Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фото
Коапровель, тб плен/об 25мг+300мг бл, 28, Санофи Винтроп Индустрия
По рецепту
Все формы выпускаИнформация о товаре
Коапровель, тб плен/об 25мг+300мг бл, 28, Санофи Винтроп Индустрия,
По рецепту
Все формы выпускаЦена от undefined ₽
Оплата и способы получения
Только самовывоз
Оплата картой или наличными в аптеке
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фото
Инструкция
Инструкция на Коапровель [тб 25мг+300мг]
Лекарственные средства
Показания к применению
Артериальная гипертензия умеренной или тяжелой степени тяжести (лечение пациентов, которым показана комбинированная гипотензивная терапия).
Состав
Действующие вещества: гидрохлоротиазид - 25,0 мг; ирбесартан - 300,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид.
Способ применения и дозировка
Внутрь, один раз в сутки, вне зависимости от приема пищи.
Препарат должен применяться у пациентов, АД которых недостаточно контролируется ирбесартаном или гидрохлоротиазидом в монотерапии.
Ирбесартан 300 мг + гидрохлоротиазид 25 мг (1 таблетка препарата Коапровель 25 мг+300 мг или 2 таблетки препарата Коапровель 12,5 м г+ 150 мг) рекомендуется к применению пациентам, у которых АД недостаточно контролируется препаратом Коапровель 12,5 мг+300 мг.
Максимальная суточная доза - 300 мг ирбесартана + 25 мг гидрохлоротиазида (2 таблетки препарата Коапровель 12,5 мг+150 мг или 1 таблетка препарата Коапровель 25 мг+300 мг).
Если не удается достичь целевых значений АД при монотерапии препаратом, то к его приему можно добавить прием других гипотензивных лекарственных средств (например, бетаадреноблокаторов и блокаторов «медленных» кальциевых каналов длительного действия).
Применение у отдельных групп пациентов. Дети и подростки до 18 лет. Применение препарата противопоказано (недостаточно клинических данных по безопасности и эффективности препарата).
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется.
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) при применении препарата следует соблюдать осторожность.
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК более 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) применение препарата противопоказано.
Пациенты с гиповолемией. У пациентов с выраженными гиповолемией и/или гипонатриемией, например, у пациентов, получающих интенсивную диуретическую терапию, гиповолемия и гипонатриемия должны быть скорректированы до начала применения препарата.
Противопоказания/применение беременным и кормящим грудью
Повышенная чувствительность к активным веществам препарата, к любому из вспомогательных веществ препарата или к другим производным сульфонамида (гидрохлоротиазид
является сульфонамидным производным).
Одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] < 60 мл/мин/1,73 м2 поверхности тела). Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) = 30 мл/мин), анурия (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида). Тяжелое нарушение функции печени, билиарный цирроз, холестаз. Рефрактерная гипокалиемия,
гиперкальциемия. Беременность. Период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Особые указания
С осторожностью: при стенозе аортального или митрального клапана, или гипертрофической обструктивной кардиомиопатии (ГОКМП). при гиповолемии, гипонатриемии, возникающих, например, при интенсивной диуретической терапии, гемодиализе, соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли, диарее, рвоте (опасность чрезмерного снижения АД); у пациентов с функцией почек, зависящей от активности РА АС, таких как пациенты с артериальной гипертензией с двухсторонним или односторонним стенозом почечных артерий или пациенты с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса (по классификации NYHA); при ишемической болезни сердца и/или атеросклеротическом поражении сосудов головного мозга (риск усиления ишемии миокарда или головного мозга, вплоть до развития инфаркта миокарда или инсульта при чрезмерном снижении АД); при почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) (риск увеличения азотемии, повышения концентрации мочевой кислоты в крови в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида и развития гиперкалиемии в связи с наличием в составе препарата ирбесартана); после трансплантации почки (отсутствие опыта клинического применения); при печеночной недостаточности всех степеней тяжести или при прогрессирующих заболеваниях печени (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида, так как даже незначительные нарушения водноэлектролитного баланса у таких
пациентов могут спровоцировать печеночную кому); при сахарном диабете (в связи с наличием в составе препарата
гидрохлоротиазида возможно снижение толерантности к глюкозе, повышение потребности в инсулине и пероральных гипогликемических средствах); при подагре (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида возможно повышение концентрации солей мочевой кислоты в крови); при гиперкалиемии, одновременном приеме калийсберегающих препаратов и/или содержащих калий заменителей соли (риск развития гиперкалиемии); при системной красной волчанке (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида, так как имеются сообщения об обострении или усугублении течения системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков); при одновременном приеме других гипотензивных препаратов (возможность потенцирования их антигипертензивного действия); при симпатэктомии (риск усиления антигипертензивного эффекта гидрохлоротиазида); при применении в комбинации с ингибиторами АПФ или алискиреном, так как, по сравнению с монотерапией, при двойной блокаде РААС имеется повышенный риск развития чрезмерного снижения АД, гиперкалиемии и изменений функции почек; при аллергических реакциях на пенициллины и сульфаниламиды в анамнезе, являющихся факторами риска развития идиосинкразической реакции, наблюдавшейся при приеме сульфаниламидов или производных сульфонамида, проявляющейся в виде острой закрытоугольной глаукомы и/или острой миопии; у пациентов с псориазом (в т.ч, в анамнезе) ввиду возможного обострения течения псориаза.
