Ванкомицин Эльфа, порошок для приготовления раствора для инфузий 1000миллиграмм флакон, 1

Лекарственные средства

Для внутривенных инфузий. Ванкомицин применяется при серьезных или тяжелых инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами, в том числе Staphylococcus spp. (включая пенициллиназаобразующие и метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus spp., (включая штаммы, резистентные к пенициллину), при аллергической реакции на пенициллин, при непереносимости к другим противомикробным препаратам. Эндокардит: эндокардит, вызванный Streptococcus viridans, Streptococcus bovis (монотерапия, комбинированная терапия с аминогликозидами); эндокардит, вызванный энтерококками (в т.ч. Enterococcus faecalis; в качестве комбинированной терапии с аминогликозидами для лечения); ранний эндокардит, вызванный Staphylococcus epidermidis, Corynebacterium spp. после протезирования клапана (в комбинации с рифампицином, аминогликозидами/обоими антибиотиками); профилактика бактериальных эндокардитов у пациентов с резистентностью возбудителя к пенициллину и заболеваниями клапанов сердца (независимо от их этиологии) перед хирургическими вмешательствами в полости рта, тонзилэктомией, удалением аденоидов, перед катетеризацией мочевого пузыря, цистоскопией, хирургическими вмешательствами на прямой или толстой кишке (монотерапия или в комбинации с аминогликозидами). сепсис; инфекции костей и суставов; инфекции центральной нервной системы; инфекции нижних дыхательных путей; инфекции кожи и мягких тканей.

Действующее вещество: ванкомицина гидрохлорид в пересчете на ванкомицин - 1000,0мг.

Для внутривенного инфузионного введения. Нельзя вводить внутримышечно и внутривенно болюсно. При в/в введении ванкомицина рекомендуемая концентрация составляет не более 5 мг/мл и скорость введения не более 10 мг/мин. Взрослым препарат следует вводить по 2 г в/в в сутки (по 500 мг каждые 6 ч/или по 1 г каждые 12 ч). Каждую дозу следует вводить со скоростью не более 10 мг/мин и в течение не менее 60 мин. Максимальная разовая доза - 1000 мг, максимальная суточная доза -2000 мг. Детям старше 1 месяца препарат следует вводить по 10 мг/кг в/в каждые 6 ч. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин. Для новорожденных начальная доза составляет 15 мг/кг, затем по 10 мг/кг каждые 12 ч в течение первой недели жизни. Начиная со второй недели жизни - каждые 8 ч до достижения возраста одного месяца. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин. У таких пациентов целесообразно проводить тщательный мониторинг концентрации ванкомицина в плазме крови. Максимальная разовая доза для детей составляет 15 мг/кг массы тела, суточная доза для ребенка не должна быть выше суточной дозы для взрослого (2 г). У больных с ожирением препарат применяется в обычных дозах. Пациентам с нарушением функции почек необходимо индивидуально подбирать дозу. С целью подбора дозы ванкомицина для этой группы пациентов можно использовать клиренс креатинина (КК). При КК 100мл/мин доза ванкомицина - 1545мг/сутки; при КК 90мл/мин доза ванкомицина - 1390мг/сутки; при КК 80мл/мин доза ванкомицина - 1235мг/сутки; при КК 70мл/мин доза ванкомицина - 1080мг/сутки; при КК 60мл/мин доза ванкомицина - 925мг/сутки; при КК 50мл/мин доза ванкомицина - 770мг/сутки; при КК 40мл/мин доза ванкомицина - 620мг/сутки; при КК 30мл/мин доза ванкомицина - 465мг/сутки; при КК 20мл/мин доза ванкомицина - 310мг/сутки; при КК 10мл/мин доза ванкомицина - 155мг/сутки. Эти данные нельзя применять для определения дозы препарата при анурии. Таким пациентам следует назначать начальную дозу 15мг/кг массы тела для быстрого создания терапевтических концентраций препарата в сыворотке. Доза, необходимая для поддержания стабильной концентрации препарата, составляет 1,9мг/кг/24ч. При анурии рекомендуется вводить по 1г каждые 7-10 дней. Коррекция путем увеличения интервалов между введениями: пациентам с выраженной почечной недостаточностью целесообразно корректировать дозу путем увеличения интервалов между введениями: при КК 10-50мл/мин - по 1г каждые 3-7 дней, при КК менее 10мл/мин - по 1г каждые 7-14 дней. У недоношенных детей и пациентов пожилого возраста в результате сниженной функции почек может потребоваться значительное снижение дозы. Приготовление раствора для внутривенного введения: раствор готовят, прибавляя 10мл воды для инъекций к 500мг и 20мл - к 1000мг. Восстановленный раствор препарата Ванкомицин Эльфа 10мл (или 20мл) добавляют к 100мл (или 200мл) 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида для получения раствора ванкомицина для инфузий с концентрацией 5мг/мл. Перед инфузией приготовленный раствор для парентерального введения следует проверять визуально на наличие механических примесей и изменение цвета.

