Кестин, тб плен/об 10мг бл, 5, Индустриас Фармасеутикас Альмиралль С.А.

Лекарственные средства

Аллергический ринит различной этиологии (сезонный и/или круглогодичный). Крапивница различной этиологии, в том числе хроническая идиопатическая.

Активное вещество: Эбастин - 10мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 20,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 5,20 мг, лактозы моногидрат - 88,50 мг, кроскармеллоза натрия - 5,00 мг, магния стеарат - 1,30 мг.

Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется начинать терапию с дозы 10 мг 1 раз всутки, используя препарат Кестин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. При недостаточной эффективности рекомендуется использовать двойную дозу, т.е. препарат Кестин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг по 1 таблетке ( 20 мг) один раз в сутки. Курс лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания. Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушенной функцией почек: коррекции дозы не требуется. Пациенты с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс А, В по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. При тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 10 мг, поэтому рекомендуется использовать препарат Кестин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, фенилкетонурия, детский возраст до 12 лет, тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью). С осторожностью применять у пациентов с увеличенным интервалом QТ на ЭКГ, гипокалиемией, при почечной недостаточности, и с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А. В по классификации Чайлд-Пью). С осторожностью следует применять препарат Кестин при одновременном приеме с кетоконазолом или итраконазолом, эритромицином, рифампицином - возможно увеличение риска удлинения интервала QТ на ЭКГ. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Не имеется данных о влиянии эбастина на фертильность человека. Данные по использованию эбастина при беременности ограничены. Предпочтительно избегать использования эбастина во время беременности. Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Кестин , поскольку неизвестно выделяется ли эбастин с грудным молоком. Высокая степень связывания эбастина и его основного метаболита, карэбастина, с белками (> 97%) не предполагает выделения препарата с грудным молоком. В качестве меры предосторожности, предпочтительно не использовать эбастин в период лактации. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Эбастин может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее, чем через 5-7 дней после отмены препарата. Следует соблюдать оторожность при преме препарата Кестин пациентам с нарушениями функции печени (классы А и В по классификации Чайлд Пью). Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами: Эбастин в рекомендованных терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако, у чувствительных лиц с необычной реакцией на эбастин, целесообразно до начала вождения автотранспорта или выполнения сложных видов деятельности оценить индивидуальную реакцию, у таких лиц возможно появление сонливости или головокружения. В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость и головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Испания

Индустриас Фармасеутикас Альмиралль С.А.

5

тб плен/об 10мг бл