Хемомицин, пор д/приг сусп внутрь 200мг/5мл фл с мерн ложк 10г, 1, Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Шабац/Хемофарм А.Д.

Лекарственные средства

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит); инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т. ч. вызванные атипичными возбудителями; инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичные инфицированные дерматозы); начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (еrythema migrans).

5 мл готовой суспензии содержат: Действующее вещество: Азитромицина 200,0 мг (в форме азитромицина дигидрата 209,6 мг); вспомогательные вещества - камедь ксантановая. натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат безводный, сорбитол, ароматизатор яблочный, ароматизатор земляничный, ароматизатор вишневый.

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут. за 1 час до еды или через 2 часа после еды. Во флакон постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы) препарат назначается детям в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется следующий режим дозирования: масса тела 10-14 кг, суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл) 2,5 мл (100 мг азитромицина) - 1/2 ложечки; масса тела 15-24 кг, суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл) 5 мл (200 мг азитромицина) - 1 ложечка; масса тела 25-34 кг, суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл) 7,5 мл (300 мг азитромицина) - 1,5 ложечки; масса тела 35-44 кг, суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл) 10 мл (400 мг азитромицина) - 2 ложечки; масса тела не менее 45 кг, суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл) 12,5 мл (500 мг азитромицина) - 2,5 ложечки (соответствует дозе для взрослых пациентов). При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus рyogenes, азитромицин применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг. Детям с массой тела до 10 кг следует принимать препараты азитромицина в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл. При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (еrythemа migrans) - 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день в дозе 20 мг/кг массы тела, а затем со 2-го по 5-й день - по 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 60 мг/кг). Рекомендуется следующий режим дозирования суспензии препарата Хемомицин у детей с еrythemа migrans: 1-й день. Масса тела 10-14 кг, cуточная доза (суспензия 200 мг/5 мл) 5 мл (200 мг азитромицина) - 1 ложечка; масса тела 15-24 кг, cуточная доза (суспензия 200 мг/5 мл) 10 мл (400 мг азитромицина) - 2 ложечки; масса тела 25-34 кг, cуточная доза (суспензия 200 мг/5 мл) 15 мл (600 мг азитромицина) - 3 ложечки; масса тела 35-44 кг, cуточная доза (суспензия 200 мг/5 мл) 20 мл (800 мг азитромицина) - 4 ложечки; масса тела не менее 45 кг, cуточная доза (суспензия 200 мг/5 мл) 25 мл (1г азитромицина) - 5 ложечек. Со 2-го до 5-й день. Масса тела 10-14 кг, cуточная доза (суспензия 200 мг/5 мл) 2,5 мл (100 мг азитромицина) - 1/2 ложечки; масса тела 15-24 кг, cуточная доза (суспензия 200 мг/5 мл) 5 мл (200 мг азитромицина) - 1 ложечка; масса тела 25-34 кг, cуточная доза (суспензия 200 мг/5 мл) 7,5 мл (300 мг азитромицина) - 1,5 ложечки; масса тела 35-44 кг, cуточная доза (суспензия 200 мг/5 мл) 20 мл (400 мг азитромицина) - 2 ложечки; масса тела не менее 45 кг, cуточная доза (суспензия 200 мг/5 мл) 12,5 мл (500 мг азитромицина) - 2,5 ложечек. Перед употреблением взбалтывать!. Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей взрослым и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг: по 500 мг (12,5 мл) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г); при болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (еrythemа migrans) - 1 г (25 мл суспензии 200 мг/5 мл) в сутки в первый день за 1 прием, далее по 0,5 г (12,5 мл суспензии) в сутки ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г). В том случае, если доза препарата была пропущена, её необходимо, по возможности, сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа. Пациенты с нарушением функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. У пожилых пациентов при применении азитромицина рекомендуется соблюдать особую осторожность в связи с возможным наличием проаритмогенных факторов, которые могут повышать риск развития сердечной аритмии и аритмии типа «пируэт».

Повышенная чувствительность к азитромицину или другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к эритромицину, другим макролидам, кетолидам; одновременный прием с эрготамином, дигидроэрготамином; нарушения функции печени тяжелой степени; непереносимость фруктозы; детский возраст до 6 месяцев. С осторожностью. Миастения, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, терминальная почечная недостаточность с СКФ (скорость клубочковой фильтрации) менее 10 мл/мин, у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QТ, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IА (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина. варфарина, циклоспорина. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Гиперчувствительность. Также как при применении эритромицина и других макролидов, сообщалось о редких случаях серьезных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и анафилаксию (в редких случаях с летальным исходом), кожных реакций, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (в редких случаях с летальным исходом), лекарственную сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Некоторые из таких реакций, развившихся при применении азитромицина, приобретали рецидивирующее течение и требовали продолжительного лечения и наблюдения. При развитии аллергической реакции препарат следует отменить и начать соответствующее лечение. Следует иметь в виду, что после отмены симптоматической терапии возможно возобновление симптомов аллергической реакции. В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 ч. Азитромицин следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов. Азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени. При нарушениях функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекции дозы не требуется; терапию препаратом Хемомицин следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек у пациентов с СКФ менее 10 мл/мин. Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых. Препарат не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования. Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована. При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Сlostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Нельзя применять лекарственные препараты, тормозящие перистальтику кишечника. При лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QТ, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт», которые могут привести к остановке сердца. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в том числе с врожденным или приобретенным удлинением интервала QТ; у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IА (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью. Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В связи с возможным развитием на фоне лечения нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы и органа зрения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке.

Сербия

Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Шабац/Хемофарм А.Д.

1

пор д/приг сусп внутрь 200мг/5мл фл с мерн ложк 10г