Период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к ванкомицину и другим компонентам препарата; неврит слухового нерва. С осторожностью: нарушение слуха (в т. ч. в анамнезе), почечная недостаточность, беременность (I, II и III триместр), пациенты с аллергией на тейкопланин (возможность перекрестной аллергии). Применение препарата при беременности - только по «жизненным» показаниям, в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Быстрое введение ванкомицина (в течение нескольких минут) может сопровождаться выраженным понижением артериального давления и, в редких случаях, остановкой сердца. Ванкомицин следует вводить в виде разведенного раствора в течение не менее 60 мин, чтобы избежать побочных реакций, связанных с быстрой инфузией. Пациентам, получающим ванкомицин в/в, следует периодически проводить анализ крови и контролировать функцию почек. При назначении препарата новорожденным детям (особенно недоношенным) желателен контроль за концентрацией ванкомицина в сыворотке крови. Ванкомицин применяется при серьезных или тяжелых инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами, в том числе Staphylococcus spp. (включая пенициллиназаобразующие и метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus spp. (включая штаммы резистентные к пенициллину) при аллергической реакции на пенициллин, непереносимости к другим антимикробным препаратам. Ванкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов старше 60 лет (целесообразно определять концентрации ванкомицина в плазме крови), поскольку высокие, сохраняющиеся длительное время концентрации препарата в крови могут увеличивать опасность проявления токсического действия препарата (максимальные концентрации ванкомицина в сыворотке крови (Cmax) не должны превышать 40 мкг/мл, а минимальные - 10 мкг/мл, концентрация более 80 мкг/мл считается токсичной). Для пациентов с почечной недостаточностью дозы ванкомицина должны подбираться индивидуально. При назначении препарата могут наблюдаться тромбофлебиты; вероятность их развития можно уменьшить за счет медленного введения разбавленных растворов (2,5-5 г/л) и чередования мест введения препарата. Существуют данные о случаях развития ототоксичности у пациентов, получавших ванкомицин. Признаки ототоксичности могут быть временными или постоянными. Сообщалось, что ототоксичность чаще всего развивается у пациентов, которые получали высокие дозы ванкомицина; пациентов, у которых ранее были нарушения слуха, или у пациентов, которые получали сопутствующую терапию другими ототоксическими средствами (например, аминогликозидами). При применении препарата Ванкомицин Эльфа могут наблюдаться признаки ототоксичности, как временные, так и постоянные. Обычно ототоксичность наблюдается у пациентов, получающих высокие дозы препарата, а также у пациентов с нарушением слуха или при одновременном применении других ототоксичных препаратов. При сопутствующей почечной недостаточности риск ототоксичности ванкомицина возрастает. Длительное применение ванкомицина может привести к появлению устойчивых штаммов бактерий и развитию суперинфекции. В случае развития суперинфекции во время терапии должны быть приняты соответствующие меры. В редких случаях сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, связанного с Clostridium difficile, у пациентов, получавших ванкомицин внутривенно. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В период лечения препаратом может снижаться способность к концентрации внимания, что следует учитывать при управлении транспортными средствами или выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3

Хранить в сухом, защищенном от света недоступном для детей месте при температуре от 15°C до 25°С.

Индия

Эльфа Лабораториз

1

пор д/инфуз р-ра 1000мг фл