Триметазидин МВ, тб модиф высв п/пл об 35мг бл, 60, Изварино Фарма

Лекарственные средства

Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

Действующее вещество: Триметазидина дигидрохлорид - 35,0 мг. Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 93,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 178,9 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,55 мг, магния стеарат - 1,55 мг.

Внутрь, во время приема пищи. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой. Триметазидин МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность лечения определяется врачом. Максимальная суточная доза составляет 70 мг. Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин) препарат применяют по 1 таблетке в сутки во время завтрака. Пожилые пациенты. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), рекомендованная суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака. Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен проводиться с осторожностью.

Повышенная чувствительность к триметазидину или какому-либо компоненту препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); беременность и период грудного вскармливания; болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения. С осторожностью. Пациенты с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин); пациенты в возрасте старше 75 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Данные о применении препарата Триметазидин МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности применять препарат Триметазидин МВ во время беременности противопоказано. Период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли триметазидин или его метаболиты с грудным молоком. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. При необходимости применения препарата Триметазидин МВ в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Триметазидин МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации! В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации). Триметазидин МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования. При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, Триметазидин МВ следует окончательно отменить. Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога. Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением артериального давления, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»). Следует с осторожностью назначать препарат Триметазидин МВ пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции: -при почечной недостаточности средней степени тяжести; -у пациентов старше 75 лет. При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием! Спортсмены. Триметазидин МВ может давать положительный результат при проведении допинг- контроля. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций (риск развития головокружения и слабости).

3

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Россия

Изварино Фарма

60

тб модиф высв п/пл об 35мг бл