Амлодипин Алкалоид, тб 5мг бл, 30

Лекарственные средства

Артериальная гипертензия (как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами); стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами.

Действующее вещество: амлодипин (в виде амлодипина безилата) - 5,000 мг (6,934 мг). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Внутрь, один раз в сутки, запивая необходимым количеством воды (100 мл). При артериальной гипертензии, стенокардии обычно начальная доза составляет 5 мг в сутки, в зависимости от терапевтического ответа ее можно увеличить до максимальной суточной дозы - 10 мг. Препарат рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, коррекции дозы не требуется. Несмотря на то, что Т1/2 амлодипина, как и всех БМКК, увеличивается у пациентов с нарушениями функции печени, коррекция дозы обычно не требуется. Рекомендуется применять препарат в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение Т1/2. Не требуется коррекция дозы амлодипина при одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.

Гиперчувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.); обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз); шок (включая кардиогенный); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, нестабильной стенокардией, аортальным стенозом, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 месяца после него), синдромом слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия), артериальной гипотензией, при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4. Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена, поэтому применение во время беременности возможно только в случае, когда польза для матери превышает риск для плода. Безопасность применения препарата в период грудного вскармливания не установлена, поэтому применение в период грудного вскармливания возможно только в случае, когда польза для матери превышает риск для новорожденного. Опыт применения препарата показывает, что амлодипин выделяется в женское грудное молоко. Среднее соотношение молоко/плазма для концентрации амлодипина составило 0,85 среди 31 кормящей женщины, которые страдали артериальной гипертензией, обусловленной беременностью и получали амлодипин в начальной дозировке 5 мг в сутки. Дозировка препарата при необходимости корректировалась (в зависимости от средней суточной дозы и веса: 6 мг и 98,7 мкг/кг соответственно). Предполагаемая суточная доза амлодипина, получаемая младенцем через грудное молоко составляет 4,17 мкг/кг. Не было выявлено влияния амлодипина на фертильность при исследованиях на крысах.

3

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Македония

Алкалоид АО

30

тб 5мг бл