Валацикловир Канон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000миллиграмм блистер, 7

Лекарственные средства

Взрослые: Лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) (препарат способствует купированию болевого синдрома, уменьшает его продолжительность и процент больных с болями, вызванными опоясывающим лишаем, включая острую и постгерпетическую невралгию). Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ), включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis). Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес. Профилактика передачи генитального герпеса здоровому партнеру при приеме в качестве супрессивной терапии в сочетании с безопасным сексом. Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше: Профилактика цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции, а также реакции острого отторжения трансплантата (у пациентов с трансплантатами почек). Профилактика оппортунистических инфекций и других герпесвирусных инфекций (ВПГ, ВЗВ) после трансплантации органов.

Активное вещество: валацикловира гидрохлорид 1112,4мг, в пересчете на валацикловир 1000мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 113,6мг, кремния диоксид коллоидный 4мг, кроскармеллоза натрия 58мг, магния стеарат 8мг, целлюлоза микрокристаллическая 144мг; состав пленочной оболочки: Опадрай II белый 44мг, в том числе: поливиниловый спирт 20,64мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 10,38мг, тальк 7,66мг, титана диоксид 5,32мг.

Внутрь, независимо от приема пищи, таблетки следует запивать водой. Лечение опоясывающего герпеса: Взрослые: по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Лечение инфекций, вызванных ВПГ Взрослые: по 500 мг 2 раза в сутки в течении 5 дней. В более тяжелых первичных случаях лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена с 5 до 10 дней. В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней, идеальным считается назначение валацикловира в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания. В качестве альтернативы для лечения лабиального герпеса эффективно назначение валацикловира в дозе 2000 мг два раза в сутки. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 часов (но не раньше, чем через 6 часов) после приема первой дозы. При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения не должна превышать 1 дня, поскольку это, как было показано, не дает дополнительных клинических преимуществ. Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов Лабиального герпеса (то есть пощипывание, зуд, жжение). Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ: Взрослые: у пациентов с сохраненным иммунитетом валацикловир назначается в дозе 500 мг один раз в сутки. У пациентов с очень частыми рецидивами (10 и более в год) дополнительного эффекта можно добиться при назначении валацикловира в суточной дозе 500 мг, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Для взрослых пациентов с иммунодефицитом рекомендованная доза валацикловира составляет 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения 4-12 месяцев. Профилактика инфицирования генитальным герпесом здорового партнера: Инфицированным взрослым с сохраненным иммунитетом и с числом обострений до 9 в год валацикловир следует принимать по 500 мг 1 раз в сутки в течение года и более, каждый день при регулярной половой жизни, при нерегулярных половых контактах прием валацикловира необходимо начинать за 3 дня до предполагаемого полового контакта. Данных о профилактике пациентов в других популяциях не существует. Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации: Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше: по 2000 мг 4 раза в сутки как можно раньше после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина. Продолжительность курса лечения составляет 90 дней, но у больных с высоким риском лечение может быть более длительным. Особые группы пациентов: Пациенты с нарушением функции почек: Лечение опоясывающего герпеса и инфекций, вызываемых ВПГ, профилактика (супрессия) и снижение инфицирования здорового партнера. У таких пациентов необходимо поддерживать адекватную гидратацию. Дозу препарата Валацикловир Канон рекомендуется уменьшать у пациентов со значительным снижением функции почек. Опоясывающий герпес: Клиренс креатинина – 15-30 мл/мин менее 15 мл/мин; доза валацикловира: 1000 мг 2 раза в сутки, 1000 мг 1 раз в сутки. Простой герпес (лечение): Клиренс креатинина – менее 15 мл/мин; доза валацикловира: 500 мг 1 раз в сутки. Лабиальный герпес (лечение) (2000 мг в 2 приема в течение 1 дня): Клиренс креатинина: 31-49 мл/мин, 15-30 мл/мин, менее 15 мл/мин; доза валацикловира: 1000 мг дважды в течение 1 дня, 500 мг дважды в течение 1 дня 500 мг однократно. Простой герпес профилактика (супрессия): пациенты с сохраненным иммунитетом: клиренс креатинина - менее 15 мл/мин, пациенты со сниженным иммунитетом менее 15 мл/мин; доза валацикловира: пациенты с сохраненным иммунитетом 250 мг 1 раз в сутки, пациенты со сниженным иммунитетом 500 мг 1 раз в сутки. Снижение инфицирования генитальным герпесом: Клиренс креатинина - менее 15 мл/мин, доза валацикловира 250 мг 1 раз в сутки Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется применять препарат Валацикловир Канон сразу после окончания сеанса гемодиализа в такой же дозе, как пациентам с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин. Профилактика ЦМВ-инфекций после.трансплантации: Режим назначения препарата Валацикловир Канон у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов, находящихся на гемодиализе, препарат Валацикловир Канон следует назначать после окончания сеанса гемодиализа. Необходимо часто определять клиренс креатинина, особенно в периоды, когда функция почек быстро меняется, например, сразу после трансплантации или приживления трансплантата, при этом доза препарата корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина. У пациентов со слабо и умеренно выраженным циррозом печени (синтетическая функция печени сохранена) корректировка дозы препарата Валацикловир Канон не требуется. Фармакокинетические данные у пациентов с тяжелым циррозом печени (с нарушением синтетической функции печени и наличием шунтов между портальной системой и общим сосудистым руслом) также не свидетельствуют о необходимости корректировать дозу препарата, однако, опыт его клинического применения при данной патологии ограничен. Дети в возрасте до 12 лет: Нет данных о применении валацикловира у детей. Пациенты пожилого возраста: Коррекции дозы не требуется, за исключением значительного нарушения функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.

