Фосфомицин, пор д/и в/в р-ра фл 1г, 1, Красфарма

Лекарственные средства

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: -мягких тканей, в том числе у больных с нарушениями периферического кровообращения (сахарный диабет, заболевания артерий нижних конечностей), ожоговых ран; -костей и суставов; -нижних дыхательных путей, в том числе пневмония и инфекции у больных муковисци- дозом; -интраабдоминальные инфекции: острый холецистит, холангит, перитонит; -органов малого таза: сальпингит, эндометрит, пельвиоперитонит; -мочевыводящих путей, в т.ч. острый и обострение хронического пиелонефрита. В комбинации с антибиотиками других групп: бактериальный эндокардит, сепсис, инфекции центральной нервной системы - бактериальный менингит, в том числе послеоперационный.

Действующее вещество: фосфомицин динатрия 1,32 г в пересчете на фосфомицин - 1,0 г. Вспомогательное вещество: янтарная кислота - 0,0255 г.

Внутривенно, струйно или капельно. Взрослым: средняя разовая доза составляет 2 - 4 г, которую вводят каждые 6 - 8 часов. У пациентов с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе, требуется коррекция режимов введения: Клиренс креатинина 40-20 мл/мин, доза фосфомицина и кратность введения 2 -4 г каждые 12 час; Клиренс креатинина 20-10 мл/мин, доза фосфомицина и кратность введения 2- 4 г каждые 24 час; Клиренс креатинина < 10 мл/мин, доза фосфомицина и кратность введения 2- 4 г каждые 48 час. Пациентам, находящимся на гемодиализе, вводят по 2-4 г после каждой процедуры диализа. Детям: начиная с периода новорожденности вводят из расчета 200-400 мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу делят на 3 введения; интервалы между введениями составляют 8 часов. Длительность курса лечения фосфомицином и режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от локализации процесса и тяжести заболевания. С целью предотвращения возникновения резистентных к препарату микроорганизмов терапия должна проводиться после подтверждения чувствительности возбудителя к фосфомицину, а ее продолжительность следует ограничить сроком, минимально необходимым для лечения пациента. Способ приготовления растворов и введение: - для прямого внутривенного струйного введения 0,5 г или 1 г препарата растворить в 10 мл воды для инъекций; вводить медленно в течение не менее 5 мин; - для быстрой в/в инфузии содержимое флаконов по 0,5 г или по 1 г растворить в воде для инъекций, полученный раствор добавить в 100-200 мл совместимой жидкости для инфузий; продолжительность инфузии 0,5-1 ч; - для длительного капельного введения содержимое флаконов по 0,5 г или по 1 г растворить в воде для инъекций, полученный раствор добавить в 200-500 мл совместимой жидкости для инфузий; продолжительность инфузии 1-3 ч. При растворении препарата Фосфомицин возможна экзотермическая реакция. Совместимые жидкости для инфузий: 0,9 % раствор натрия хлорида (физиологи-ческий раствор), 5 % раствор декстрозы, раствор Рингера, раствор Рингера лактат, 1,4 % раствор гидрокарбоната натрия. Растворы препарата, приготовленные с использованием воды для инъекций, 0,9 % раствора натрия хлорида, 5 % раствора декстрозы, 1,4 % раствора гидрокарбоната натрия можно хранить в течение 8 часов при комнатной температуре (25 °С) или в течение 24 часов в холодильнике (от 2 до 8 °С).

Гиперчувствительность. Тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН) - клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин. Детский возраст до 12 лет. С осторожностью: аллергические заболевания в анамнезе, заболевания печени, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), хроническая почечная недостаточность (ХПН), артериальная гипертензия, пожилой возраст. Применение при беременности и в период лактации: применение при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лак-ации следует прекратить грудное вскармливание.

При тяжелом течении инфекций мочевыводящих путей применяют в комбинации с др. антибиотиками (чаще с бета-лактамными). Перед в/в введением необходимо уточнить аллергологический анамнез больного с целью оценить риск развития анафилактического шока. Препарат содержит ионы натрия (14,5 мЭкв на 1 г), что необходимо учитывать при введении пациентам с ХПН или ХСН. В период лечения рекомендуется периодический контроль функции печени и почек, биохимического анализа крови. С целью снижения риска развития флебита и болезненности в месте введения необходимо соблюдать скорость введения препарата (медленно). Сведения о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами отсутствуют. Однако, учитывая возможное побочное действие со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при занятиях такого рода деятельности.

2

Хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °

Россия

Красфарма

1

пор д/и в/в р-ра фл 1г