Монтелукаст, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10миллиграмм блистер, 28, Санико Н.Б. (Б), упаковано Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.

Лекарственные средства

Длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы (в т.ч. предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания) у взрослых и детей старше 15 лет; Лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам у взрослых и детей старше 15 лет; Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой у взрослых и детей старше 15 лет; Облегчение дневных и ночных симптомов аллергического ринита (сезонного и круглогодичного) у взрослых и детей старше 15 лет.

Действующее вещество: монтелукаст натрия - 10,40мг, в пересчете на монтелукаст - 10,00мг; вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 20,00мг; лактозы моногидрат - 139,40мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная - 6мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) - 20,00мг; кремния диоксид коллоидный безводный - 1,60мг; магния стеарат - 2,60мг.

Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать 1 раз в сутки вечером. При лечении аллергических ринитов препарат может приниматься в любое время суток по желанию пациента 1 раз в сутки. Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше: доза составляет одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, 10мг в сутки. Общие рекомендации: терапевтическое действие препарат на показатели течения бронхиальной астмы развивается в течение суток. Пациенту следует продолжать принимать препарат как в период достижения контроля симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения заболевания. Пациентам пожилого возраста, пациентам с почечной недостаточностью и пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести подбора дозы не требуется. Данные о применении монтелукаста у пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности отсутствуют. Монтелукаст может быть добавлен к лечению бронходилататорами, например, бета2-адреномиметиками и ингаляционными глюкокортикостероидами.

Гиперчувствительность к монтелукасту или к любому другому компоненту препарата; детский возраст до 15 лет; дефицит лактазы, непереносимость лактозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность: при беременности монтелукаст можно применять только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода, только под контролем врача и только в минимальных дозах. Сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали монтелукаст в период беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом препарата монтелукаст и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена. Период грудного вскармливания: неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует учитывать это при назначении препарата кормящим грудью женщинам. Применять строго по назначению врача. Эффективность препарата в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена, поэтому препарат не рекомендуется применять при острых приступах бронхиальной астмы. Пациенты должны всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета2-агонисты короткого действия). Не следует прекращать прием препарата монтелукаст в период обострения бронхиальной астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов. Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) не должны принимать эти препараты в период лечения препаратом монтелукаст, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить бронхоконстрикцию, вызванную НПВП. Дозу ингаляционных глюкокортикостероидов, применяемых одновременно с препаратом монтелукаст, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкая замена ингаляционных или пероральных глюкокортикостероидов на монтелукаст не рекомендуется. Снижение дозы системных глюкокортикостероидов у пациентов, получающих противоастматические препараты, включая блокаторы лейкотриеновых рецепторов, в редких случаях сопровождалось появлением эозинофилии, сыпи, ухудшением лёгочных симптомов, кардиологических осложнений и/или нейропатии, иногда диагностируемых как синдром Чарджа-Стросса (системного эозинофильного васкулита). Причинно-следственная связь развития этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не была доказана, тем не менее, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение при снижении дозы системных глюкокортикостероидов у больных, принимающих препарат монтелукаст. При применении препарата монтелукаст может появиться тромбоцитопения, начальным признаком которой является склонность к кровотечениям (пурпура, носовые кровотечения, кровоточивость десен). При возникновении таких симптомов требуется прекратить прием препарата монтелукаст и начать симптоматическое лечение. У пациентов, принимавших препарат монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения. Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом препарата монтелукаст. Врачу необходимо обсудить данные нежелательные явления с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их родителям/опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Применение у пожилых пациентов: различий в профилях эффективности и безопасности препарата монтелукаст, связанных с возрастом пациентов, не выявлено. Препарат монтелукаст содержит в составе лактозу моногидрат, поэтому его не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы, наследственным дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: монтелукаст не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами, но очень редко у некоторых пациентов отмечались сонливость и головокружение. При появлении этих признаков пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Россия

Вертекс АО

30

тб плен/об 10мг бл