Гиперчувствительность к валацикловиру, ацикловиру и любому вспомогательному компоненту, входящему в состав препарата. Клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции с содержанием CD4+ лимфоцитов менее 100/мкл. Детский возраст (до 12 лет с целью профилактики цитомегаловирусной инфекции, до 18 лет - по остальным показаниям).

С осторожностью: Почечная и печеночная недостаточность; пожилой возраст; гипогидратация; одновременный прием нефротоксичных лекарственных средств; беременность и период грудного вскармливания. Данных о применении валацикловира при беременности недостаточно. Валацикловир Канон следует применять при беременности только в том случае, когда ожидаемый эффект терапии для материи превосходит потенциальный риск для плода. Данные регистрационных записей об исходе беременности у женщин, принимавших валацикловир, не показали увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией. Поскольку в регистр включено небольшое количество женщин, принимавших валацикловир во время беременности, то достоверных и определенных заключений о безопасности валацикловира при беременности сделать нельзя. Ацикловир, основной метаболит валацикловира, экскретируется с грудным молоком. После назначения валацикловира в дозе 500 мг внутрь максимальная концентрация ацикловира (Сmах) в грудном молоке в 0,5-2,3 раза (в среднем в 1,4 раза) превышала соответствующие концентрации ацикловира в плазме матери. Отношение AUC ацикловира, находящегося в грудном молоке, к AUC ацикловира плазмы матери колебалось от 1,4 до 2,6 (среднее значение 2,2). Среднее значение концентрации ацикловира в грудном молоке составляло 2,24 мкг/мл (9,95 мкмоль/л). При приеме матерью валацикловира в дозе 500 мг 2 раза в сутки ребенок подвергнется такому же воздействию ацикловира, как при приеме его внутрь в дозе около 0,61 мг/кг/сутки. Период полувыведения ацикловира из грудного молока такой же, как из плазмы крови. Валацикловир в неизмененном виде не определялся в плазме матери, грудном молоке или моче ребенка. В период грудного вскармливания применять только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Прием препарата в высоких дозах в течение длительного времени при состояниях, сопровождающихся выраженным иммунодефицитом (трансплантация костного мозга, клинически выраженные формы 6144- инфекции, трансплантация почки), приводили к развитию тромбоцитопенической пурпуры и гемолитико-уремическому синдрому вплоть до летального исхода. При возникновении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (в т.ч. ажитации, галлюцинаций, спутанности сознания, бреда, судорог и энцефалопатии) препарат отменяют. Пациентам с риском дегидратации, особенно пациентам пожилого возраста, в период лечения валацикловиром необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма. У пациентов с почечной недостаточностью имеется повышенный риск развития неврологических осложнений. При нарушениях функции печени у пациентов со слабо или умеренно выраженным циррозом печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении валацикловира в более высоких дозах (4000 мг в сутки и более) у пациентов с заболеваниями печени, поэтому высокие дозы валацикловира им должны назначаться с осторожностью. Специальные исследования по изучению действия валацикловира при пересадке печени не проводились. Однако было показано, что профилактическое внутривенное назначение ацикловира в высоких дозах редуцирует ЦМВ-инфекцию. Супрессивная терапия валацикловиром снижает риск передачи генитального герпеса, но не исключает его полностью и не приводит к полному излечению. Терапия валацикловиром рекомендуется в сочетании с безопасным сексом. Необходимо учитывать клиническое состояние пациента и профиль побочных реакций валацикловира при оценке способности пациента управлять автотранспортом или другими механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

3

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Россия

Канонфарма продакшн

7

тб плен/об 1000мг бл