Кетанов МД, тб диспер в полост рта 10мг бл, 20

Лекарственные средства

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент применения, не влияет на прогрессирование заболевания.

Действующее вещество: Кеторолака трометамол - 10,00 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол* - 115,56 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Авицел РН112) -18,00 мг, крахмал кукурузный - 18,00 мг, аспартам - 3,60 мг, кросповидон - 9,00 мг, пропилгаллат - 0,50 мг, краситель индигокармин - 3,00 мг, ароматизатор мяты перечной - 0,54 мг, магния стеарат - 1,80 мг. * Количество регулируется с учетом фактического содержания кеторолака трометамола для поддержания постоянной величины «масса таблетки».

Положить таблетку Кетанов® МД на язык, где она сразу же начнет растворяться. При необходимости перед применением препарата ротовую полость можно смочить небольшим количеством воды. Таблетку держать во рту в течение нескольких секунд до полного растворения таблетки, после чего в случае необходимости лекарственный препарат допускается запить водой. Прием таблеток, диспергируемых в полости рта, не требует обязательного запивания водой. Однократная доза - 10 мг (1 таблетка), при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг. Допускается применение препарата до 4-х раз в сутки, в зависимости от выраженности болевого синдрома. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 40 мг. Продолжительность применения препарата не должна превышать 5 дней. Для снижения риска развития нежелательных явлений следует применять минимальную эффективную дозу кеторолака минимально возможным коротким курсом. При переходе с парентерального введения кеторолака на его применение внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перехода не должна превышать 90 мг для пациентов в возрасте от 16 до 65 лет и 60 мг для пациентов старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.

Гиперчувствительность (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам). Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе). Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (в том числе язвенный колит, болезнь Крона). Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин). Тяжелая печеночная недостаточность. Острые заболевания или состояния, сопровождающиеся нарушением функции печени или обострение хронических заболеваний печени. Заболевания щитовидной железы. Подтвержденная гиперкалиемия. Острый инфаркт миокарда. Период после проведения аортокоронарного шунтирования. Острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт). Заболевания костного мозга и крови (лейкопения, в том числе в анамнезе, тромбоцитопения, состояния, сопровождающиеся гипокоагуляцией, в том числе гемофилия), миелосупрессия. Выраженная миопатия, миастения. Беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст (до 16 лет).Одновременное применение с пробенецидом. Одновременное применение с пентоксифиллином. Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ингибиторы циклооксигеназы-2). Одновременное применение с солями лития. Одновременное применение с антикоагулянтами (включая варфарин и гепарин). Препарат не применяют: для профилактического обезболивания перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения; для лечения хронических болей. С осторожностью. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты старше 65 лет (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Нelicobacter pylori, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, гипотония, гипертензия. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Применение препарата во время беременности противопоказано. Безопасность применения во время беременности данного препарата не установлена. Применение во время третьего триместра беременности препаратов, нарушающих синтез простагландинов, может вызывать преждевременное закрытие артериального (Боталлова) протока у плода, ослабление сократительной способности матки с замедлением родовой деятельности. Как у матери, так и у ребенка увеличивается риск возникновения кровотечений. Период грудного вскармливания. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. Кеторолак проникает в грудное молоко. Применение кеторолака в период грудного вскармливания противопоказано.

Перед применением препарата необходимо выяснить вопрос о возможной аллергии в анамнезе при применении препаратов, содержащих кеторолак или другие НПВП. Из-за возможного риска развития аллергических реакций прием первой дозы проводят под тщательным наблюдением врача. Кеторолак подавляет агрегацию тромбоцитов и увеличивает время свертывания крови. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч после приема препарата. Пациентам с нарушением свертывания крови назначают препарат только при постоянном контроле числа тромбоцитов, что особенно важно в послеоперационном периоде, когда требуется тщательный контроль гемостаза. Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. При необходимости препарат можно применять в комбинации с наркотическими анальгетиками. Препарат не должен применяться в акушерской практике. Не применять одновременно с парацетамолом более 2 дней. Риск развития нежелательных реакций возрастает при удлинении курса лечения и повышении дозы кеторолака более 40 мг/сут. Противопоказано применение кеторолака для профилактического обезболивания перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения. При применении кеторолака сообщалось о случаях задержки жидкости, повышении артериального давления и отеках. Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией. Одновременное применение кеторолака с другими НПВП может приводить к таким нарушениям, как декомпенсация сердечной недостаточности и повышение артериального давления. По данным клинических исследований, использование некоторых НПВП в высоких дозах может привести к увеличению риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт). Несмотря на то, что о подобных осложнениях при применении кеторолака не сообщалось, существующих данных недостаточно для исключения риска таких осложнений. Для снижения риска развития НПВП-индуцированной гастропатии рекомендовано применение антацидных лекарственных средств, мизопростола, а также препаратов, снижающих желудочную секрецию (блокаторов Н-рецепторов гистамина, ингибиторов протоновой помпы). Для снижения риска развития нежелательных явлений следует применять минимальную эффективную дозу кеторолака минимально возможным коротким курсом. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период лечения возможно развитие побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, головная боль), что снижает скорость психических и двигательных реакций, и поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

4

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Индия

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

20

тб диспер в полост рта 10мг бл