Опыт по применению препарата при беременности отсутствует. С учетом того, что при приеме ингибиторов АПФ беременными женщинами во втором и третьем триместрах беременности наблюдались повреждение и гибель развивающегося плода, препарат, как и любой другой препарат, который воздействует непосредственно на РААС, нельзя применять во время беременности.
Тиазидные диуретики проникают через плацентарный барьер и обнаруживаются в пуповинной крови. Применение диуретиков у беременных не рекомендуется, так как возможно развитие фетальной или неонатальной желтухи, тромбоцитопении и других нежелательных реакций, которые наблюдаются у взрослых.
При диагностировании беременности во время лечения препаратом следует, как можно скорее, прекратить его прием.
Неизвестно, проникает ли ирбесартан или его метаболиты в грудное молоко; гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. Тиазидные диуретики при их применении в высоких дозах, вызывая интенсивный диурез, могут подавлять лактацию. Препарат противопоказан к применению в течение всего периода грудного вскармливания из-за потенциального риска для грудного ребенка. Поэтому, после оценки соотношения предполагаемой пользы от приема препарата для матери и потенциального риска для ребенка, следует прекратить или грудное вскармливание, или прием препарата.
Немеланомный рак кожи и рак губы. В ходе двух эпидемиологических исследований на базе Национальных онкологических регистров Дании было зафиксировано повышение риска развития немеланомного рака кожи и рака губы (базальноклеточная карцинома кожи и плоскоклеточная карцинома кожи) при увеличении кумулятивной дозы гидрохлоротиазида.
Гидрохлоротиазид обладает фотосенсибилизирующим действием, что может являться причиной развития немеланомного рака кожи и губы.
Пациентов, принимающих гидрохлоротиазид, необходимо проинформировать о риске развития немеланомного рака кожи и губы и необходимости регулярного осмотра кожи на предмет появления каких-либо новых изменений, а также изменений уже существующих. При обнаружении любых подозрительных поражений кожи пациент должен немедленно обратиться к врачу. Особое внимание следует уделять пациентам, у которых имеются известные факторы риска развития рака кожи, включая: фототипы кожи I и II (бледная и светлая кожа), наличие рака кожи в семейном анамнезе, наличие в анамнезе повреждений кожи, вызванных солнечным или ультрафиолетовым излучением и лучевой терапией, курение и прием препаратов с фотосенсибилизирующим действием.
Пациентам следует рекомендовать применять меры по профилактике развития рака кожи, такие как ограничение времени пребывания на солнце и под воздействием ультрафиолетовых лучей, а также применять соответствующие солнцезащитные средства во время пребывания на солнце. Любые подозрительные повреждения кожи должны быть незамедлительно исследованы, включая гистологическое исследование материала, полученного путем биопсии ткани в месте повреждения. Также может возникнуть необходимость пересмотра решения о применении гидрохлоротиазида у пациентов, ранее имевших немеланомный рак кожи и рак губы.
Чрезмерное снижение АД - пациенты с гиповолемией. Применение препарата редко сопровождается чрезмерным снижением АД у пациентов с артериальной гипертензией без других факторов риска для развития чрезмерного снижения АД. Чрезмерное снижение АД, сопровождающееся клинической симптоматикой, может развиться у пациентов с гипонатриемией/гиповолемией.
Гиповолемия и/или гипонатриемия должны быть скорректированы до начала приема препарата. Тиазидные диуретики могут потенцировать действие других гипотензивных средств.
Нарушения функции почек. Применение препарата противопоказано у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК = 30 мл/мин). У пациентов с нарушениями функции почек возможно увеличение азотемии, связанное с содержанием в составе препарата гидрохлоротиазида. Нет клинических данных относительно применения препарата у пациентов, недавно перенесших пересадку почки. При приеме препарата у пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется периодический контроль содержания калия, концентрации креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. При прогрессировании почечной недостаточности следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии диуретиками.
