Рипарт Форте, средство для замещения синовиальной жидкости 15мг/мл шприц 3мл уп, 1

Изделия медицинского назначения

Изделие предназначено для введения с целью замещения синовиальной жидкости при повреждении суставов, для устранения болевых ощущений и улучшения подвижности суставов. Средство для замещения синовиальной жидкости применяется при остеоартрозе и других дегенеративно-дистрофических, травматических и посттравматических изменениях суставов: коленных, тазобедренных и других крупных суставов, а также в качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии.

Натрия гуалуронат в концентрации 15 мг/мл, натрия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат натрия хлорид, воду для инъекций.

На курс лечения требуется однократный цикл процедур, состоящий не менее чем из 5 инъекций. Рекомендуемая доза обычно составляет 2 мл для крупных суставов (коленный и тазобедренный) и 1 мл для мелких суставов. 1. Средство для замещения синовиальной жидкости вводится внутрисуставно однократно (с интервалами в одну неделю), в общей сложности делают 5 инъекций. Подкожное введение лидокаина или аналогичного местного анестетика может быть рекомендовано до введения продукта. 2. Вводить средство в поражённый сустав может исключительно компетентный врач, либо другой медперсонал в медицинских учреждениях, надлежащим образом оборудованных для выполнения внутрисуставных инъекций. 3. Запрещается одновременное применение (для подготовки кожи) дезинфицирующих средств, содержащих четвертичные соли аммония, поскольку натрия гиалуронат в их присутствии может образовывать осадок. 4. Запрещается использовать средство, если блистерная упаковка вскрыта или имеет признаки повреждения. Запрещается использовать препарат после истечения его срока годности, указанного на упаковке. 5. Обязательно неукоснительное соблюдение всех строгих требований, предъявляемых к введению асептических препаратов. 6. При необходимости (в случае наличия) удалите суставной выпот перед введением средства. Необходимо снять винтовой колпачок шприца и колпачок наконечника иглы с соблюдением всех правил асептики. Введение средства для замещения синовиальной жидкости в сустав необходимо осуществлять при помощи иглы соответствующего размера (подбирают с учетом размера сустава). Игла в комплект упаковки продукта не входит. Вводите в каждый сустав полный объём (2 мл в коленный или тазобедренный сустав, 1 мл в мелкий сустав). Если имеется врачебное предписание, предполагающее введение в несколько суставов, для каждого сустава необходимо использовать свой отдельный шприц. 7. Предварительно заполненный шприц предназначен только для однократного применения, а использовать его необходимо немедленно после извлечения из упаковки. Любое оставшееся количество средства для замещения синовиальной жидкости необходимо утилизировать, использованию оно уже не подлежит. Средство для замещения синовиальной жидкости является ОДНОРАЗОВЫМ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ (ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЗАПРЕЩЕНО).

Запрещается применять у пациентов, страдающих гиперчувствительностью (аллергией) на изделия, содержащие натрия гиалуронат. Запрещается вводить средство для замещения синовиальной жидкости в сустав пациентов, у которых наблюдаются инфекционные или кожные заболевания в области участка, на котором предполагается проведение инъекции. Внутрисосудистое введение запрещается ввиду возможности возникновения системного неблагоприятного побочного действия. Запрещается использовать средство для замещения синовиальной жидкости при проведении внутриглазных хирургических операций.

Безопасность и эффективность инъекционного введения данного препарата параллельно с проведением других внутрисуставных инъекций не изучены. Эффективность проведения однократного цикла процедур, состоящего менее чем из 5 инъекций, не установлена. Необходимо обязательно следовать всем строгим требованиям методики асептического введения. В случае наличия суставного выпота удалите его перед введением средства для замещения синовиальной жидкости. Средство для замещения синовиальной жидкости следует использовать с осторожностью у больных с признаками нарушения венозного или лимфатического оттока в нижних конечностях. При двустороннем лечении следует использовать отдельные шприцы для каждого коленного или тазобедренного сустава. Не следует использовать местные обезболивающие средства, если известно, что у больного имеется аллергия или повышенная чувствительность к местным анестетикам. Не следует проводить инъекцию в тазобедренный сустав под рентгенологическим контролем и с использованием рентгенконтрастных веществ, если известно, что у пациента имеется аллергия или повышенная чувствительность к рентген контрастным веществам. Предварительно заполненный шприц предназначен для однократного применения. Содержимое шприца необходимо использовать немедленно после того, как контейнер вскрыт. Любое неиспользованное количество средства для замещения синовиальной жидкости следует утилизировать. Запрещается использовать средство для замещения синовиальной жидкости, если блистерная упаковка вскрыта или повреждена. После внутрисуставного введения средства для замещения синовиальной жидкости возможно возникновение проходящих болей и (или) опухание сустава, в который произведено введение продукта. Как и в случае любых инвазивных процедур, проводимых на суставах, пациенту рекомендуется избегать любых физических нагрузок, а также продолжительных (длящихся в течение более чем 1 часа) видов деятельности, связанных с несением весовых нагрузок (это касается, например, занятий оздоровительным бегом и теннисом) в течение 48 часов после внутрисуставного введения препарата. Безопасность и эффективность применения средства для замещения синовиальной жидкости у беременных женщин не установлена. Безопасность и эффективность применения у женщин в период кормления грудью не установлена. Безопасность и эффективность применения у детей не подтверждена.

3

Хранить в упаковке предприятия-изготовителя вдали от источника тепла и прямых солнечных лучей, при температуре не выше + 25 С и не ниже + 2 С и относительной влажности от 30 до 75% без конденсации влага. Не замораживать. Транспортировать в упаковке предприятия-изготовителя при температуре не выше + 25 С и не ниже +2 С и относительной влажности от 30 до 75% без конденсации влаги.

Россия

Ингал ООО

1

средство для замещения синовиальной жидкости 15мг/мл шприц 3мл уп