени от повышения активности «печёночных» ферментов до гепатита (с холестазом и без холестаза). Нарушения функции печени могут быть выраженными, но, как правило, являются обратимыми. В отдельных случаях, при серьёзных сопутствующих заболеваниях или одновременном приёме других препаратов, может развиться фатальная печёночная недостаточность. Симптомы гепатита включают в себя анорексию, желтуху, потемнение мочи, кожный зуд, боли в животе. При обнаружении признаков гепатита приём клэритромицина должен быть немедленно прекращён. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови. При применении кларитромицина отмечались случаи удлинения интервала QТ на электрокардиограмме и случаи развития аритмии, включая «пируэтную» желудочковую тахикардию. К факторам риска развития аритмии относятся тяжёлая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, некорригированная гипокалиемия или гипомагниемия, клинически значимая брадикардия (менее 50 ударов в минуту), одновременное применение антиаритмических средств класса IА (хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (дофетилид, амиодарон, соталол). Склонность к удлинению интервала QТ на электрокардиограмме в связи с приёмом лекарственных препаратов особенно характерна для пациентов пожилого возраста. Кларитромицин должен применяться с осторожностью при ишемической болезни сердца, тяжёлой сердечной недостаточности, гипомагниемии, выраженной брадикардии и при одновременном назначении антиаритмических средств IА и III класса, а также у пациентов пожилого возраста. При данных состояниях и при одновременном приёме кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль электрокардиограммы на предмет увеличения интервала QТ. Кларитромицин противопоказан пациентам с врождённым или приобретённым удлинением интервала QТ, гипокалием ней, а также с эпизодами желудочковой аритмии в анамнезе. При одновременном применении с цизапридом, пимозидом, астемизолом или терфенадином происходит удлинение интервала QТ, развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков. Одновременное применение кларитромицина с цизапридом, пимозидом, астемизолом или терфенадином противопоказано. С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови). При совместном приёме пероральных антикоагулянтов (например, варфарина) и кларитромицина возможно кровотечение, выраженное увеличение международного нормализованного отношения (МНО) и протромбинового времени. В случае совместного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо проводить мониторинг показателей МНО и протромбинового времени. Необходимо обратить внимание на возможность перекрёстной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином. При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов). При лечении практически всеми антибактериальными средствами, в том числе кларитромицином, описаны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от лёгкой до угрожающей жизни. Антибактериальные препараты могут изменить нормальную микрофлору кишечника, что может привести к росту Сlostridium сdifficile. Псевдомембранозный колит, вызванный Сlostridium сdifficile, необходимо подозревать у всех пациентов с диареей, развившейся после применения антибактериальных средств. После проведения курса антибиотикотерапии необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Описывались случаи развития псевдомембранозного колита спустя 2 месяца после приёма антибиотиков. В лёгких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин. колестипол), в тяжёлых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника. Учитывая растущую резистентность Streptococcus рneumoniae к макролидам, важно проводить тестирование чувствительности при назначении кларитромицина пациентам с внебольничной пневмонией. При госпитальной пневмонии кларитромицин следует применять в комбинации с соответствующими антибиотиками. Инфекции кожи и мягких тканей лёгкой и средней степени тяжести чаще всего вызваны Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes. При этом оба возбудителя могут быть устойчивы к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность. В случае появления острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилактическая реакция, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой DRESS-синдром), необходимо сразу же прекратить приём кларитромицина и начать соответствующую терапию. Амокcициллин. Перед началом приёма амоксициллина необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины. цефалоспорины или бета-лактамы. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрёстные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Описаны серьёзные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины, а также лиц с атопией. В случае возникновения аллергических реакций необходимо прекратить приём амоксициллина и начать терапию антибиотиком другой группы. При серьёзных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно предпринять соответствующие меры. Могут потребоваться также введение эпинефрина, оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включая интубацию. Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае которого необходимо соответствующее лечение. Необходимо воздерживаться от применения амоксициллина в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, затрудняющую диагностику. Длительное лечение амоксициллином иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов. Во время применения амоксициллина рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения. Амоксициллин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени. Сообщалось о повышении активности «печёночных» ферментов и изменении числа форменных элементов крови. Мониторинг функции печени необходимо осуществлять на регулярной основе. Существует вероятность влияния повышенных концентраций амоксициллина в сыворотке крови и моче на результаты некоторых лабораторных исследований. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной ложноположительных результатов исследования. Для определения наличия глюкозы в моче во время лечения амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные методы. Амоксициллин может провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса. Применение амоксициллина может искажать результаты количественного определения эстриола у беременных женщин. При почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования в зависимости от степени почечной недостаточности. У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. При проведении терапии высокими дозами амоксициллина крайне важное значение имеют адекватное потребление жидкости и поддержание достаточного диуреза для уменьшения возможности развития кристаллурии, связанной с применением препарата. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырём необходимо регулярно проверять проходимость катетера. Пациентам с холангитом или холециститом антибиотики можно назначать лишь при лёгкой степени течения заболеваний и при отсутствии холестаза. В ходе длительной терапии амоксициллином необходимо помнить о возможном развитии суперинфекции, кандидоза (особенно вульвовагинального кандидоза). При приёме почти всех антибактериальных препаратов возможно развитие антибиотик- ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после её окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита, терапию препаратом следует немедленно прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом для назначения соответствующего лечения. При этом средства, снижающие перильстатику желудочно- кишечного тракта, противопоказаны. Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождающейся пустулами, в начале терапии может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). Данная нежелательная лекарственная реакция требует прекращения лечения амоксициллином и является противопоказанием для его применения в дальнейшем при любых ситуациях. Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с болезнью Лайма. Её непосредственной причиной является бактерицидная активность амоксициллина в отношении бактерий, являющихся возбудителями болезни Лайма, спирохет Воrrelia burgdorferi. Пациентов следует убедить, что данная реакция является часто встречающимся и обычно самостоятельно проходящим следствием применения антибиотиков у пациентов с болезнью Лайма. Лечение обязательно продолжается в течение 48 - 72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания. Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функций почек, получающих высокие дозы препарата, или имеющих предрасполагающие факторы (например, наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингит). При необходимости одновременного применения амоксициллина с антикоагулянтами, протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене амоксициллина. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции. Особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с аллергическим диатезом или бронхиальной астмой, заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в частности, колит, вызванный лечением антибиотиками). При длительном приёме амоксициллина следует одновременно назначать нистатин, леворин или другие противогрибковые препараты. Необходимо с осторожностью применять амоксициллин у пожилых лиц. Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь. Омепразол. Приём одновременно с пищей не влияет на его эффективность. У пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг. Снижение кислотности, в том числе при использовании блокаторов протонной помпы, увеличивает число бактерий в желудочно-кишечном тракте, что повышает риск развития кишечных инфекций. Повышение концентрации СgА может искажать результаты обследования при выявлении нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить приём омепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации СgА. При терапии эрозивно-язвенных поражений, связанных с применением нестероидных противовоспалительных препаратов, следует рассмотреть возможность ограничения или прекращения приёма НПВП для повышения эффективности противоязвенной терапии. Препарат содержит натрий, что следует принять во внимание у пациентов, находящихся на контролируемой натриевой диете. Следует регулярно оценивать соотношение риска и выгоды длительной (более года) поддерживающей терапии омепразолом. Имеются данные о повышении риска возникновения перелома позвонков, костей запястья, шейки бедренной кости, преимущественно у пожилых пациентов, а также при наличии предрасполагающих факторов. Пациентам с риском развития остеопороза следует обеспечить адекватное потребление витамина D и кальция. Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в том числе омепразолом, свыше 1 года. Пациентам, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

2

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Индия

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

56

таблеток и капсул набор 500мг+500мг стрип