Сумамед, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500миллиграмм флакон, 5, Плива Хрватска д.о.о.

Лекарственные средства

Внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus или Streptococcus pneumoniae. Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения (эндометрит и сальпингит), вызванные Chlamydia trachomalis, или Neisseria gonorrhoeae и Mycoplasma hominis.

Активное вещество: азитромицина дигидрат 524,10 мг, в пересчете на азитромицин 500,00 мг.

Внутривенно капельно, в течение 3 часов - при концентрации 1 мг/мл, в течение 1 часа - при концентрации 2 мг/мл. Необходимо избегать введения более высоких концентраций из-за опасности возникновения реакций в месте введения препарата. Препарат нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно. Внебольничная пневмония. 500 мг однократно в сутки в течение не менее двух дней (в случае необходимости по решению лечащего врача внутривенный курс лечения может быть продлен, но не должен составлять более 5-ти дней). После окончания внутривенного введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7-10 дневного общего курса лечения. Инфекционно - воспалительные заболевания органов малого таза 500 мг в/в однократно в сутки в течение 2-х дней (внутривенный курс лечения составляет не больше 5-ти дней). После окончания внутривенного введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7-дневного общего курса лечения. Сроки перехода от внутривенного введения препарата к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования. Назначение пациентам с нарушениями функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна. Раствор для инфузии готовится в 2 этапа: 1 этап - приготовление восстановленного раствора: во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекции и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. В 1 мл полученного раствора содержится 100 мг азитромицина. Восстановленный раствор следует немедленно использовать для дальнейшего разведения. Восстановленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться. 2 этап – разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением. Концентрация азитромицина в инфузионном растворе: 1,0 мг/мл – 500 мл растворителя; Концентрация азитромицина в инфузионном растворе: 2,0 мг/мл – 250 мл растворителя; Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (физиологический раствор – 0,9% хлорид натрия, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1,0-2,0 мг/мл в инфузионном растворе. Приготовленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться. Приготовленный разведенный раствор следует использовать немедленно.

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов; тяжелые нарушения функции печени и почек; детский возраст до 16 лет; грудное вскармливание. Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью: умеренные нарушения функции печени и почек; при аритмиях или предрасположенности к аритмиям и удлинению интервала QT; при совместном назначении терфенадина, варфарина, дигоксина. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Азитромицин применяется при беременности только если эффект от лечения превосходит возможный риск для плода. Во время лечения препаратом грудное вскармливание приостанавливают. Не следует вводить препарат более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования, Безопасность и эффективность инъекционной формы препарата не установлена у детей до 16 лет. Пациентам, находящимся на диете с ограниченным потреблением натрия, при лечении препаратом необходимо учитывать, что в одном флаконе содержится 198,3 мг натрия (гидроксид натрия - вспомогательное вещество). Так же как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении препаратом, возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой). При использовании препарата может развиться диарея/псевдомембранозный колит, вызванные Clostridium difficile. В связи с этим пациенты с диареей должны тщательно наблюдаться. Влияние па способность управлять автотранспортом и механизмами. Азитромицин не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами.

2

Хранить лиофилизат при температуре не выше 25 С. Приготовленный раствор - использовать немедленно.

Хорватия

Плива Хрватска д.о.о.

5

лиоф д/инф 500мг фл