Ванкомицин, лиоф д/инф р-ра и внутрь 0.5г фл, 1

Лекарственные средства

Для внутривенных инфузий: Серьезные или тяжелые инфекции, вызванные чувствительными к ванкомицину микроорганизмами, в т.ч. Staphylococcus sрр. (в т.ч. пенициллиназообразующие и метициллинорезистентные штаммы), Streptococcus sрр. (включая штаммы, резистентные к пенициллину); при аллергической реакции на пенициллин; при непереносимости или отсутствии ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины; при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к ванкомицину, но устойчивыми к другим противомикробным препаратам: -эндокардит: вызванный Streptococcus viridians или Streptococcus bovis (в качестве монотерапии или в комбинации с аминогликозидами); вызванный энтерококками, например Еnterococcus faecalis (только в комбинации с аминогликозидами); ранний эндокардит, вызванный Staphylococcus epidermidis или Corynebacterium sрр. после протезирования клапанов (в комбинации с рифампицином, аминогликозидами или с обоими антибиотиками); профилактика бактериального эндокардита у пациентов с реакциями гиперчувстви-тельности к пенициллиновым антибиотикам и заболеваниями клапанов сердца (перед стоматологическими и хирургическими процедурами); сепсис; инфекции центральной нервной системы (менингит); инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, абсцесс легкого); инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит); инфекции кожи и мягких тканей. Для приема внутрь: псевдомембранозный колит, вызванный Сlostridium difficile; энтероколит, вызванный Staphylococcus aureus.

Действующее вещество: Ванкомицина гидрохлорид - 0,513 г, в пересчете на ванкомицин - 0,5 г.

Внутривенно (в/в) капельно. Препарат нельзя вводить внутримышечно или внутривенно болюсно (струйно)! Взрослые и дети старше 12 лет, с нормальной функцией почек: по 0,5 г каждые 6 ч, или по 1 г каждые 12 ч. Каждую дозу рекомендуется вводить со скоростью не более 10 мг/мин, продолжительность инфузии не менее 60 мин. Суточная доза составляет 2 г. Возраст, наличие ожирения могут потребовать изменения обычной дозы на основании определения концентрации ванкомицина в сыворотке. Дети от 1 месяца и до 12 лет: по 10 мг/кг каждые 6 ч. Каждую дозу вводят в течение не менее 60 мин. Рекомендуемая суточная доза 40 мг/кг. Новорожденные: начальная доза 15 мг/кг, затем в поддерживающей дозе 10 мг/кг каждые 12 ч в течение первой недели жизни; начиная со второй недели жизни поддерживающую дозу 10 мг/кг вводят каждые 8 ч до достижения возраста 1 мес. Каждую дозу следует вводить не менее 60 мин, требуется постоянный мониторинг концентрации ванкомицина в сыворотке. Концентрация приготовленного раствора ванкомицина - не более 2,5-5 мг/мл. Максимальная суточная доза для ребенка не должна превышать суточную дозу для взрослого - 2 г. Пациентам с нарушением функции почек необходим индивидуальный подбор дозы, с учетом уровня креатинина сыворотки. Коррекция может осуществляться путем увеличения интервалов между введениями, либо уменьшением разовой дозы препарата. Коррекция путем увеличения интервалов между введениями: Клиренс креатинина (КК) (мл/мин) > 80, доза ванкомицина 0,5 г или 1 г, интервал между дозами 12ч. Клиренс креатинина (КК) (мл/мин) 80-50, доза ванкомицина 1 г, интервал между дозами 24ч. Клиренс креатинина (КК) (мл/мин) 50-10, доза ванкомицина 1 г, интервал между дозами 3-7 суток. Клиренс креатинина (КК) (мл/мин) < 10 (анурия), доза ванкомицина 1 г, интервал между дозами 7-14 суток. У пациентов пожилого возраста клиренс ванкомицина ниже, объем распределения больше, подбор дозы проводят по концентрации ванкомицина в сыворотке. У недоношенных детей и пациентов пожилого возраста в результате сниженной функции почек может потребоваться значительное снижение дозы. Следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови. Коррекция разовой дозы в зависимости от клиренса креатинина: Клиренс креатинина( КК)100 мл/мин, доза ванкомицина 1545 мг/сутки; КК 90 мл/мин, доза ванкомицина 1390 мг/сутки. КК 80 мл/мин, доза ванкомицина 1235 мг/сутки. КК 70 мл/мин, доза ванкомицина 1080 мг/сутки. КК 60 мл/мин, доза ванкомицина 925 мг/сутки. КК 50 мл/мин, доза ванкомицина 770 мг/сутки. КК 40 мл/мин, доза ванкомицина 620 мг/сутки. КК 30 мл/мин, доза ванкомицина 465 мг/сутки. КК 20 мл/мин, доза ванкомицина 310 мг/сутки. Клиренс креатинина 10 мл/мин,доза ванкомицина 155 мг/сутки. При анурии данную таблицу нельзя применять для определения дозы препарата. При анурии начальная доза - 15 мг/кг для быстрого создания терапевтических концентраций ванкомицина в сыворотке, для стабильной концентрации препарата поддерживающая доза - 1,9 мг/кг/сутки. Коррекция путем увеличения интервалов между введениями: Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени целесообразно вводить поддерживающие дозы 250-1000 мг 1 раз в несколько дней: при КК 10-50 мл/мин - 1 г каждые 3-7 дней, при КК <10 мл/мин - 1 г каждые 7-14 дней. При анурии рекомендуется доза 1 г каждые 7-10 дней. По известной концентрации креатинина в сыворотке крови вычисляют клиренс креатинина по формуле: Для мужчин: масса тела, кг х (140 - возраст, лет)/ 72 х концентрация креатинина в сыворотке крови, мг/100 мл. Для женщин: полученный результат умножают на 0,85. Пациенты на гемодиализе: начальная доза составляет 20-25 мг/кг, при использовании мембран с высокой проницаемостью. Поддерживающие дозы вводятся на основании остаточной концентрации препарата в плазме крови и корректируются с целью поддержания остаточной концентрации препарата 15-20 мкг/мл. Ванкомицин эффективно удаляется при гемодиализе с использованием мембран с высокой проницаемостью (таких как полисульфон), но плохо выводится при использовании мембран с нормальной проницаемостью. Пациентам с печеночной недостаточностью не требуется коррекции дозы. Приготовление и введение раствора для инфузии. Раствор для инфузий готовят в два этапа. Первый этап: препарат растворяют в воде для инъекций: 0,5 г - в 10 мл, 1 г - в 20 мл (концентрация раствора составляет 50 мг/мл). Приготовленный таким образом раствор можно хранить при комнатной температуре (не выше 25 °С) в течение 24 ч или в холодильнике (от 2 до 8 °С) в течение 96 ч. Второй этап: полученные на первом этапе растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разбавлению до концентрации не более 5 мг/мл, для чего их переносят в совместимый раствор для инфузий: 0,5 г - в 100 мл и 1 г - в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, 5 % раствора декстрозы или раствора Рингера. Требуемую дозу разведенного таким образом ванкомицина следует вводить путем дробной инфузии в течение не менее 60 мин. Инфузионные растворы препарата на основе 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы могут храниться в холодильнике (от 2 до 8 °С) в течение 14 суток без значительной потери активности. Растворы, приготовленные на основе раствора Рингера, могут храниться в холодильнике в течение 4 суток (96 часов). Перед введением приготовленный раствор для инфузии следует проверять визуально на наличие механических примесей и изменение цвета. Режимы дозирования при приеме внутрь. Ванкомицин может применяться перорально для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита. Внутривенное введение ванкомицина не имеет преимущества для лечения данных заболеваний. Препарат следует применять в следующих дозах: взрослым по 0,5-2 г в 3-4 раза/сут, детям по 0,04 г/кг в 3-4 раза/сут. Общая суточная доза не должна превышать 2 г. Соответствующую дозу готовят в 30 мл воды и дают пациенту выпить или вводят через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавить обычные пищевые сиропы. Продолжительность лечения от 7 до 10 дней. Ванкомицин не эффективен при приеме внутрь в случае других локализаций инфекций.

