Квамател, тб плен/об 40мг бл, 14, Гедеон Рихтер ОАО

Лекарственные средства

Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка без малигнизации в фазе обострения, профилактика рецидивов. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона). Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Действующее вещество: Фамотидин - 40 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; повидон К 90; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.

Таблетки принимают внутрь, целиком, не разжёвывая, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи. Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Препарат принимают по 40 мг 1 раз в сутки перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность лечения составляет 4-8 недель. Длительность лечения может быть меньше, если при эндоскопическом исследовании выявляется раннее заживление язв. У большинства пациентов заживление отмечается в течение 4 недель. У пациентов, у которых не отмечается полного выздоровления через 4 недели, рекомендовано продолжить лечение в течение дополнительных 4 недель. Язва желудка без малигнизации. Рекомендованная доза составляет 40 мг 1 раз/сут перед сном. Лечение следует продолжать в течение 4-8 недель. Длительность лечения может быть меньше, если при эндоскопическом исследовании выявляется раннее заживление язв. Профилактика обострения язвенной болезни. По 20 мг 1 раз в сутки перед сном. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Препарат принимают по 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 6-12 недель. Если гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь сопровождается эзофагитом, рекомендуемая доза препарата Квамател составляет 20-40 мг/сут в течение 12 недель. Синдром Золлингера-Эллисона. У пациентов, ранее не получавших препараты для снижения желудочной секреции, начальная доза, как правило, составляет 20 мг каждые 6 часов. Далее дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от состояния пациента. Пациенты, которые применяют другие блокаторы H2-рецепторов, могут сразу переходить на применение препарата Квамател в дозе, превышающей рекомендуемую начальную дозу 20 мг каждые 6 часов. Длительность применения препарата зависит от клинического состояния пациента. Предотвращение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона). Препарат принимают в дозе 40 мг вечером перед операцией или утром в день операции. Пациенты с почечной недостаточностью. Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина < 30 мл/мин или креатинин сыворотки крови > 3 мг/100мл, то суточную дозу необходимо уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приёмами до 36-48 ч. Дети и подростки (до 18 лет). Эффективность и безопасность препарата при применении у детей и подростков не установлена. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Изменение дозы не требуется.

Повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам H2-гистаминовых рецепторов. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Период грудного вскармливания. Дети и подростки до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена). Редкая наследственная непереносимость галактозы, непереносимость лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью. Печёночная или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе. Беременность. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. В доклинических исследованиях фамотидин проникал через плаценту. Адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Препарат следует назначать при беременности только при наличии явных клинических показаний. До принятия решения о применении препарата Квамател® во время беременности врач должен оценить потенциальную пользу приема препарата относительно возможных рисков. Период грудного вскармливания. Фамотидин проникает в грудное молоко. Действие фамотидина на грудных детей неизвестно, он может влиять на секреторную функцию желудка ребенка, поэтому кормящим матерям следует прекратить применение препарата или прекратить грудное вскармливание. Фертильность. Адекватных или хорошо контролируемых исследований не проводилось.

При печеночной недостаточности препарат Квамател следует применять с осторожностью и в более низких дозах. При появлении затруднений при глотании или сохранении дискомфорта в животе пациенту следует обратиться к врачу. Новообразование желудка. Перед началом лечения язвы желудка препаратом Квамател необходимо исключить наличие злокачественных новообразований желудка. Симптоматический ответ язвы желудка на терапию не исключает наличие злокачественного новообразования. Пациенты с почечной недостаточностью. Так как фамотидин выводится преимущественно почками, при почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью. При снижении клиренса креатинина ниже 10 мл/мин рекомендуется снижение суточной дозы препарата. Дети и подростки до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата при применении у детей и подростков не установлена. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). В клинических исследованиях не отмечалось повышения частоты или изменения типа побочных эффектов у пожилых пациентов, связанных с применением фамотидина. Изменение дозы в зависимости от возраста не требуется. Общие указания. В случае длительного применения препарата в высокой дозе рекомендуется регулярное проведение общего анализа крови и оценка функции печени. При хронической язвенной болезни не следует резко прекращать применение препарата после снижения выраженности симптомов. Вспомогательные вещества. При непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата Квамател 20 мг содержит 105 мг лактозы моногидрата, а каждая таблетка препарата Квамател 40 мг содержит 90 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, непереносимостью лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применять препарат Квамател не следует. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и головная боль. В случае развития таких симптомов пациентам не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

3

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Венгрия

Гедеон Рихтер ОАО

14

тб плен/об 40мг бл