Энанорм, тб 20мг+10мг бл, 30

Лекарственные средства

Эссенциальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Активные вещества: нитрендипин 20 мг, эналаприла малеат 10 мг.

Препарат назначают внутрь не более 1 таблетки в сутки. Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется подбирать дозы компонентов путем коррекции дозы в индивидуальном порядке. Пациенты с нарушением функции печени. Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени монотерапия ни эналаприлом, ни нитрендипином не противопоказана, но в связи с тем, что опыт применения препарата у таких пациентов отсутствует, препарат следует назначать с осторожностью. Пациенты с нарушением функции почек. Препарат противопоказан больным с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 10 мл/мин) и больным, находящимся на гемодиализе. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин, креатинин сыворотки крови менее 3 мг/мл) нет необходимости в коррекции дозы в тоже время в период лечения следует оценивать функцию почек. Дети и подростки. Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных по применению.

Повышенная чувствительность к эналаприлу, нитрендипину или любому вспомогательному веществу препарата и другим производным дигидропиридина; наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; беременность, период лактации; шок, коллапс; острая сердечная недостаточность; различные патологические синдромы (хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведение инотропной терапии) и состояния, если при их течении отмечается нестабильная гемодинамика (например, сердечно-сосудистый шок, острая сердечная недостаточность, острый коронарный синдром, острый период инсульта); двусторонний стеноз почечных артерии или стеноз артерии единственной почки; гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана и гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; тяжелые нарушения функции почек (КК менее 10 мл/мин) и гемодиализ; тяжелые нарушения функции печени; непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу); выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); при условиях нестабильной гемодинамики: острый инфаркт миокарда (в первые 4 недели после перенесенного инфаркта миокарда), хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса (по классификации NYHA).