Повышенная чувствительность к ванкомицину, неврит слухового нерва, период лактации. С осторожностью. Нарушение слуха (в т.ч. в анамнезе), почечная недостаточность, пациентам с аллергией на тейкопланин (возможность перекрестной аллергии), беременность. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение при беременности возможно только по «жизненным» показаниям в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период лечения препаратом.

Быстрое введение (например, в течение нескольких минут) может сопровождаться выраженным снижением артериального давления и, в редких случаях, остановкой сердца. Раствор ванкомицина для инфузий следует вводить в течение не менее 60 мин, чтобы избежать побочных реакций, связанных с инфузией. С осторожностью следует применять ванкомицин у пациентов с почечной недостаточностью (дозы ванкомицина следует устанавливать индивидуально; рекомендуется контролировать концентрации ванкомицина в плазме крови при почечной недостаточности у пациентов старше 60 лет), поскольку при высоких, сохраняющихся длительное время концентрациях препарата в крови возможно повышение риска проявления токсического действия препарата; максимальная концентрация не должна превышать 40 мкг/мл, минимальная - 10 мкг/мл, концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными. Ванкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с аллергией на тейкопланин, т.к. были зарегистрированы случаи перекрестной аллергии. При длительном применении ванкомицина необходимо проведение аудиограммы, контроль картины периферической крови, функции почек (общий анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины). Ванкомицин является раздражающим веществом, поэтому диффузия растворенного препарата через сосудистую стенку может вызвать некроз прилегающих тканей. Наблюдались тромбофлебиты, хотя вероятность их развития может быть уменьшена за счет медленного введения разбавленных растворов (с концентрацией 2,5-5 мг/мл) и чередования мест введения препарата. Применение в педиатрии. При назначении новорожденным (в т.ч. недоношенным) рекомендуется контроль концентрации ванкомицина в плазме крови. Ванкомицин плохо всасывается после перорального приема, поэтому может назначаться перорально только для лечения стафилококкового энтероколита и псевдомембранозного колита, вызванного Сlostridium difficile. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Влияние ванкомицина на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не изучено. Однако, следует учитывать, что применение ванкомицина может сопровождаться такими нежелательными явлениями, как головокружение, связанное с падением артериального давления. Пациенты, испытывающие головокружение, должны воздержаться от вождения транспортных средств и работы с потенциально опасными механизмами.

2

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Россия

Красфарма

1

лиоф д/инф р-ра и внутрь 0.5г фл