Нарушения функции печени. Препарат должен применяться с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени, поскольку даже небольшие изменения водно-электролитного баланса могут спровоцировать развитие печеночной комы. Нет опыта клинического применения препарата у пациентов с заболеваниями печени.
Нарушения водно-электролитного баланса и метаболические нарушения. Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут вызывать нарушение водно-электролитного баланса (гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Хотя при применении тиазидных диуретиков в монотерапии, особенно в высоких дозах, возможно развитие гипокалиемии, одновременный прием ирбесартана может уменьшать гипокалиемию, вызываемую гидрохлоротиазидом. Наоборот, ирбесартан, входящий в состав препарата, может способствовать развитию гиперкалиемии, особенно при наличии почечной недостаточности, сердечной недостаточности, сахарного диабета. Рекомендуется регулярный контроль содержания калия в сыворотке крови у пациентов группы риска. Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли должны с осторожностью применяться вместе с препаратом.
Дефицит хлоридов обычно бывает незначительным и, как правило, не требует лечения.
Тиазиды снижают выведение кальция через почки и вызывают непостоянное и незначительное увеличение содержания кальция в сыворотке крови. Развитие клинически значимой гиперкальциемии может указывать на возможное наличие у пациента гиперпаратиреоза. Прием тиазидов следует прекратить перед проведением исследования функции паращитовидных желез.
Тиазиды увеличивают выведение ионов магния почками, что может привести к развитию гипомагниемии.
При лечении тиазидными диуретиками может увеличиться потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом и возможна манифестация латентного сахарного диабета. Лечение тиазидными диуретиками связано с увеличением концентраций холестерина и триглицеридов в крови, однако доза 12,5 мг, содержащаяся в препарате, практически не влияет на концентрации холестерина и триглицеридов в крови.
При терапии тиазидными диуретиками у некоторых пациентов может наблюдаться гиперурикемия или обострение течения подагры. Пациентам с риском развития нарушений водно-электролитного баланса и метаболических нарушений может потребоваться мониторинг лабораторных показателей.
Гипогликемия. Препарат может вызывать развитие гипогликемии, особенно у пациентов, получающих препараты для лечения сахарного диабета. Поэтому может потребоваться коррекция дозы препаратов для лечения сахарного диабета, таких как репаглинид или инсулин.
Системная красная волчанка. Сообщалось об обострении или усугублении течения системной красной волчанки при приеме тиазидных диуретиков.
Острая миопия, вторичная острая закрытоугольная глаукома и хориоидальный выпот
Сульфаниламиды или производные сульфонамида могут вызывать идиосинкразические реакции, приводящие к развитию вторичной острой закрытоугольной глаукомы, острой миопии и хориоидального выпота с дефектами полей зрения. Несмотря на то, что гидрохлоротиазид является производным сульфонамида, до настоящего времени сообщалось только о случаях острой закрытоугольной глаукомы. частоту развития которых и причинно-следственную связь на основании имеющихся данных, установить не представляется возможным. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы являются: острое снижение
остроты зрения или глазная боль, обычно возникающие в периоде от нескольких часов до нескольких недель после начала приема препарата. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к стойкой потере зрения. При возникновении этих симптомов следует как можно скорее прекратить прием препарата. Если при этом не удастся нормализовать внутриглазное давление, то может потребоваться срочное терапевтическое или хирургическое лечение. Факторами риска для развития острой закрытоугольной глаукомы являются аллергические реакции на сульфаниламиды и пенициллины в анамнезе.
Двойная блокада РААС при сочетании препарата с ингибиторами АПФ или с алискиреном. Двойная блокада РААС при применении комбинации препарата с ингибиторами АПФ или алискиреном не рекомендуется, так как по сравнению с монотерапией имеется повышенный риск резкого снижения АД, развития гиперкалиемии и нарушения функции почек. Применение препарата в комбинации с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или с почечной недостаточностью
(СКФ< 60 мл/мин/1,73 м2 поверхности тела).
Применение препарата в сочетании с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов. Пациенты с функцией почек, зависящей от активности РААС.
Как следствие ингибирования РААС можно ожидать ухудшения функции почек у предрасположенных к этому пациентов. У пациентов с функцией почек, зависящей от активности РААС (пациенты с артериальной гипертензией и стенозом почечной артерии одной или обеих почек, пациенты с хронической сердечной недостаточностью III и IV функционального класса [по классификации NYHA]), лечение лекарственными препаратами, которые воздействуют на РААС, сопровождалось олигурией и/или прогрессирующей азотемией и редко развитием острой почечной недостаточности и/или летального исхода. Нельзя исключить возможность возникновения подобного эффекта при применении АРА II, включая препарат.
