Бисопролол, тб плен/об 2.5мг бл, 30, Рафарма АО

Лекарственные средства

Хроническая сердечная недостаточность.

Действующее вещество: бисопролола фумарат - 2,5мг.

Таблетки следует принимать внутрь утром, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от времени приема пищи. Таблетки не следует разжевывать. Стандартная схема лечения ХСН включает применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II (в случае непереносимости ингибиторов АПФ), бета-адреноблокаторов, диуретиков и, факультативно, сердечных гликозидов. Предварительным условием для лечения препаратом является стабильная ХСН без признаков обострения. Во время фазы титрования или после нее могут наблюдаться временное ухудшение течения сердечной недостаточности, выраженное снижение АД или брадикардия. Фаза титрования: для обеспечения указанного ниже режима дозирования на начальных этапах лечения рекомендуется применение препаратов бисопролола других производителей в лекарственной форме таблетки по 2,5мг или «таблетки 5 мг» с двумя рисками. Начало лечения ХСН препаратом требует обязательного проведения специальной фазы титрования. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25мг один раз в день. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2,5мг, 3,75мг, 5мг, 7,5мг и 10мг 1 раз в день. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через две недели. Максимальная рекомендованная доза при ХСН составляет 10мг бисопролола 1 раз в день. Во время фазы титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и степени выраженности симптомов ХСН. Усугубление симптомов течения ХСН возможно уже с первого дня применения препарата. Изменение режима приема: если пациент плохо переносит максимальную рекомендованную дозу препарата, возможно постепенное снижение дозы. В случае усугубления симптомов течения ХСН, выраженного АД и брадикардии прежде всего рекомендуется провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата или его отмена. После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование, либо продолжить лечение. Если требуется прекращение приема препарата, то дозу препарата следует снижать постепенно, поскольку резкая его отмена может привести к внезапному ухудшению состояния пациента. Лечение препаратом обычно является долговременным. При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 20мл/мин) и у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза препарата составляет 10мг. Увеличение дозы препарата у таких пациентов должно осуществляться с особой осторожностью. При нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требуется коррекция дозы. При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из вспомогательных веществ; острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии; кардиогенный шок; атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени (без электрокардиостимулятора); синоатриальная блокада; синдром слабости синусового узла; выраженная брадикардия (ЧСС менее 60уд/мин); тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.); тяжелые формы бронхиальной астмы; выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно; метаболический ацидоз; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена). С осторожностью: проведение десенсибилизирующей терапии; гипертиреоз; сахарный диабет I типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20мл/мин); тяжелые нарушения функции печени; псориаз; AV-блокада I степени; стенокардия Принцметала; рестриктивная кардиомиопатия; врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями; хроническая сердечная недостаточность с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев; нарушения периферического кровообращения; тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких; бронхоспазм (в анамнезе); аллергические реакции (в анамнезе); общая анестезия; строгая диета. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Следует внимательно отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также следить за ростом и развитием будущего ребенка и в случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода принимать альтернативные терапевтические меры. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые 3 дня жизни могут возникать симптомы брадикардии и гипогликемии. Данных о выделении бисопролола с грудным молоком или безопасности воздействия бисопролола на грудных детей нет. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Не следует резко прерывать лечение бисопрололом или менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению деятельности сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ИБС. Если прекращение лечения необходимо, то дозу следует снижать постепенно. На начальных этапах лечения бисопрололом пациенты нуждаются в постоянном наблюдении. Препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях: тяжелые формы ХОБЛ и нетяжелые формы бронхиальной астмы; сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови: симптомы выраженного снижения концентрации глюкозы (гипогликемии), такие как тахикардия, сердцебиение или повышенная потливость, могут маскироваться; строгая диета; проведение десенсибилизирующей терапии; AV-блокада I степени; стенокардия Принцметала; нарушения периферического артериального кровообращения легкой и умеренной степени (в начале терапии может возникнуть усиление симптомов); псориаз (в т. ч. в анамнезе). Дыхательная система: при бронхиальной астме или ХОБЛ показано одновременное применение бронходилатирующих средств. У пациентов с бронхиальной астмой возможно повышение резистентности дыхательных путей, что потребует более высокой дозы бета2-адреномиметиков. У пациентов с ХОБЛ бисопролол, назначаемый в комплексной терапии с целью лечения сердечной недостаточности, следует начинать с наименьшей возможной дозы, а пациентов тщательно наблюдать на появление новых симптомов (например, одышки, непереносимости физических нагрузок, кашля). Аллергические реакции: бета-адреноблокаторы, включая бисопролол, могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций из- за ослабления адренергической компенсаторной регуляции под действием бета- адреноблокаторов. Терапия эпинефрином (адреналином) не всегда дает ожидаемый терапевтический эффект. Общая анестезия: при проведении общей анестезии следует учитывать риск возникновения блокады бета-адренорецепторов. Если необходимо прекратить терапию бисопрололом перед хирургическим вмешательством, это следует делать постепенно и завершать за 48ч до проведения общей анестезии. Следует предупредить врача-анестезиолога о терапии бисопрололом. Феохромоцитома: у пациентов с опухолью надпочечников (феохромоцитомой) бисопролол может быть назначен только на фоне применения альфа-адреноблокаторов. Гипертиреоз: при лечении бисопрололом симптомы гиперфункции (гипертиреоза) щитовидной железы могут маскироваться. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: препарат не влияет на способность управлять автотранспортом согласно результатам исследования у пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале терапии, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

2

Хранить в защищенном от света недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Россия

Рафарма АО

30

тб плен/об 2.5мг бл