С осторожностью: аортальный стеноз, цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ИБС, коронарная недостаточность, тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения, сахарный диабет, гиперкалиемия, состояние после трансплантации почки, почечная недостаточность, легкие или умеренные нарушения функции печени, состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), диета с ограничением поваренной соли, пожилой возраст. Применять cтрого по назначению врача. Отек Квинке При применении ингибиторов АПФ, особенпо в первые недели, а также в редких случаях после длительного применения, может развиться ангионевротическиЙ отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, гортани или глотки. В таких случаях лечние сразу отменяют. При ангионевротическом отеке языка, гортани или голотки возможен смертельный исход, в этих случаях следует проводить экстренную терапию с госпитализацией пациента, наблюдение за пациентом по крайкой мере 12-24 часа, и его можно выписать из больницы только после полного исчезновения симптомов. Нейтропения/агранулоцитоз. Эналаприл следует крайне осторожно применять у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, у пациентов, получающих иммунодепрессанты, аллопуринол или прокаинамид, либо их комбинацию, особенно при наличии нарушения функции почек. При применении препарата Энанорм у таких пациентов рекомендуется контролировать лейкоцитарную формулy. В период лечения следует проинструктировать пациентов о необходимости сообщать врачу о любых признаках инфекции. Препарат следует отменить при вьявлении нейтропении или подозрении на нее (содержание нейтрофилов менее 1000/мм3). Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек при применении ингибиторов АПФ необходим контроль функции почек, особенно на первых неделях лечения. Следует проявлять осторожность в отношении пациентов с активированной ренин-ангиотензиновой системой. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клирен креатинина более 30 мл/мин, креатинин сыворотки крови З мг/мл) коррекции дозы нe требуется, нo необходим контроль функции почек. У некоторых пациентов выраженное снижение АД в начале лечения ингибиторами АПФ может привести к небольшому дальнейшему ухудшению функции почек. При таких обстоятельствах наблюдались случаи острой почечной недостаточности, которая обычно была обратимой. Опыта применения препарата у пациентов, недавно подвергавшихся пересадке почки, нет. Протеинурия. У пациентов с нарушением функции почекв редких случаях развивалась протеинурия. У пациентов с клинически значимой протеинурией (более 1 г/сут) препарат можно применять только после тщательной оценки соотношения "pиск-пользa" и с регулярным контролем клинических и биохимических показателей крови. Пациепты с нарушепием функции печени. Опыта применения препарата у пациентов со слабым или умеренно выраженным нарушением функции печени нет, поэтому этот препаpaт следует применять у таких пациентов с осторожностью, если для этого есть показания. Поскольку описаны отдельные случаи синдрома, начинающегося с холестатической желтухи и прогрессирующего до некроза печени со смертельным исходом, то при появлении желтухи или выраженной активности "печеночных" трансаминаз необходимо прекратить лечение и наблюдать за пациентами. Ортостатическая гипотензия. В некоторых случаях препарат может вызывать ортостатическую гипотензию, риск которой повышется у пациентов о активированной ренин-ангиотензин- альдостероновой системой. Например, при сниженном объеме крови или нарушении водно-электролитного баланса крови или дефицита солей из-за применения диуретиков, употребления низко солевой диеты, проведения гемодиализа, наличия диареи или рвоты, а также при ослаблении функции левого желудочка и при реноваскулярной гипертонии. У таких пациентов сначала нужно скорректировать объем крови или концентрацию солей. У пациентов с сердечной недостаточностью (с сопутствующим нарушением функции почек или без него) может развиться симптоматическая гипотензия. Риск развития гипотензии у таких пациентов повышен при выраженной сердечной недостаточности, при применении высоких доз петлевых диуретиков и при наличии гипонатриемии или нарушении функции почек. Преходящая гипотензивная реакция не является противопоказанием для продолжения применения препарата Энанорм, и обычно не представляет затруднений после восстановления объема циркулирующей крови и давления крови. Стеноз аортального клапана. У пациентов со стенозом аортального клапана ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью. При гемодинамически значимом стенозе эналаприл противопоказан. Первичный гиперальдостеронизм. Применение эналаприла у пациентов с первичным альдостеронизмом не рекомендуется. Больные, находящиеся на гемодиализе. Применение пpeпapaтa при проведении диализа через высокопрочные мембраны (из полиакрилонитрила, метилаллил-сульфоната натрия, например, AN69) может приводить к анафилактическим реакциям, в том числе к отеку лица, "приливам крови к коже лица, выраженной ортостатической гипотензии и одышке в течение нескольких минут после начала диализа, Поэтому таких комбинаций следует избегать. Анафилактоидные реакции в процессе афереза ЛПНП и десенсибилизации к яду перепончатокрылых. Применение АПФ при проведении афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с помощью сульфата декстрана может сопровождаться угрожающими жизни анафилактоидными реакциями. Применение ингибиторов АПФ при проведении специфической иммунотерапии (десенсибилизация) к ядам насекомых (пчелы, ocы) может сопровождаться анафилактоидными реакциями, которые в некоторых случаях могут, угрожать жизни. При необходимости афереза ЛПНП или специфической иммунотерапии (десенсибилизации) к ядам насекомых АГIФ следует временно заменить другими средствами лечения повышенного давления крови или сердечной недостаточности. Хирургия/анестезия. При проведении крупных хирургических операций или анестезии с применением препаратов, вызывающих ортостатитескую, эналаприл приводит к блокированию синтеза ангиотензина II, вследствие компенсаторного выброса ренина. В таких случаях, если развивается ортостатическая гипотензия (и предполагастся, что развитие ортостатической гипотензии происходит по этому механизму), то ее следует скоррегировать увеличением объема плазмы крови. Влияние на фертильность. В отдельных случаях оплодотворения in vitro блокаторы "медленных" кальциевых каналов, сходные с нитрендипином, вызывали обратимые биохимические изменения в головках сперматозоидов, что может привести к нарушению функции спермы. При повторяющихся неудачных попытках искусственного оплодотворения следует принимать во внимание, помимо других факторов, и прием мужчиной блокаторов "медленных" кальциевых каналов таких как нитрендипин. Расовые различия. Как и другие ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, эналаприл как компонент фиксированной дозовой комбинации, вероятно, менее эффективно снижает АД у предотавителей негроидной расы, чем у пациентов других рас. Возможно, это связано с более высокой распространенностью низкой активности ренина у представителей негроидной расы с артериальной гипертонией. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. При применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и сложными механизмами.

3

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Испания

Феррер Интернасьональ С.А.

30

тб 20мг+10мг бл