Колдрекс, тб бл, 12

Лекарственные средства

Препарат Колдрекс применяют у взрослых (включая пожилых) и детей старше 12 лет в качестве средства для устранения симптомов «простуды» и гриппа, включая: повышенную температуру; головную боль; озноб; боли в суставах и мышцах; боль в пазухах носа и заложенность носа; боль в горле.

Состав на 1 таблетку: Действующие вещества:парацетамол 500мг, кофеин 25мг, фенилэфрина гидрохлорид 5мг, терпингидрат 20мг, аскорбиновая кислота* 38мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 103,50 мг, крахмал прежелатинизированный 30 мг, тальк 12,47 мг, стеариновая кислота 6,24 мг, повидон 4мг, калия сорбат 0,800 мг, натрия лаурилсульфат 0,800 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,400 мг. * - Аскорбиновая кислота, покрытая этилцеллюлозой (1,2 %). Это количество включает избыток 8 мг для поддержания количества аскорбиновой кислоты в заявленных пределах в течение всего срока годности.

Для приема внутрь. Не превышайте указанную дозу! Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта! Минимальный интервал между приемами препарата Колдрекс должен составлять 4 ч. Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: разовая доза - 1 -2 таблетки. Максимальная суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Повторное применение препарата возможно не ранее, чем через 4 ч и не более 4 раз/сут. Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом - не более 7 дней. Если при приеме препарата симптомы заболевания сохраняются, необходимо обратиться к врачу. При превышении рекомендованной дозы препарата незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность. Пациенты с нарушением функции почек: Перед применением препарата Колдрекс пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих такую комбинацию действующих веществ, у пациентов с нарушением функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате. Пациенты с нарушением функции печени: Перед применением препарата Колдрекс пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих данную комбинацию действующих веществ, у пациентов с нарушением функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

Препарат не рекомендуется принимать пациентам при: повышенной чувствительности к парацетамолу, кофеину, фенилэфрину, терпин- гидрату, аскорбиновой кислоте (витамину С) или любому другому компоненту препарата; нарушениях функции печени и почек тяжелой степени; заболеваниях системы крови; сахарном диабете; артериальной гипертензии; гиперфункции щитовидной железы (в т.ч. при тиреотоксикозе); генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы; одновременном приеме трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов и других гипотензивных препаратов, ингибиторов МАО, в том числе в период до 14 дней после их отмены; одновременном приеме других парацетамолсодержащих лекарственных средств, деконгестантов, ненаркотических анальгетиков, нестероидных противовоспали-тельных препаратов, лекарственных препаратов для облегчения симптомов «про-студы», гриппа и заложенности носа, препаратов, регулирующих аппетит, амфетаминподобных психостимуляторов, барбитуратов, противоэпилептических препаратов, рифампицина, хлорамфеникола; одновременном приеме этанолсодержащих или кофеинсодержащих напитков и лекарственных препаратов; хроническом алкоголизме; беременности и в период лактации; детском возрасте до 12 лет. С осторожностью: Закрытоугольная глаукома. Гиперплазия предстательной железы. Доброкачественные гипербилирубинемии (в г.ч, при синдроме Жильбера, Дубина- Джонсона и Ротора). Нарушения функции печени и почек легкой и средней степени тяжести. Сердечно-сосудистые заболевания, включая повышенное артериальное давление, облитерирующие заболевания сосудов (синдром Рейно). Феохромоцитома. Наличие тяжелых инфекций, в том числе сепсиса, т.к. прием препарата может уве-личить риск метаболического ацидоза. Пациенты с дефицитом глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела). Беременность: Препарат не следует применять во время беременности! В исследованиях, проведенных на животных и людях, не было выявлено какого-либо риска применения парацетамола во время беременности или негативного воздействия на внутриутробное развитие плода. Препарат не рекомендуется к применению во время беременности, поскольку прием кофеина увеличивает риск самопроизвольного аборта. Достаточные данные о влиянии препаратов, содержащих фенилэфрин и/или терпингидрат, на течение беременности отсутствуют. Период грудного вскармливания: Препарат не следует применять в период грудного вскармливания! Парацетамол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В исследованиях, проведенных на людях, не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия на организм ребенка при грудном вскармливании. Кофеин проникает в грудное молоко и может оказывать стимулирующее действие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, поэтому препарат не рекомендуется применять в период лактации. Достаточные данные о влиянии препаратов, содержащих терпингидрат, на ребенка в период грудного вскармливания отсутствуют. Фенилэфрин может проникать в грудное молоко.

Достаточные данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Если при приеме препарата улучшение состояния не наблюдается, необходимо обратиться к врачу. Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами, а также другими ненаркотическими анальгетиками, НПВП (метамизол натрия, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и т.п.), препаратами для устранения симптомов «простуды» и гриппа, симпатомиметиками (деконгестанты, препараты, регулирующие аппетит, амфетаминподобные психостимуляторы), барбитуратами, противоэпилептическими лекарственными средствами, рифампицином, хлорамфениколом. Препарат не следует принимать с кофеинсодержащими препаратами и продуктами. Во избежание токсического поражении печени препарат не следует сочетать с этанолсодержащими препаратами и напитками, а также принимать людям, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Сопутствующие заболевания печени повышают риск дальнейшего повреждения печени при приеме препарата. При приеме препарата у пациентов с неалкогольным циррозом печени существует высокий риск передозировки. Пациенты с дефицитом глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, диетического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения, подвержены передозировке, поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности и перед приемом препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности / нарушений функции печени при небольшой передозировке парацетамола (5 г и более) у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела. Применение препарата пациентами с низким уровнем глутатиона, например, при сепсисе, может повышать риск развития метаболического ацидоза, сопровождающегося симптомами учащенного, затрудненного дыхания (чувство нехватки воздуха, одышка), тошнотой, рвотой, потерей аппетита. При одновременном проявлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу. Перед приемом препарата Колдрекс необходимо проконсультироваться с врачом, если Вы принимаете: -варфарин или другие непрямые антикоагулянты для разжижения крови; метоклопрамид, домперидон (применяемые для устранения тошноты и рвоты) или колестирамин, используемый для снижения уровня холестерина в крови; -другие лекарственные препараты, содержащие парацетамол или НПВС (метамизол натрия, ибупрофен, ацетилсалициловая кислота и т.д.). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Препарат может вызывать головокружение. При появлении головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит краситель солнеч¬ный закат желтый (Е 110) в качестве вспомогательного вещества.

4

Хранить в недоступном для детей месте, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Великобритания

Смиткляйн Бичем

12

тб бл