Пациенты после симпатэктомии. У пациентов после симпатэктомии может усиливаться антигипертензивный эффект тиазидных диуретиков.
Стеноз устья аорты и стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
Необходима особая осторожность при применении у таких пациентов вазодилататоров, включая препарат.
Первичный гиперальдостеронизм. Применение препарата нецелесообразно, так как такие пациенты обычно не реагируют на гипотензивные препараты, влияющие на РААС. Антидопинговый тест. Гидрохлоротиазид может давать
положительный результат при проведении допинг-контроля.
Пациенты с отягощенным аллергическим анамнезом ши бронхиальной астмой. Развитие аллергических реакций на
гидрохлоротиазид более вероятно у пациентов с отягощенным
аллергологическим анамнезом или пациентов с бронхиальной астмой.
Влияние на лабораторные показатели. В связи с наличием гидрохлоротиазида возможно влияние препарата на лабораторные показатели функции паращитовидных желез. Псориаз
У пациентов с псориазом (в т.ч. в анамнезе) решение о применении препарата должно приниматься только после тщательной оценки соотношения риск/польза ввиду возможного обострения течения псориаза. Фоточувствительность Сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности при применении тиазидных диуретиков. Если при применении гидрохлоротиазида возникают подобные реакции. рекомендуется прекратить прием препарата. Если повторное лечение диуретиками неизбежно, рекомендуется защитить участки, подверженные воздействию солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового излучения.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций, не изучалось. Однако, исходя из его фармакодинамических свойств, препарат не должен влиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности (работа на высоте, работа авиадиспетчера, работа с механизмами и т. п.). Однако при занятии потенциально опасными видами деятельности следует соблюдать осторожность (по причине возможности развития головокружения, слабости и в связи с этим снижения внимания и замедления скорости психомоторных реакций).
Срок годности
3
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.
Страна
Франция
Производитель
Санофи Винтроп Индустрия
Количество в упаковке
28
Форма выпуска
тб плен/об 25мг+300мг бл
Вас может заинтересовать
Лозарел Плюс, Лориста Н, Лозартан-Н Канон, Атаканд Плюс, Микафор, Коапровель, Гизаар форте, Лозартан-Н Рихтер, Лозартан Н, Вазотенз Н, Телмиста Н, Блоктран ГТ, Дуопресс, Апроваск, Телзап Плюс, Валсартан+Гидрохлоротиазид, Ко-диован, Телпрес Плюс, Телсартан Н, Валз Н, Лориста НД, Гидрохлоротиазид+Лозартан, Лозап плюс, Кардосал Плюс, Презартан Н, Гизаар, Ордисс Н, Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева, МикардисПлюс, Гипосарт Н.
Аптеки в Томске
Цена на товар Коапровель, тб плен/об 25мг+300мг бл, 28, Санофи Винтроп Индустрия в других городах
Коапровель, тб плен/об 25мг+300мг бл, 28, Санофи Винтроп Индустрия в Екатеринбурге, Коапровель, тб плен/об 25мг+300мг бл, 28, Санофи Винтроп Индустрия в Тюмени, Коапровель, тб плен/об 25мг+300мг бл, 28, Санофи Винтроп Индустрия в Москве, Коапровель, тб плен/об 25мг+300мг бл, 28, Санофи Винтроп Индустрия в Санкт-Петербурге, Коапровель, тб плен/об 25мг+300мг бл, 28, Санофи Винтроп Индустрия в Челябинске, Коапровель, тб плен/об 25мг+300мг бл, 28, Санофи Винтроп Индустрия в Магнитогорске, Коапровель, тб плен/об 25мг+300мг бл, 28, Санофи Винтроп Индустрия в Нижнем Новгороде, Коапровель, тб плен/об 25мг+300мг бл, 28, Санофи Винтроп Индустрия в Владивостоке, Коапровель, тб плен/об 25мг+300мг бл, 28, Санофи Винтроп Индустрия в Мурманске, Коапровель, тб плен/об 25мг+300мг бл, 28, Санофи Винтроп Индустрия в Владиковказе.
Сводная информация
Производитель:
Санофи Винтроп Индустрия
Форма выпуска:
таблетки
Дозировка
25мг+300мг
Цена
Нет в наличии
Количество в упаковке:
28
Действующее вещество:
Гидрохлоротиазид+Ирбесартан
Вся представленная на сайте информация носит информационный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положениями Статьи 437(2) Гражданского кодекса РФ.
Возрастная категория 18+.