Рулид, тб плен/об 150мг бл, 10, Санофи Винтроп Индустрия

Лекарственные средства

У взрослых: Инфекции верхних дыхательных путей: острые фарингит, тонзиллит, синусит. Инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в том числе атипичная пневмония, вызванная такими «атипичными» возбудителями, как Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Legionella pneumophila), бронхит, бактериальные инфекции при хронической обструктивной болезни легких. Инфекции кожи и мягких тканей. Генитальные инфекции (кроме гонореи), включая уретрит, цервицит (воспалительное заболевание шейки матки), вагинит. Инфекции в одонтологии, инфекции ротовой полости и зубов. У детей: Заболевания верхних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, острый синусит. Заболевания нижних дыхательных путей: пневмония (в том числе, атипичная пневмония, вызванная такими «атипичными» возбудителями, как Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Legionella pneumophila и др.), бронхит. Инфекции кожи и мягких тканей.

Активное вещество: рокситромицин -150,0мг; вспомогательные вещества: гипролоза - 19,65мг; полоксамер - 0,15мг; повидон К30 - 4,20мг; кремния диоксид коллоидный - 1,875мг; магния стеарат - 1,875мг; тальк - 2,25мг; крахмал кукурузный до 210,0мг.

Рокситромицин принимается внутрь натощак (приблизительно за 15 минут до приема пищи). Таблетка должна запиваться достаточным количеством воды. Взрослым назначают 150мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 часов. При этом суточная доза составляет 300мг. Возможно назначение по 300мг один раз в сутки. У детей с массой тела менее 40кг данная лекарственная форма не применяется. Детям и подросткам (масса тела свыше 40кг) назначают 150мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 часов. Суточная доза составляет 300мг. У пожилых больных разовая и суточная доза рокситромицина не изменяется. При почечной недостаточности рокситромицин назначается в дозе 150мг 2 раза в сутки. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью: у больных с тяжелой печеночной недостаточностью (например, при циррозе печени с желтухой или асцитом) дозу следует уменьшать в 2 раза (то есть, 150мг рокситромицина один раз в сутки у взрослых). Длительность приема рокситромицина зависит от показания к применению, микроорганизма, вызвавшего инфекцию и тяжести инфекционного процесса. Лечение не должно продолжаться более 10 дней.

Повышенная чувствительность к макролидам. Одновременный прием сосудосуживающих алкалоидов спорыньи (эрготамин и дигидроэрготамин), так как при их одновременном применении с макролидами имеется риск развития «эрготизма» (тяжелый сосудосуживающий эффект с возможным развитием некроза конечностей. Дети и подростки с массой тела менее 40кг (только для этой формы выпуска, в связи с невозможностью точного разделения таблетки 150мг). Беременность. Период грудного вскармливания. Одновременный прием цизаприда. Одновременный прием колхицина. Глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате декстрозы (глюкозы)). С осторожностью: при тяжелой печеночной недостаточности (например, при циррозе печени с желтухой или асцитом) требуется уменьшение дозы рокситромицина. У пациентов с врожденным удлинением интервала QT, с состояниями, способствующими возникновению нарушений сердечного ритма (нескорректированная гипокалиемия или гипомагниемия, клинически значимая брадикардия), и у пациентов, принимающих лекарственные препараты, которые приводят к развитию желудочковых нарушений ритма, в том числе желудочковой тахикардии типа «пируэт». При астеническом бульбарном параличе (myasthenia gravis) (как и при применении других макролидов, возможно утяжеление течения этого заболевания). При одновременном приеме антикоагулянтов непрямого действия, таких как варфарин, аценокумарол, флуиндион, фениндион (требуется регулярное определение Международного нормализированного отношения (МНО)). При одновременном приеме дизопирамида (требуется регулярный контроль ЭКГ и сывороточных концентраций дизопирамида). При одновременном приеме дигоксина и других сердечных гликозидов (увеличение риска передозировки дигоксина и других сердечных гликозидов). При почечной недостаточности. У пациентов пожилого возраста (возможно замедление выведения рокситромицина из-за возрастного снижения функции печени и почек; возможны сопутствующие заболевания сердца, которые могут повысить риск возникновения нарушений ритма сердца). При одновременном приеме агонистов дофаминовых рецепторов - алкалоидов спорыньи, таких как бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид. При одновременном приеме циклоспорина (риск повышения концентрации циклоспорина в плазме крови). При одновременном приеме теофиллина (риск повышения концентрации теофиллина в плазме крови). При одновременном приеме лекарственных средств, преимущественно метаболизирующихся с помощью изофермента CYP3A (риск повышения их концентраций в плазме крови). Беременность: безопасность рокситромицина для плода во время беременности у человека не установлена. Период грудного вскармливания: небольшие количества рокситромицина проникают в грудное молоко, поэтому в зависимости от конкретной клинической ситуации следует или прекратить грудное вскармливание или лечение матери рокситромицином.

Сообщалось о развитии «эрготизма» (тяжелый сосудосуживающий эффект с возможным развитием некроза конечностей) при сочетании приема макролидов с сосудосуживающими алкалоидами спорыньи. Поэтому перед назначением рокситромицина следует обязательно выяснить у пациента, не принимает ли он эти алкалоиды. Тяжелые буллезные реакции: при применении рокситромицина отмечались случаи тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. При появлении симптомов или признаков синдрома Стивенса-Джонсона, или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующей кожной сыпи, часто с появлением волдырей или повреждением слизистых оболочек) лечение препаратом должно быть прекращено. Влияние на интервал QT: при определенных условиях макролиды, включая рокситромицин, могут удлинять интервал QT. Поэтому рокситромицин следует применять с осторожностью у пациентов с врожденным удлинением интервала QT, у пациентов, имеющих состояния, способствующие развитию нарушений сердечного ритма, такие как нескорректированная гипокалиемия или гипомагниемия, клинически значимая брадикардия, и у пациентов, принимающих препараты, которые приводят к развитию желудочковых нарушений ритма, в том числе желудочковой тахикардии типа «пируэт». Следует скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию до начала лечения рокситромицином, а лечение проводить под контролем ЭКГ. Применение у пациентов с печеночной недостаточностью: при применении препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (например, при циррозе печени с желтухой или асцитом) необходимо двукратное снижение суточной дозы рокситромицина (например, до 150мг 1 раз в сутки у взрослых). Применение у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов пожилого возраста: почечная секреция рокситромицина и его метаболитов составляет приблизительно 10% от принятой внутрь дозы. При применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Применение у пациентов с астеническим бульбарным параличом (myasthenia gravis): как и другие макролиды, рокситромицин может утяжелять течение астенического бульбарного паралича, в связи, с чем применение рокситромицина у таких пациентов требует особой осторожности и контроля состояния пациента. Псевдомембранозный колит, вызываемый Clostridium difficile: диарея, особенно тяжелая, персистирующая и/или сопровождающаяся кровотечением во время лечения рокситромицином или после него, может быть симптомом псевдомембранозного колита. При подозрении на псевдомембранозный колит прием рокситромицина должен быть немедленно прекращен. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятии другими потенциально опасными видами деятельности, так как при применении препарата возможно возникновения головокружения, галлюцинаций, спутанности сознания, нарушений зрения, нечеткости (расплывчатости) зрения. В случае развития таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности могут быть опасными для пациента, и от них следует временно (на время сохранения этих побочных эффектов) воздержаться.

3

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Франция

Санофи Винтроп Индустрия

10

тб плен/об 150мг бл