Тизерцин, р-р д/инф и в/м вв 25мг/мл амп 1мл, 10, Эгис фармацевтический завод

Лекарственные средства

Психомоторное возбуждение различной этиологии: при шизофрении (острой и хронической); при биполярных расстройствах; при сенильных, интоксикационных и прочих психозах; при олигофрении; при эпилепсии; а также другие психические расстройства, протекающие с: ажитацией; тревогой; паникой; фобиями; стойкой бессонницей. Усиление действия анальгетиков, средств для общей анестезии, блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов. Болевой синдром (невралгия тройничного нерва, неврит лицевого нерва, опоясывающий лишай).

Действующее вещество: левомепромазин - 25 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 9 мг, монотиоглицерол - 7,5 мг, натрия хлорид - 6 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Парентеральное введение применяется при невозможности приема препарата внутрь. Обычная суточная доза 75-100 мг (за 2-3 инъекции) в условиях постельного режима под контролем артериального давления и пульса. При необходимости суточную дозу увеличивают до 200-250 мг. При внутримышечном введении препарат следует вводить глубоко в мышцу. Применяют также внутривенные капельные инфузии, для чего препарат следует развести (50 - 100 мг препарата в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы)) и вводить медленно через капельницу. Клинического опыта по парентеральному применению левомепромазина у детей до 12 летнедостаточно. При наличии строгих'показаний детям старше 12 лет рекомендованы дозы от 0,35 мг/кг/день до 3,0 мг/кг/день.

Одновременный прием антигипертензивных средств, гиперчувствительность к компонентам препарата и производным фенотиазина, передозировка препаратов, вызывающих торможение ЦНС (алкоголь, средства для общей анастезии, снотворные), закрытоугольная глаукома, задержка мочи, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, миастения, гемиплегия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; выраженная почечная/печеночная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия, угнетение костномозгового кроветворения (гранулоцитопения), порфирия, кормление грудью, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: эпилепсия, пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, особенно в пожилом возрасте (нарушения проводимости сердечной мышцы, аритмии, синдром врожденного удлинения интервала QT). Беременность и период лактации. Препарат не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда проведено тщательное сопоставление риска для плода и пользы для матери.. Левомепромазин проникает в грудное молоко. В связи с этим, а также при отсутствии контролируемых исследований, его применение при грудном вскармливании противопоказано. При необходимости принимать препарат в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью. Применение препарата следует прекратить в случае возникновения аллергических реакций. Одновременное применение со средствами, угнетающими ЦНС, ингибиторами МАО и м- холиноблокаторами требует особой осторожности (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"). , Следует с особой осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени и/или почек. Пожилые пациенты имеют предрасположенность к ортостатической гипотензии, а также м- холиноблокирующему и седативному действию фенотиазинов. Кроме того, у них особенно часто возникают экстрапирамидные побочные эффекты. Поэтому лечение этих пациентов следует начинать с низких доз с постепенным их повышением. У пожилых людей с деменцией, которых лечили антипсихотиками, наблюдалось небольшое повышение риска смертности. Данных недостаточно для определения точной величины риска, как неизвестна и причина этого повышенного риска. Тизерцин® не разрешен к применению для лечения нарушений поведения, связанных с деменцией.' Во избежание развития ортостатической гипотензии пациент должен лежать в течение получаса после введения первой дозы. Если после введения препарата возникает головокружение, следует соблюдать постельный режим после введения каждой дозы до исчезновения головокружения. t ' В случаях парентерального введения препарата Тизерцин® следует, при необходимости, чередовать места инъекций, поскольку препарат может вызывать местное раздражение и поражение ткани. Необходимо также соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам (особенно пожилым), имеющим в анамнезе сердечно-сосудистые заболевания, больным с застойной 5 П N012432/01-200911 сердечной недостаточностью, нарушениями проводимости, аритмией, синдромом врожденного удлиненного интервала QT. До начала лечения препаратом Тизерцин® необходимо провести ЭКГ чтобы исключить любое сердечно-сосудистое расстройство, которое может служить противопоказанием к применению препарата. Имеются сообщения об удлинении интервала QT, возникновении аритмии и, очень редко, аритмии типа «пируэт» при терапии фенотиазинами (см. раздел «Побочное действие»). При возникновении гипертермии во время терапии антипсихотиками следует исключить возможность злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС). Этот синдром, представляющий потенциальную угрозу жизни, характеризуется следующими симптомами: мышечная ригидность, гипертермия, спутанность сознания, , нарушение функции • вегетативной нервной системы (нестабильное артериальное давление, тахикардия, аритмия, , повышенное потоотделение), кататония, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), 'миоглобинурия (рабдомиолиз) и острая почечная недостаточность. При их возникновении' а, также если во время лечения возникнет гипертермия! неясной этиологии без остальных клинических симптомов ЗНС, применение препарата' Тизерцин® -следует немедленно* прекратить.' * „• . , После внезапной отмены препарата, применяемого в высоких дозах или длительно, возможно появление: тошноты, рвоты, головной ' боли, тремора, повышенного потоотделения, тахикардии, бессонницы и беспокойства, а также развития толерантности к седативному действию • производных фенотиазина и перекрестная толерантность к различным антипсихотическим средствам. По* этой причине отмену препарата следует всегда производить постепенно. / Многие антипсихотические средства, в том числе левомепромазин, могут снижать порог судорожной готовности и вызывать эпилептиформные изменения ЭКГ. По этой причине при титровании дозы препарата Тизерцин® всем больным эпилепсией необходимо обеспечить тщательное клиническое наблюдение и контроль ЭКГ. Развитие холестатической желтухи зависит от индивидуальной чувствительности пациента и полностью исчезает после прекращения применения препарата. Поэтому при длительном лечении требуется регулярный контроль функции печени. У некоторых пациентов, получаюих фенотиазины, отмечались агранулоцитоз и лейкопения. Несмотря на редкость таких случаев, при долгосрочной терапии левомепромазином необходимо регулярно проводить контроль лейкоцитарной формулы крови. Во время лечения и до прекращения действия препарата (в течение 4-5 дней после отмены препарата) запрещается потребление алкоголя. До начала и во время лечения рекомендуется регулярно контролировать следующие показатели: артериальное давление, функцию печени (особенно у пациентов с заболеваниями печени), лейкоцитарную формулу крови, ЭКГ (при сердечно-сосудистых заболеваниях и у пожилых пациентов), концентрацию калия в сыворотке крови. Необходим периодический контроль уровня электролитов в крови и его коррекция (особенно при планировании долгосрочной терапии). В начале лечения (в течение периода, длительность которого зависит от реакции пациента) запрещается управление автомобилем и выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. В последующем строгость запрета определяется индивидуально для каждого пациента.

2

Хрнаить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Венгрия

Эгис фармацевтический завод

10

р-р д/инф и в/м вв 25мг/мл амп 1мл